Quercetin sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (Q-CABG)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montreal Heart Institute
Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kversetiinin anti-inflammatorisia ja ikääntymistä estäviä vaikutuksia sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisesta riskistä on kerrottu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä (osallistuja ja tutkijat) suhteessa 1:1 saamaan kversetiiniä (500 mg kahdesti vuorokaudessa) tai lumelääkettä (kahdesti päivässä) ) alkaen 2 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta ja heidän sairaalahoidon ajan, mutta enintään 10 päivää (eli enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen).
Veri (5 ml) otetaan ensimmäisenä aamuna rekrytoinnin jälkeen (t-1), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (t1), päivänä 4 leikkauksen jälkeen (t2) ja sairaalasta kotiuttamispäivänä verianalyysiä varten.
Leikkauksen aikana, jos käytettävissä on poistettu rintavaltimon segmentti, se kerätään laboratoriotyötä varten.
Terveydentila arvioidaan seurantakäynnillä 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa puhua ranskaa tai englantia;
- pystyä antamaan vapaasti ja valistaa suostumustaan;
- olla sairaalassa ja odottaa revaskularisaatioon liittyvää sydänleikkausta;
- sinulla on ollut sydäninfarkti (MI) viimeisten 30 päivän aikana tai sinulla on stabiili angina pectoris ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- olla vakaassa tilassa ilman MI:tä viimeisten 30 päivän aikana;
- sinulla on revaskularisaatioon liittyvän sydänleikkauksen yhteydessä suoritettu sydänleikkaus;
- sinulla on infektio viimeisten 30 päivän aikana;
- munuaisten vajaatoiminta (GFR alle 30);
- sinulla on maksasairaus (AST, ALAT tai bilirubiini ˃ 2X normaaliarvot);
- sinulla on tunnettu kirroosi;
- sinulla on aiemmin ollut rintasyöpä tai muita estrogeeniriippuvaisia kasvaimia;
- ei siedä flavonoideja, niasiinia tai askorbiinihappoa;
- ottaa kinolonia;
- kinolonin tarve leikkauksen jälkeisenä aikana;
- ei pysty antamaan vapaata ja valistavaa suostumusta;
- ei osaa puhua ranskaa tai englantia;
- Ota kversetiiniä lisäravinteena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kvertsetiini
Potilaat, jotka saavat 500 mg kversetiiniä kahdesti päivässä
|
500 mg kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, jotka saavat lumelääkettä kahdesti päivässä
|
kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kversetiiniin liittyvä muutos leikkaukseen liittyvässä tulehduksessa
Aikaikkuna: Alkutila, 1 päivä ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kiertävät hs-CRP-tasot (mg/L) mitataan sekä kiertävien tulehdusmarkkerien paneeli potilasryhmässä leikkauksen jälkeen 5. päivänä
|
Alkutila, 1 päivä ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kversetiiniin liittyvä muutos leikkauksen yhteydessä esiintyvissä vanhenemismarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
ANGPTL2:n veren kiertotasot (ng/L) mitataan lisäksi muiden tulehdusmarkkerien kanssa potilasryhmässä neljäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Perustaso, 1 päivä ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetyylikoliinipitoisuus (nM), joka vaaditaan EC50:ksi endoteliumiriippuvaisessa relaksaatiossa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Hylätty maitotiehytsegmentti kerätään sydänleikkauksen lopussa, kun se on saatavilla. Yksi osa segmentistä käytetään endoteeliriippuvaiseen rentoutumiseen liittyvään ex vivo -tutkimukseen. Segmentit kiinnitetään lankamylografiin. Tasapainotusjakson jälkeen se supistetaan esisupistuksella U46619:llä (0,1 µM): kun esisupistus on vakaa, rakennetaan asetyylikoliinille kumulatiivinen annosvastekäyrä endoteeliriippuvaisen rentoutumisen aikaansaamiseksi. Rentoutumista mitataan verisuonten herkkyydellä asetyylikoliinille (nM). TÄRKEÄÄ: Tutkimuksen valmistuttua analyysi osoitti, että leikkauksen aikana kirurgi teki saataville vain 34 valtimosegmenttiä kversetiiniryhmän potilailta ja 44 segmenttiä lumehoitoryhmän potilailta. Siksi vain nämä 78 valtimosegmenttiä analysoitiin tähän ITT-väestön tuloksen mittariin (n=97). |
Leikkauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan seuranta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mikä tahansa kolmen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen tapahtunut tapahtuma
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noly PE, Labbe P, Thorin-Trescases N, Fortier A, Nguyen A, Thorin E, Carrier M. Reduction of plasma angiopoietin-like 2 after cardiac surgery is related to tissue inflammation and senescence status of patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):792-802.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.12.047. Epub 2019 Jan 8.
- Dagher O, Mury P, Noly PE, Fortier A, Lettre G, Thorin E, Carrier M. Design of a Randomized Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Anti-inflammatory and Senolytic Effects of Quercetin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 20;8:741542. doi: 10.3389/fcvm.2021.741542. eCollection 2021.
- Mury P, Dagher O, Fortier A, Diaz A, Lamarche Y, Noly PE, Ibrahim M, Page P, Demers P, Bouchard D, Bernier PL, Poirier N, Moss E, Durrleman N, Jeanmart H, Pellerin M, Lettre G, Thorin-Trescases N, Carrier M, Thorin E. Quercetin Reduces Vascular Senescence and Inflammation in Symptomatic Male but Not Female Coronary Artery Disease Patients. Aging Cell. 2025 Aug;24(8):e70108. doi: 10.1111/acel.70108. Epub 2025 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Sepelvaltimotauti
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Bentsopyrans
- Flavonolit
- Flavonoidit
- Kromonit
- Kvertsetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .