Virtual Reality voor GI-kankerpijn om door patiënten gerapporteerde resultaten te verbeteren

GI-kankerpijn is een veel voorkomende en kostbare aandoening. Medische therapie is niet altijd effectief voor het beheersen van GI-kankerpijn; er is behoefte aan een medicijnvrij alternatief als aanvulling op of zelfs vervanging van medische therapieën, zoals opioïden. Deze studie zal een nieuwe technologie evalueren die virtual reality (VR) wordt genoemd. Gebruikers van VR dragen een bril met een driedimensionaal scherm dat het gevoel geeft in levensechte werelden te worden getransporteerd. Er zijn aanwijzingen dat VR via veel verschillende mechanismen pijn kan verminderen. Onderzoek toont aan dat VR mensen ook kan helpen nieuwe vaardigheden aan te leren, zoals mediteren, diep ademhalen en leren omgaan met pijn.

In deze studie zullen patiënten met maag-darmkankerpijn worden gerandomiseerd in drie groepen van gelijke grootte: (1) VR-therapie op basis van meeslepende vaardigheden; (2) meeslepende VR-therapie voor afleiding; en (3) niet-meeslepende nep-VR met 2D-video's die worden weergegeven in een VR-headset. De op vaardigheden gebaseerde behandeling zal virtuele genezingsomgevingen gebruiken om patiënten te leren over meditatie, ademhalingsoefeningen en pijnbeheersing. De afleidingsbehandeling maakt gebruik van meeslepende video's die zijn ontworpen om de geest van pijn af te leiden. De nep-VR zal een VR-bril gebruiken, maar patiënten zullen alleen een tweedimensionale video bekijken in plaats van een meeslepende 3D-ervaring.

In aanmerking komende patiënten zullen GI-kankerpijn hebben, wat betekent dat buikpijn minstens 5 punten boven het nationale gemiddelde op de NIH PROMIS GI-schaal ligt en dat ze een GI-kankerdiagnose hebben. . De studie sluit mensen uit die jonger zijn dan 18 jaar, die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen, die naar verwachting minder dan 3 maanden zullen leven, hersentumoren die niet reageren op de behandeling, of verwondingen die het moeilijk maken om iets op hun gezicht te dragen.

Randomisatie tussen groepen zal plaatsvinden met behulp van een computerprogramma genaamd REDCap en zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van toestemming van de patiënt voor deelname aan het onderzoek. De VR-bril wordt via FedEx verzonden naar patiënten in alle drie de groepen, samen met instructies voor gebruik. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om de headset gedurende vier weken dagelijks actief te gebruiken, volgens de specifieke instructies voor hun toegewezen interventie. Bovendien zullen patiënten tijdens het onderzoek een Fitbit-horloge om hun pols dragen, zoals wordt verdragen, om het aantal stappen en de slaap te controleren. Deelnemers vullen een reeks wekelijkse vragenlijsten in die via e-mail worden verzonden.

Om een ​​verschil aan te tonen tussen de actieve VR-behandelingen en de schijn-VR-controlebehandeling, zal de onderzoeker minimaal 120 patiënten rekruteren in elke tak van het onderzoek. Deze berekening is voldoende om klinisch betekenisvolle verschillen aan te tonen in de primaire uitkomst, namelijk Gastro-intestinale buikpijnniveaus zoals gemeten door het NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System, of PROMIS®-vragenlijst. PROMIS is een goed gevalideerde set vragenlijsten die verschillende aspecten van kwaliteit van leven meten; voor deze studie zal de onderzoeker zich richten op PROMIS gastro-intestinale buikpijn, wereldwijde fysieke en mentale gezondheid en sociaal isolement. Dagelijkse catastroferen van pijn, milligram morfine-equivalente dagelijkse dosis, simulatorziekte, pijnbehandelingstevredenheid, pijnzelfeffectiviteit (PSEQ), demografische basisinformatie, pijndagboek en pijngedrag zullen ook worden gemeten. De onderzoeker zal het aantal stappen per dag en de slaapniveaus tussen de drie groepen vergelijken met behulp van statistische tests die rekening houden met mogelijke verschillen tussen de groepen. Ten slotte zal de onderzoeker statistische analyses uitvoeren om vast te stellen of er individuele patiëntkenmerken zijn die de respons op VR-therapie voorspellen. Het doel zal zijn om een ​​wiskundig algoritme te ontwikkelen dat de selectie van patiënten optimaliseert om met VR nauwkeurigere behandelbeslissingen te nemen.

Voor meer informatie over het onderzoek en om te beoordelen of u in aanmerking komt, gaat u naar onze onderzoekswebsite op: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer