Virtuální realita pro bolest při rakovině GI ke zlepšení výsledků hlášených pacienty

Bolest při rakovině GI je převládající a nákladný stav. Lékařská terapie není vždy účinná při zvládání bolesti při rakovině GI; existuje potřeba alternativy bez léčiv, která by doplňovala nebo dokonce nahradila lékařskou terapii, jako jsou opioidy. Tato studie bude hodnotit novou technologii zvanou virtuální realita (VR). Uživatelé VR nosí brýle s trojrozměrnou obrazovkou, která vytváří pocit, že jsou přeneseni do realistických světů. Důkazy ukazují, že VR může snížit bolest mnoha různými mechanismy. Výzkum ukazuje, že VR může také pomoci lidem trénovat nové dovednosti, jako je meditace, zhluboka dýchat a naučit se, jak se vyrovnat s bolestí.

V této studii budou pacienti s bolestí při rakovině GI randomizováni do tří stejně velkých skupin: (1) imerzní terapie VR založená na dovednostech; (2) imerzní distrakční VR terapie; a (3) nepohlcující falešná VR využívající 2D videa zobrazovaná v náhlavní soupravě VR. Léčba založená na dovednostech bude využívat virtuální léčebná prostředí k výuce pacientů o meditaci, dechových cvičeních a léčbě bolesti. Léčba rozptýlení bude využívat pohlcující videa, která jsou navržena tak, aby odvedla mysl od bolesti. Falešná VR bude používat brýle VR, ale pacienti budou sledovat pouze dvourozměrné video, nikoli 3D, pohlcující zážitek.

Způsobilí pacienti budou mít bolest v oblasti rakoviny GI, což znamená bolest břicha alespoň 5 bodů nad celostátním průměrem na stupnici GI NIH PROMIS, a také s diagnózou rakoviny GI. . Ze studie budou vyloučeni lidé mladší 18 let, kteří nejsou schopni porozumět formuláři souhlasu, očekávají se, že budou žít méně než 3 měsíce, mozkové nádory nereagující na léčbu nebo zranění, která znesnadňují nošení něčeho na obličeji.

Randomizace mezi skupinami bude probíhat pomocí počítačového programu nazvaného REDCap a bude provedena po získání souhlasu pacienta s účastí ve studii. VR brýle budou odeslány prostřednictvím FedEx pacientům ve všech třech skupinách spolu s návodem k použití. Pacienti budou poté požádáni, aby náhlavní soupravu aktivně používali po dobu čtyř týdnů na denní bázi, a to podle konkrétních pokynů pro jim přidělený zásah. Kromě toho budou pacienti během studie nosit na zápěstí hodinky Fitbit, jak je tolerováno, pro sledování počtu kroků a spánku. Účastníci vyplní sadu týdenních dotazníků, které budou zasílány e-mailem.

Aby se ukázal rozdíl mezi léčbou aktivní VR a falešnou kontrolní léčbou VR, zkoušející nabere minimálně 120 pacientů v každém rameni studie. Tento výpočet je dostatečný k prokázání klinicky významných rozdílů v primárním výsledku, kterým jsou úrovně bolesti břicha v gastrointestinálním traktu měřené informačním systémem měření NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System nebo dotazníkem PROMIS®. PROMIS je dobře ověřená sada dotazníků, které měří různé aspekty kvality života; pro tuto studii se výzkumník zaměří na PROMIS Gastrointestinální bolesti břicha, globální fyzické a duševní zdraví a sociální izolaci. Rovněž budou měřeny denní katastrofické bolesti, miligramová ekvivalentní denní dávka morfinu, nemoc na simulátoru, spokojenost s léčbou bolesti, vlastní účinnost bolesti (PSEQ), základní demografické informace, deník bolesti a chování při bolesti. Výzkumník porovná počet kroků za den a úrovně spánku mezi třemi skupinami pomocí statistických testů, které zohledňují potenciální rozdíl mezi skupinami. Nakonec výzkumník provede statistické analýzy, aby zjistil, zda existují individuální charakteristiky pacientů, které předpovídají odpověď na terapii VR. Cílem bude vyvinout matematický algoritmus, který optimalizuje výběr pacientů pro přesnější rozhodování o léčbě pomocí VR.

Chcete-li se dozvědět více o studii a posoudit svou způsobilost, navštivte naše webové stránky studie na adrese: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer