Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quercetin i koronar bypass-kirurgi (Q-CABG)

13. april 2026 oppdatert av: Montreal Heart Institute

Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque

Hensikten med denne studien er å teste de betennelsesdempende og anti-senescens effektene av quercetin under koronar by-pass graftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og den potensielle risikoen, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli randomisert på en dobbeltblind måte (deltaker og etterforskere) i forholdet 1:1 for å motta quercetin (500 mg to ganger daglig) eller placebo (to ganger daglig). ) starter 2 dager før en koronar bypass-operasjon og for varigheten av sykehusinnleggelsen, men opptil 10 dager (dvs. opptil 7 dager etter operasjonen). Blod (5 ml) vil bli tatt første morgen etter rekruttering (t-1), 24 timer etter operasjonen (t1), dag 4 etter operasjonen (t2) og utskrivningsdagen for blodanalyser. Under operasjonen, hvis et kassert segment av brystarterien er tilgjengelig, vil det bli samlet inn for laboratoriearbeid. Helsestatus vil bli vurdert under oppfølgingsbesøket 8 til 12 uker etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å kunne snakke fransk eller engelsk;
  • å kunne gi fritt og opplyse samtykke;
  • være innlagt på sykehus og venter på en hjerteoperasjon av revaskularisering;
  • å ha hatt et hjerteinfarkt (MI) i løpet av de siste 30 dagene eller å være i en tilstand av stabil angina før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • å være i en stabil tilstand uten MI de siste 30 dagene;
  • ha en hjerteoperasjon samtidig med hjertekirurgi for revaskularisering;
  • har en infeksjon i løpet av de siste 30 dagene;
  • å ha nyresvikt (GFR mindre enn 30);
  • å ha en leversykdom (AST, ALAT eller bilirubin ˃ 2X normale verdier);
  • å ha en kjent skrumplever;
  • å ha en tidligere historie med brystkreft eller andre svulster østrogenavhengige;
  • å være intolerant overfor flavonoider, niacin eller askorbinsyre;
  • ta kinolon;
  • behov for en kinolon under post-op;
  • ikke å kunne gi et fritt og opplysende samtykke;
  • ikke kunne snakke fransk eller engelsk;
  • ta quercetin som et supplement.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quercetin
Pasienter som får 500 mg quercetin to ganger daglig
Legemiddel: Quercetin
500 mg to ganger daglig
Placebo komparator: Placebo
Pasienter som får placebo to ganger daglig
Legemiddel: Placebo
to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quercetin-assosiert endring i kirurgi-assosiert betennelse
Tidsramme: Baseline, 1 dag og 4 dager etter operasjon
Blodnivået av hs-CRP (mg/L) i sirkulasjonen vil bli målt, samt en rekke andre inflammatoriske markører i sirkulasjonen, i en undergruppe av pasienter 5 dager etter operasjonen
Baseline, 1 dag og 4 dager etter operasjon
Kvertisin-assosiert endring i kirurgi-assosiert markør for aldring
Tidsramme: Baseline, 1 dag og 4 dager etter operasjon
Sirkulerende blodnivåer av ANGPTL2 (ng/L) vil bli målt i tillegg til ytterligere sirkulerende markører for betennelse i en undergruppe av pasienter på dag 4 etter operasjonen
Baseline, 1 dag og 4 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acetylcholin-konsentrasjon (nM) som kreves for EC50 i endotelavhengig avslapning
Tidsramme: Under operasjonen

Et forkastet segment av mammaarterien vil bli samlet inn på slutten av hjertekirurgien når det er tilgjengelig.

En del av segmentet vil bli brukt til å studere endotelavhengig avslapning ex vivo. Segmenter vil bli montert på en trådmyograf. Etter en likevektsperiode vil det bli forkontrahert med U46619 (0,1 µM): når forkontraksjonen er stabil, bygges en kumulativ dose-responskurve for acetylkolin for å indusere en endotelavhengig avslapning. Avslapning vil bli bestemt av den vaskulære følsomheten for acetylkolin (nM).

VIKTIG: ved studiens fullførelse viste analysen at under kirurgien ble kun 34 arteriesegmenter fra pasienter i kvertsetingruppen og 44 segmenter fra pasienter i placebogruppen gjort tilgjengelig av kirurgen. Derfor ble kun disse 78 arteriesegmentene analysert for denne utfallsmålingen i ITT-populasjonen (n=97).
Under operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientoppfølging
Tidsramme: Tre måneder etter operasjonen
Enhver hendelse som skjedde i løpet av de tre månedene etter operasjonen
Tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-2761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere