Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quercetin i koronararterie-by-pass-kirurgi (Q-CABG)

13. april 2026 opdateret af: Montreal Heart Institute

Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire og Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque

Formålet med denne undersøgelse er at teste de anti-inflammatoriske og anti-ældende virkninger af quercetin under koronararterie by-pass graftoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og den potentielle risiko, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret på en dobbeltblind måde (deltager og efterforskere) i forholdet 1:1 til at modtage quercetin (500 mg to gange dagligt) eller placebo (to gange dagligt) ) startende 2 dage før en koronar bypassoperation og i varigheden af ​​deres indlæggelse, men op til 10 dage (dvs. op til 7 dage efter operationen). Blod (5 ml) vil blive indsamlet den første morgen efter rekruttering (t-1), 24 timer efter operationen (t1), dag 4 efter operationen (t2) og dag for udskrivning fra hospitalet til blodanalyser. Under operationen, hvis et kasseret segment af brystpulsåren er tilgængeligt, vil det blive indsamlet til laboratoriearbejde. Helbredsstatus vil blive vurderet under opfølgningsbesøget 8 til 12 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at kunne tale fransk eller engelsk;
  • at kunne give frit og oplyse samtykke;
  • være indlagt og vente på en hjerteoperation af revaskularisering;
  • at have haft et myokardieinfarkt (MI) inden for de seneste 30 dage eller at være i en tilstand af stabil angina før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • at være i en stabil tilstand uden MI i de sidste 30 dage;
  • have en hjerteoperation samtidig med en hjerteoperation af revaskularisering;
  • har en infektion inden for de sidste 30 dage;
  • at have nyreinsufficiens (GFR mindre end 30);
  • at have en leversygdom (AST, ALT eller bilirubin ˃ 2X normale værdier);
  • at have en kendt skrumpelever;
  • at have en tidligere historie med brystkræft eller andre tumorer østrogenafhængige;
  • at være intolerant over for flavonoider, niacin eller ascorbinsyre;
  • tage quinolon;
  • behov for en quinolon under post-op;
  • ikke at kunne give et frit og oplysende samtykke;
  • ikke at kunne tale fransk eller engelsk;
  • tage quercetin som supplement.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quercetin
Patienter, der får 500 mg quercetin to gange dagligt
Medicin: Quercetin
500 mg to gange dagligt
Placebo komparator: Placebo
Patienter, der får placebo to gange dagligt
Medicin: Placebo
to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quercetin-associeret ændring i kirurgi-associeret inflammation
Tidsramme: Baseline, 1 dag og 4 dage efter operation
Cirkulerende blodniveauer af hs-CRP (mg/L) vil blive målt sammen med et panel af cirkulerende inflammatoriske markører i en undergruppe af patienter på dag 5 efter operation
Baseline, 1 dag og 4 dage efter operation
Quercetin-associeret ændring i kirurgi-associeret markør for aldring
Tidsramme: Baseline, 1 dag og 4 dage efter operationen
Cirkulerende blodniveauer af ANGPTL2 (ng/L) vil blive målt ud over yderligere cirkulerende markører for inflammation i en undergruppe af patienter på dag 4 efter operationen
Baseline, 1 dag og 4 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acetylcholin-koncentration (nM) krævet for EC50 i endotelafhængig afslapning
Tidsramme: Under operationen

En kasseret del af mammaarterien vil blive indsamlet efter hjertekirurgien, når den er tilgængelig.

En del af segmentet vil blive brugt til at studere endotelafhængig afslapning ex vivo. Segmenterne vil blive monteret på en wire-myograf. Efter en ligevægtsperiode vil den blive præ-kontraheret med U46619 (0,1 µM): når præ-kontraktionen er stabil, opbygges en kumulativ dosis-responskurve til acetylcholin for at inducere en endotelafhængig afslapning. Afslapningen vil blive bestemt ved den vaskulære følsomhed over for acetylcholin (nM).

VIGTIGT: ved afslutningen af undersøgelsen viste analysen, at under operationen blev kun 34 arteriesegmenter fra patienter i quercetin-gruppen og 44 segmenter fra patienter i placebogruppen stillet til rådighed af kirurgen. Derfor blev kun disse 78 arteriesegmenter analyseret for denne udfaldsmåling i ITT-populationen (n=97).
Under operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfølgning
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Enhver hændelse, der fandt sted i løbet af de tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner