Quercétine dans la chirurgie de pontage coronarien (Q-CABG)
13 avril 2026 mis à jour par: Montreal Heart Institute
Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque
Le but de cette étude est de tester les effets anti-inflammatoires et anti-sénescence de la quercétine lors d'un pontage coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et du risque potentiel, tous les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit seront randomisés en double aveugle (participant et investigateurs) sur un ratio 1:1 pour recevoir de la quercétine (500 mg deux fois par jour) ou un placebo (deux fois par jour ) à compter de 2 jours avant un pontage coronarien et pendant toute la durée de leur hospitalisation mais jusqu'à 10 jours (c'est-à-dire jusqu'à 7 jours après l'intervention).
Le sang (5 ml) sera prélevé le premier matin après le recrutement (t-1), 24h post-opératoire (t1), le jour 4 post-opératoire (t2) et le jour de la sortie de l'hôpital pour analyses sanguines.
Pendant la chirurgie, si un segment d'artère mammaire mis au rebut est disponible, il sera prélevé pour les travaux de laboratoire.
L'état de santé sera évalué lors de la visite de suivi 8 à 12 semaines après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- être capable de parler français ou anglais;
- pouvoir donner un consentement libre et éclairé ;
- être hospitalisé et en attente d'une chirurgie cardiaque de revascularisation ;
- avoir eu un infarctus du myocarde (IM) au cours des 30 derniers jours ou être dans un état d'angor stable avant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- être dans un état stable sans IM au cours des 30 derniers jours ;
- avoir une chirurgie cardiaque concomitante à la chirurgie cardiaque de revascularisation ;
- avez une infection au cours des 30 derniers jours;
- avoir une insuffisance rénale (GFR inférieur à 30);
- avoir une maladie du foie (AST, ALT ou bilirubine ˃ 2X valeurs normales) ;
- avoir une cirrhose connue;
- avoir des antécédents de cancer du sein ou d'autres tumeurs dépendantes des œstrogènes ;
- être intolérant aux flavonoïdes, à la niacine ou à l'acide ascorbique ;
- prendre de la quinolone;
- besoin d'une quinolone en post-opératoire ;
- ne pas pouvoir donner un consentement libre et éclairé ;
- ne pas être capable de parler français de l'anglais;
- prendre de la quercétine en complément.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Quercétine
Patients recevant 500 mg de quercétine deux fois par jour
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500 mg deux fois par jour
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Comparateur placebo: Placebo
Patients recevant un placebo deux fois par jour
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deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification associée à la quercétine de l'inflammation liée à la chirurgie
Délai: Baseline, 1 jour et 4 jours post-opératoire
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Les taux sanguins circulants de hs-CRP (mg/L) seront mesurés ainsi qu'un panel de marqueurs inflammatoires circulants dans un sous-groupe de patients au jour 5 post-chirurgie
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Baseline, 1 jour et 4 jours post-opératoire
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Changement associé à la quercétine dans le marqueur de sénescence lié à la chirurgie
Délai: Baseline, 1 jour et 4 jours post-chirurgie
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Les taux sanguins circulants d'ANGPTL2 (ng/L) seront mesurés en plus des marqueurs circulants supplémentaires de l'inflammation dans un sous-groupe de patients au jour 4 après la chirurgie
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Baseline, 1 jour et 4 jours post-chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'acétylcholine (nM) nécessaire pour l'EC50 dans la relaxation endothélium-dépendante
Délai: Pendant l'opération
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Un segment de l'artère mammaire sera prélevé à la fin de la chirurgie cardiaque lorsqu'il sera disponible. Une partie du segment sera utilisée pour étudier la relaxation dépendante de l'endothélium ex vivo. Les segments seront montés sur un myographe à fil. Après une période d'équilibration, ils seront pré-contractés avec de l'U46619 (0,1 µM) : lorsque la pré-contraction sera stable, une courbe dose-réponse cumulative à l'acétylcholine sera établie pour induire une relaxation dépendante de l'endothélium. La relaxation sera déterminée par la sensibilité vasculaire à l'acétylcholine (nM). IMPORTANT : à la fin de l'étude, l'analyse a révélé que pendant la chirurgie, seulement 34 segments artériels de patients du groupe quercétine et 44 segments de patients du groupe placebo ont été rendus disponibles par le chirurgien. Par conséquent, seuls ces 78 segments artériels ont été analysés pour ce critère de jugement de la population en intention de traiter (n=97). |
Pendant l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi des patients
Délai: Trois mois après l'opération
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Tout événement survenu au cours des trois mois suivant la chirurgie
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Trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Noly PE, Labbe P, Thorin-Trescases N, Fortier A, Nguyen A, Thorin E, Carrier M. Reduction of plasma angiopoietin-like 2 after cardiac surgery is related to tissue inflammation and senescence status of patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):792-802.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.12.047. Epub 2019 Jan 8.
- Dagher O, Mury P, Noly PE, Fortier A, Lettre G, Thorin E, Carrier M. Design of a Randomized Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Anti-inflammatory and Senolytic Effects of Quercetin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 20;8:741542. doi: 10.3389/fcvm.2021.741542. eCollection 2021.
- Mury P, Dagher O, Fortier A, Diaz A, Lamarche Y, Noly PE, Ibrahim M, Page P, Demers P, Bouchard D, Bernier PL, Poirier N, Moss E, Durrleman N, Jeanmart H, Pellerin M, Lettre G, Thorin-Trescases N, Carrier M, Thorin E. Quercetin Reduces Vascular Senescence and Inflammation in Symptomatic Male but Not Female Coronary Artery Disease Patients. Aging Cell. 2025 Aug;24(8):e70108. doi: 10.1111/acel.70108. Epub 2025 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Inflammation
- Maladie de l'artère coronaire
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoïdes
- Chromones
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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