用于胃肠道癌痛的虚拟现实可改善患者报告的结果

胃肠道癌痛是一种普遍且代价高昂的疾病。 药物治疗并不总是对控制胃肠道癌痛有效；需要无毒替代品来补充甚至替代药物疗法，例如阿片类药物。 这项研究将评估一种称为虚拟现实 (VR) 的新技术。 VR 的用户戴上一副带有三维屏幕的护目镜，营造出一种被传送到栩栩如生的世界的感觉。 证据表明，VR 可以通过许多不同的机制减轻疼痛。 研究表明，VR 还可以帮助训练人们掌握新技能，例如冥想、深呼吸以及学习如何应对疼痛。

在这项研究中，患有胃肠道癌痛的患者将被随机分为三组，人数均等：(1) 基于沉浸式技能的 VR 疗法； (2)沉浸式分心VR疗法； (3) 使用在 VR 耳机中显示的 2D 视频的非沉浸式虚拟 VR。 基于技能的治疗将使用虚拟治疗环境来教患者冥想、呼吸练习和疼痛管理。 分散注意力的治疗将使用沉浸式视频，旨在让人们的注意力从痛苦中解脱出来。 假 VR 将使用 VR 护目镜，但患者将只能观看二维视频，而不是 3D 沉浸式体验。

符合条件的患者将患有胃肠道癌痛，这意味着腹痛至少比 NIH PROMIS 胃肠道量表的全国平均水平高出 5 分，并且被诊断为胃肠道癌症。 . 该研究将排除以下人群：未满 18 岁、无法理解同意书、预计寿命不足 3 个月、脑肿瘤对治疗无反应或因受伤而难以戴在脸上的人。

将使用称为 REDCap 的计算机程序进行组间随机化，并在获得患者同意参与研究后进行。 VR 护目镜将连同使用说明一起通过联邦快递运送给所有三组患者。 然后，将要求患者按照指定干预的具体说明，每天积极使用耳机四个星期。 此外，在研究期间，患者将在他们的手腕上佩戴 Fitbit 手表，如果可以忍受，以监测步数和睡眠。 参与者将填写一组每周问卷，这些问卷将通过电子邮件发送。

为了显示主动 VR 治疗和假 VR 控制治疗之间的差异，研究人员将在研究的每个臂中招募至少 120 名患者。 该计算足以证明主要结果具有临床意义的差异，主要结果是通过 NIH 患者报告结果测量信息系统或 PROMIS® 问卷测量的胃肠腹痛水平。 PROMIS 是一套经过充分验证的问卷，用于衡量生活质量的不同方面；对于这项研究，研究人员将重点关注 PROMIS 胃肠道腹痛、全球身心健康和社会隔离。 还将测量每日疼痛灾难化、毫克吗啡当量每日剂量、模拟器疾病、疼痛治疗满意度、疼痛自我效能 (PSEQ)、基线人口统计信息、疼痛日记和疼痛行为。 研究人员将使用统计检验来比较三组之间每天的步数和睡眠水平，这些统计检验说明了各组之间的潜在差异。 最后，研究者将进行统计分析，以确定是否有个体患者特征可以预测对 VR 治疗的反应。 目标是开发一种优化患者选择的数学算法，以便通过 VR 做出更精确的治疗决策。

要了解有关该研究的更多信息并评估您的资格，请访问我们的研究网站：https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer