Realtà virtuale per il dolore da cancro gastrointestinale per migliorare i risultati riportati dai pazienti

Il dolore da cancro gastrointestinale è una condizione prevalente e costosa. La terapia medica non è sempre efficace per la gestione del dolore da cancro gastrointestinale; c'è bisogno di un'alternativa senza farmaci per integrare o addirittura sostituire la terapia medica, come gli oppioidi. Questo studio valuterà una nuova tecnologia chiamata realtà virtuale (VR). Gli utenti di VR indossano un paio di occhiali con uno schermo tridimensionale che crea la sensazione di essere trasportati in mondi realistici. Le prove dimostrano che la realtà virtuale può ridurre il dolore attraverso molti meccanismi diversi. La ricerca mostra che la realtà virtuale può anche aiutare ad addestrare le persone a nuove abilità, come meditare, respirare profondamente e imparare come affrontare il dolore.

In questo studio, i pazienti con dolore da cancro gastrointestinale saranno randomizzati in tre gruppi di uguali dimensioni: (1) terapia VR basata sulle abilità immersive; (2) terapia VR di distrazione immersiva; e (3) finta realtà virtuale non immersiva che utilizza video 2D visualizzati in un visore VR. Il trattamento basato sulle competenze utilizzerà ambienti di guarigione virtuali per insegnare ai pazienti la meditazione, gli esercizi di respirazione e la gestione del dolore. Il trattamento di distrazione utilizzerà video immersivi progettati per distogliere la mente dal dolore. La finta realtà virtuale utilizzerà occhiali VR, ma i pazienti guarderanno solo un video bidimensionale anziché un'esperienza immersiva in 3D.

I pazienti idonei avranno dolore da cancro gastrointestinale, ovvero dolore alla pancia almeno 5 punti sopra la media nazionale sulla scala NIH PROMIS GI, oltre ad avere una diagnosi di cancro gastrointestinale. . Lo studio escluderà le persone di età inferiore ai 18 anni, incapaci di comprendere il modulo di consenso, che dovrebbero vivere meno di 3 mesi, tumori cerebrali che non rispondono al trattamento o lesioni che rendono difficile indossare qualcosa sul viso.

La randomizzazione tra i gruppi avverrà utilizzando un programma per computer chiamato REDCap e verrà eseguita dopo aver ottenuto il consenso del paziente per la partecipazione allo studio. Gli occhiali VR verranno spediti tramite FedEx ai pazienti di tutti e tre i gruppi, insieme alle istruzioni per l'uso. Ai pazienti verrà quindi chiesto di utilizzare attivamente l'auricolare per quattro settimane su base giornaliera, seguendo le istruzioni specifiche per l'intervento loro assegnato. Inoltre, i pazienti indosseranno un orologio Fitbit al polso durante lo studio, come tollerato, per monitorare il conteggio dei passi e il sonno. I partecipanti compileranno una serie di questionari settimanali che verranno inviati via e-mail.

Al fine di mostrare una differenza tra i trattamenti VR attivi e il finto trattamento di controllo VR, lo sperimentatore recluterà un minimo di 120 pazienti in ciascun braccio dello studio. Questo calcolo è sufficiente per dimostrare differenze clinicamente significative nell'outcome primario, ovvero i livelli di dolore addominale gastrointestinale misurati dal sistema informativo di misurazione dell'esito riportato dal paziente NIH, o questionario PROMIS®. PROMIS è un insieme ben validato di questionari che misurano diversi aspetti della qualità della vita; per questo studio l'investigatore si concentrerà su PROMIS dolore addominale gastrointestinale, salute fisica e mentale globale e isolamento sociale. Saranno misurati anche la catastrofizzazione giornaliera del dolore, la dose giornaliera equivalente di milligrammo di morfina, la malattia del simulatore, la soddisfazione del trattamento del dolore, l'autoefficacia del dolore (PSEQ), le informazioni demografiche di base, il diario del dolore e i comportamenti del dolore. L'investigatore confronterà il numero di passi compiuti al giorno e i livelli di sonno tra i tre gruppi utilizzando test statistici che tengono conto della potenziale differenza tra i gruppi. Infine, l'investigatore eseguirà analisi statistiche per identificare se ci sono caratteristiche individuali del paziente che predicono la risposta alla terapia VR. L'obiettivo sarà sviluppare un algoritmo matematico che ottimizzi la selezione dei pazienti per prendere decisioni terapeutiche più precise con la realtà virtuale.

Per saperne di più sullo studio e per valutare la tua idoneità, visita il nostro sito web dello studio all'indirizzo: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer