Realidad virtual para el dolor del cáncer GI para mejorar los resultados informados por los pacientes

El dolor del cáncer GI es una condición prevalente y costosa. La terapia médica no siempre es eficaz para controlar el dolor del cáncer GI; existe la necesidad de una alternativa libre de drogas para complementar o incluso reemplazar la terapia médica, como los opioides. Este estudio evaluará una nueva tecnología llamada realidad virtual (VR). Los usuarios de VR usan un par de gafas con una pantalla tridimensional que crea la sensación de ser transportados a mundos reales. La evidencia muestra que la realidad virtual puede reducir el dolor a través de muchos mecanismos diferentes. La investigación muestra que la realidad virtual también puede ayudar a capacitar a las personas en nuevas habilidades, como meditar, respirar profundamente y aprender a sobrellevar el dolor.

En este estudio, los pacientes con dolor por cáncer gastrointestinal se distribuirán aleatoriamente en tres grupos de igual tamaño: (1) terapia de realidad virtual basada en habilidades inmersivas; (2) terapia de RV de distracción inmersiva; y (3) VR simulada no inmersiva usando videos 2D que se muestran en un auricular VR. El tratamiento basado en habilidades utilizará entornos de curación virtuales para enseñar a los pacientes sobre meditación, ejercicios de respiración y manejo del dolor. El tratamiento de distracción utilizará videos inmersivos que están diseñados para distraer la mente del dolor. La realidad virtual falsa utilizará gafas de realidad virtual, pero los pacientes solo verán un video bidimensional en lugar de una experiencia inmersiva en 3D.

Los pacientes elegibles tendrán dolor de cáncer GI, es decir, dolor abdominal de al menos 5 puntos por encima del promedio nacional en la Escala GI de NIH PROMIS, además de tener un diagnóstico de cáncer GI. . El estudio excluirá a las personas menores de 18 años, que no puedan entender el formulario de consentimiento, que se espere que vivan menos de 3 meses, que tengan tumores cerebrales que no respondan al tratamiento o lesiones que dificulten ponerse algo en la cara.

La aleatorización entre grupos se realizará mediante un programa informático llamado REDCap y se realizará después de obtener el consentimiento del paciente para participar en el estudio. Las gafas de realidad virtual se enviarán a través de FedEx a los pacientes de los tres grupos, junto con las instrucciones de uso. Luego, se les pedirá a los pacientes que usen activamente los auriculares durante cuatro semanas diariamente, siguiendo las instrucciones específicas para su intervención asignada. Además, los pacientes usarán un reloj Fitbit en la muñeca durante el estudio, según lo toleren, para monitorear el conteo de pasos y el sueño. Los participantes completarán un conjunto de cuestionarios semanales que se enviarán por correo electrónico.

Para mostrar una diferencia entre los tratamientos de RV activos y el tratamiento de control de RV simulado, el investigador reclutará un mínimo de 120 pacientes en cada brazo del estudio. Este cálculo es suficiente para demostrar diferencias clínicamente significativas en el resultado primario, que son los niveles de dolor abdominal gastrointestinal medidos por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de los NIH, o cuestionario PROMIS®. PROMIS es un conjunto de cuestionarios bien validados que miden diferentes aspectos de la calidad de vida; para este estudio, el investigador se centrará en el dolor abdominal gastrointestinal PROMIS, la salud física y mental global y el aislamiento social. También se medirá el catastrofismo diario del dolor, la dosis diaria equivalente de miligramos de morfina, la enfermedad del simulador, la satisfacción con el tratamiento del dolor, la autoeficacia del dolor (PSEQ), la información demográfica inicial, el diario del dolor y los comportamientos del dolor. El investigador comparará la cantidad de pasos dados por día y los niveles de sueño entre los tres grupos usando pruebas estadísticas que toman en cuenta la diferencia potencial entre los grupos. Finalmente, el investigador realizará análisis estadísticos para identificar si existen características individuales de los pacientes que predicen la respuesta a la terapia de realidad virtual. El objetivo será desarrollar un algoritmo matemático que optimice la selección de pacientes para tomar decisiones de tratamiento más precisas con VR.

Para obtener más información sobre el estudio y evaluar su elegibilidad, visite nuestro sitio web del estudio en: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer