Virtuális valóság a gyomor-bélrendszeri rák okozta fájdalomhoz a betegek által bejelentett eredmények javítása érdekében

A GI-rák fájdalma elterjedt és költséges állapot. Az orvosi terápia nem mindig hatékony a gyomor-bélrendszeri rákos fájdalmak kezelésében; szükség van gyógyszermentes alternatívákra, amelyek kiegészítik vagy akár helyettesítik az orvosi terápiát, például az opioidokat. Ez a tanulmány a virtuális valóságnak (VR) nevezett új technológiát értékeli. A VR-felhasználók háromdimenziós képernyővel ellátott szemüveget viselnek, amely azt az érzést kelti, mintha élethű világokba kerülnének. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a VR számos különböző mechanizmuson keresztül képes csökkenteni a fájdalmat. A kutatások azt mutatják, hogy a VR segíthet az embereknek új készségek elsajátításában is, például meditálni, mélyen lélegezni, és megtanulni, hogyan kell megbirkózni a fájdalommal.

Ebben a vizsgálatban a gyomor-bél traktus rákos fájdalmában szenvedő betegeket három azonos nagyságú csoportba osztják véletlenszerűen: (1) immerzív készségek alapú VR-terápia; (2) immerzív zavaró VR-terápia; és (3) nem magával ragadó színlelt VR VR-fejhallgatóban megjelenített 2D videókat használva. A készségek alapú kezelés virtuális gyógyító környezetet használ, hogy a betegeket meditációra, légzőgyakorlatokra és fájdalomkezelésre tanítsa. A figyelemelterelő kezelés magával ragadó videókat használ, amelyek célja, hogy eltereljék a figyelmet a fájdalomról. A hamis VR VR-szemüveget fog használni, de a betegek csak kétdimenziós videót néznek, nem pedig 3D-s, magával ragadó élményt.

A jogosult betegeknek GI-rákos fájdalma lesz, ami azt jelenti, hogy a hasfájás legalább 5 ponttal meghaladja az országos átlagot a NIH PROMIS GI Skála szerint, valamint GI-rák diagnózisa van. . A vizsgálatból kizárják azokat az embereket, akik 18 éven aluliak, nem tudják megérteni a beleegyezési űrlapot, várhatóan 3 hónapnál rövidebb életet élnek, akik nem reagálnak a kezelésre, vagy olyan sérülések, amelyek megnehezítik az arcukon való viselést.

A csoportok közötti randomizálás a REDCap nevű számítógépes program segítségével történik, és a vizsgálatban való részvételhez a páciens beleegyezését követően kerül sor. A VR-szemüveget a FedEx-en keresztül szállítjuk mindhárom csoportba tartozó betegeknek, a használati utasítással együtt. Ezután a betegeket arra kérik, hogy napi négy héten keresztül aktívan használják a headsetet, követve a hozzájuk rendelt beavatkozásra vonatkozó utasításokat. Ezenkívül a betegek a vizsgálat ideje alatt Fitbit karórát viselnek a csuklójukon, a megengedett lépések számának és alvásának monitorozása érdekében. A résztvevők heti kérdőíveket töltenek ki, amelyeket e-mailben küldenek el.

Az aktív VR-kezelések és az ál-VR-kontroll-kezelés közötti különbség kimutatása érdekében a vizsgáló legalább 120 beteget vesz fel a vizsgálat mindkét ágába. Ez a számítás elegendő a klinikailag jelentős különbségek kimutatására az elsődleges kimenetelben, amely a gyomor-bélrendszeri hasfájdalom szintje, amelyet a NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System vagy PROMIS® kérdőív mér. A PROMIS egy jól validált kérdőívkészlet, amely az életminőség különböző aspektusait méri; Ebben a tanulmányban a vizsgáló a PROMIS gyomor-bélrendszeri hasfájdalmakra, a globális fizikai és mentális egészségre, valamint a társadalmi elszigeteltségre összpontosít. Mérni fogják a napi fájdalom katasztrofális hatását, a milligramm morfium-egyenérték napi dózist, a szimulátoros betegséget, a fájdalomkezeléssel való elégedettséget, a fájdalom önhatékonyságát (PSEQ), a kiindulási demográfiai információkat, a fájdalomnaplót és a fájdalomviselkedést. A vizsgáló összehasonlítja a napi lépések számát és az alvási szintet a három csoport között statisztikai tesztek segítségével, amelyek figyelembe veszik a csoportok közötti lehetséges különbségeket. Végül a vizsgáló statisztikai elemzéseket végez annak megállapítására, hogy vannak-e olyan egyéni betegjellemzők, amelyek előrejelzik a VR-terápiára adott választ. A cél egy olyan matematikai algoritmus kifejlesztése lesz, amely optimalizálja a betegek kiválasztását, hogy pontosabb kezelési döntéseket hozhasson a VR segítségével.

Ha többet szeretne megtudni a vizsgálatról és felmérni alkalmasságát, kérjük, látogasson el a vizsgálati weboldalunkra: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer