Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quercetin vid kranskärlsbypasskirurgi (Q-CABG)

13 april 2026 uppdaterad av: Montreal Heart Institute

Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque

Syftet med den här studien är att testa de antiinflammatoriska och anti-åldrande effekterna av quercetin under kranskärlsbypassoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och den potentiella risken kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att randomiseras på ett dubbelblindt sätt (deltagare och utredare) i förhållandet 1:1 för att få quercetin (500 mg två gånger dagligen) eller placebo (två gånger dagligen) ) med början 2 dagar före en kranskärlsbypassoperation och under hela sjukhusvistelsen men upp till 10 dagar (dvs. upp till 7 dagar efter operationen). Blod (5 ml) kommer att samlas in första morgonen efter rekrytering (t-1), 24 timmar efter operation (t1), dag 4 efter operation (t2) och dag för utskrivning från sjukhus för blodanalyser. Under operationen, om ett kasserat segment av bröstartären är tillgängligt, kommer det att samlas in för laboratoriearbete. Hälsostatus kommer att bedömas under uppföljningsbesöket 8 till 12 veckor efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att kunna tala franska eller engelska;
  • att kunna ge fritt och upplysa samtycke;
  • läggas in på sjukhus och vänta på en hjärtoperation av revaskularisering;
  • att ha haft en hjärtinfarkt (MI) under de senaste 30 dagarna eller att vara i ett tillstånd av stabil angina före operationen.

Exklusions kriterier:

  • att vara i ett stabilt tillstånd utan MI under de senaste 30 dagarna;
  • ha en hjärtkirurgi samtidigt med hjärtkirurgin för revaskularisering;
  • har en infektion under de senaste 30 dagarna;
  • att ha njurinsufficiens (GFR mindre än 30);
  • att ha en leversjukdom (ASAT, ALAT eller bilirubin ˃ 2X normala värden);
  • att ha en känd cirros;
  • att ha en tidigare historia av bröstcancer eller andra östrogenberoende tumörer;
  • att vara intolerant mot flavonoider, niacin eller askorbinsyra;
  • ta kinolon;
  • behov av en kinolon under postoperationen;
  • att inte kunna ge ett fritt och upplysande samtycke;
  • inte kunna prata franska eller engelska;
  • ta quercetin som ett komplement.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quercetin
Patienter som får 500 mg quercetin två gånger dagligen
Läkemedel: Quercetin
500 mg två gånger dagligen
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter som får placebo två gånger dagligen
Läkemedel: Placebo
två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kirurgiassocierad inflammation i samband med kvercetin
Tidsram: Baseline, 1 dag och 4 dagar efter operation
Cirkulerande blodnivåer av hs-CRP (mg/L) kommer att mätas liksom ett panel av cirkulerande inflammatoriska markörer i en undergrupp av patienter vid dag 5 efter operation
Baseline, 1 dag och 4 dagar efter operation
Quercetin-associerad förändring i kirurgi-associerad markör för celldödande
Tidsram: Baseline, 1 dag och 4 dagar efter operation
Cirkulerande blodnivåer av ANGPTL2 (ng/L) kommer att mätas utöver ytterligare cirkulerande markörer för inflammation i en undergrupp av patienter vid dag 4 efter operation
Baseline, 1 dag och 4 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetylkolinkoncentration (nM) som krävs för EC50 i endotelberoende avslappning
Tidsram: Under operation

Ett kasserat segment av bröstkörtelartären kommer att samlas in i slutet av hjärtkirurgin när det är tillgängligt.

En del av segmentet kommer att användas för att studera endotelberoende relaxation ex vivo. Segmenten kommer att monteras på en trådmyograf. Efter en jämviktstid kommer det att förkontraheras med U46619 (0,1 µM): när förkontraktionen är stabil byggs en kumulativ dos-responskurva för acetylkolin för att inducera en endotelberoende relaxation. Relaxationen kommer att bestämmas av kärlens känslighet för acetylkolin (nM).

VIKTIGT: vid studiens avslutning visade analysen att under kirurgin endast 34 artärsegment från patienter i kvercetingruppen och 44 segment från patienter i placebogruppen gjordes tillgängliga av kirurgen. Därför analyserades endast dessa 78 artärsegment för denna utfallsmått i ITT-populationen (n=97).
Under operation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientuppföljning
Tidsram: Tre månader efter operationen
Alla händelser som inträffade under de tre månader efter operationen
Tre månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera