La réalité virtuelle pour la douleur liée au cancer gastro-intestinal afin d'améliorer les résultats rapportés par les patients

La douleur cancéreuse gastro-intestinale est une affection répandue et coûteuse. La thérapie médicale n'est pas toujours efficace pour gérer la douleur cancéreuse gastro-intestinale; il existe un besoin d'alternative sans médicament pour compléter ou même remplacer la thérapie médicale, comme les opioïdes. Cette étude évaluera une nouvelle technologie appelée réalité virtuelle (VR). Les utilisateurs de VR portent une paire de lunettes avec un écran tridimensionnel qui crée une sensation d'être transporté dans des mondes réalistes. Les preuves montrent que la réalité virtuelle peut réduire la douleur grâce à de nombreux mécanismes différents. La recherche montre que la réalité virtuelle peut également aider à former les gens à de nouvelles compétences, comme méditer, respirer profondément et apprendre à faire face à la douleur.

Dans cette étude, les patients souffrant de douleurs cancéreuses gastro-intestinales seront randomisés en trois groupes de taille égale : (1) thérapie VR immersive basée sur les compétences ; (2) thérapie immersive par distraction VR ; et (3) VR factice non immersive utilisant des vidéos 2D affichées dans un casque VR. Le traitement basé sur les compétences utilisera des environnements de guérison virtuels pour enseigner aux patients la méditation, les exercices de respiration et la gestion de la douleur. Le traitement par distraction utilisera des vidéos immersives conçues pour oublier la douleur. Le faux VR utilisera des lunettes VR, mais les patients ne regarderont qu'une vidéo en deux dimensions plutôt qu'une expérience immersive en 3D.

Les patients éligibles souffriront de douleurs cancéreuses gastro-intestinales, c'est-à-dire de douleurs abdominales d'au moins 5 points au-dessus de la moyenne nationale sur l'échelle GI PROMIS des NIH, ainsi que d'un diagnostic de cancer gastro-intestinal. . L'étude exclura les personnes de moins de 18 ans, incapables de comprendre le formulaire de consentement, qui devraient vivre moins de 3 mois, les tumeurs cérébrales ne répondant pas au traitement ou les blessures qui rendent difficile le port de quelque chose sur leur visage.

La randomisation entre les groupes se fera à l'aide d'un programme informatique appelé REDCap et sera effectuée après avoir obtenu le consentement du patient pour participer à l'étude. Les lunettes VR seront expédiées via FedEx aux patients des trois groupes, accompagnées d'instructions d'utilisation. Les patients seront ensuite invités à utiliser activement le casque pendant quatre semaines quotidiennement, en suivant les instructions spécifiques à l'intervention qui leur est assignée. De plus, les patients porteront une montre Fitbit au poignet pendant l'étude, comme toléré, pour surveiller le nombre de pas et le sommeil. Les participants rempliront une série de questionnaires hebdomadaires qui seront envoyés par e-mail.

Afin de montrer une différence entre les traitements VR actifs et le traitement témoin VR factice, l'investigateur recrutera un minimum de 120 patients dans chaque bras de l'étude. Ce calcul est suffisant pour démontrer des différences cliniquement significatives dans le résultat principal, à savoir les niveaux de douleur abdominale gastro-intestinale tels que mesurés par le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients des NIH, ou questionnaire PROMIS®. PROMIS est un ensemble de questionnaires bien validés qui mesurent différents aspects de la qualité de vie ; pour cette étude, l'investigateur se concentrera sur les douleurs abdominales gastro-intestinales PROMIS, la santé physique et mentale mondiale et l'isolement social. La catastrophisation de la douleur quotidienne, la dose quotidienne équivalente de milligramme de morphine, la maladie du simulateur, la satisfaction du traitement de la douleur, l'auto-efficacité de la douleur (PSEQ), les informations démographiques de base, le journal de la douleur et les comportements de la douleur seront également mesurés. L'enquêteur comparera le nombre de pas effectués par jour et les niveaux de sommeil entre les trois groupes à l'aide de tests statistiques qui tiennent compte de la différence potentielle entre les groupes. Enfin, l'investigateur effectuera des analyses statistiques pour déterminer s'il existe des caractéristiques individuelles des patients qui prédisent la réponse à la thérapie VR. L'objectif sera de développer un algorithme mathématique qui optimise la sélection des patients pour prendre des décisions de traitement plus précises avec la réalité virtuelle.

Pour en savoir plus sur l'étude et pour évaluer votre éligibilité, veuillez visiter notre site Web d'étude à l'adresse : https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer