Виртуальная реальность при болях при раке желудочно-кишечного тракта для улучшения результатов, о которых сообщают пациенты

Боль при раке желудочно-кишечного тракта является распространенным и дорогостоящим заболеванием. Медикаментозная терапия не всегда эффективна при лечении боли при раке ЖКТ; существует потребность в немедикаментозной альтернативе для дополнения или даже замены медикаментозной терапии, такой как опиоиды. В этом исследовании будет оцениваться новая технология под названием виртуальная реальность (VR). Пользователи виртуальной реальности носят очки с трехмерным экраном, что создает ощущение переноса в реалистичные миры. Данные показывают, что виртуальная реальность может уменьшить боль с помощью множества различных механизмов. Исследования показывают, что виртуальная реальность также может помочь обучить людей новым навыкам, таким как медитация, глубокое дыхание и научиться справляться с болью.

В этом исследовании пациенты с болью при раке желудочно-кишечного тракта будут рандомизированы на три группы равного размера: (1) VR-терапия на основе иммерсивных навыков; (2) иммерсивная дистракционная ВР-терапия; и (3) иммерсивная иммерсивная виртуальная реальность с использованием 2D-видео, отображаемых в гарнитуре виртуальной реальности. Лечение на основе навыков будет использовать виртуальную лечебную среду для обучения пациентов медитации, дыхательным упражнениям и обезболиванию. В лечении отвлечения будут использоваться иммерсивные видеоролики, предназначенные для того, чтобы отвлечься от боли. В имитации виртуальной реальности будут использоваться очки виртуальной реальности, но пациенты будут смотреть только двухмерное видео, а не трехмерное, иммерсивное.

Подходящие пациенты будут иметь боль при раке желудочно-кишечного тракта, то есть боль в животе как минимум на 5 баллов выше среднего по стране по шкале NIH PROMIS GI, а также иметь диагноз рака желудочно-кишечного тракта. . В исследование не будут включены люди моложе 18 лет, неспособные понять форму согласия, ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев, опухоли головного мозга, не поддающиеся лечению, или травмы, из-за которых трудно носить что-либо на лице.

Рандомизация между группами будет происходить с использованием компьютерной программы REDCap и будет выполняться после получения согласия пациента на участие в исследовании. Очки виртуальной реальности будут отправлены через FedEx пациентам всех трех групп вместе с инструкциями по применению. Затем пациентов попросят активно использовать гарнитуру в течение четырех недель ежедневно, следуя конкретным инструкциям по назначенному им вмешательству. Кроме того, во время исследования пациенты будут носить часы Fitbit на запястье, чтобы отслеживать количество шагов и сон. Участники будут заполнять набор еженедельных анкет, которые будут рассылаться по электронной почте.

Чтобы показать разницу между активным лечением VR и лечением с имитацией контроля VR, исследователь наберет минимум 120 пациентов в каждую группу исследования. Этого расчета достаточно, чтобы продемонстрировать клинически значимые различия в первичном результате, которым являются уровни боли в животе в желудочно-кишечном тракте, измеренные с помощью информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами NIH, или опросника PROMIS®. PROMIS — это хорошо проверенный набор опросников, измеряющих различные аспекты качества жизни; в этом исследовании исследователь сосредоточится на PROMIS Желудочно-кишечная боль в животе, Глобальное физическое и психическое здоровье и Социальная изоляция. Также будут измеряться ежедневная катастрофизация боли, ежедневная доза, эквивалентная морфину в миллиграммах, симулятор болезни, удовлетворенность лечением боли, самоэффективность боли (PSEQ), исходная демографическая информация, дневник боли и поведение при боли. Исследователь сравнит количество пройденных за день шагов и уровни сна среди трех групп, используя статистические тесты, учитывающие потенциальную разницу между группами. Наконец, исследователь проведет статистический анализ, чтобы определить, существуют ли индивидуальные характеристики пациентов, которые предсказывают ответ на VR-терапию. Цель будет заключаться в разработке математического алгоритма, оптимизирующего отбор пациентов для принятия более точных решений о лечении с помощью виртуальной реальности.

Чтобы узнать больше об исследовании и оценить свое право на участие, посетите наш веб-сайт исследования по адресу: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer.