Virtual Reality for GI-kreftsmerte for å forbedre pasientrapporterte resultater

GI-kreftsmerter er en utbredt og kostbar tilstand. Medisinsk terapi er ikke alltid effektiv for å håndtere GI-kreftsmerter; det er behov for medikamentfrie alternativer for å komplementere eller til og med erstatte medisinsk behandling, slik som opioider. Denne studien vil evaluere en ny teknologi kalt virtuell virkelighet (VR). Brukere av VR bruker et par briller med en tredimensjonal skjerm som skaper en følelse av å bli transportert inn i naturtro verdener. Bevis viser at VR kan redusere smerte gjennom mange forskjellige mekanismer. Forskning viser at VR også kan hjelpe med å trene folk i nye ferdigheter, som å meditere, puste dypt og lære å takle smerte.

I denne studien vil pasienter med GI-kreftsmerte bli randomisert inn i tre like store grupper: (1) oppslukende ferdighetsbasert VR-terapi; (2) oppslukende distraksjon VR-terapi; og (3) ikke-oppslukende falsk VR ved bruk av 2D-videoer vist i et VR-headset. Den ferdighetsbaserte behandlingen vil bruke virtuelle helbredende miljøer for å lære pasienter om meditasjon, pusteøvelser og smertebehandling. Distraksjonsbehandlingen vil bruke oppslukende videoer som er designet for å fjerne sinnet fra smerte. Den falske VR vil bruke VR-briller, men pasienter vil bare se en todimensjonal video i stedet for en 3D, oppslukende opplevelse.

Kvalifiserte pasienter vil ha GI-kreftsmerter, noe som betyr magesmerter minst 5 poeng over landsgjennomsnittet på NIH PROMIS GI-skalaen i tillegg til å ha en GI-kreftdiagnose. . Studien vil ekskludere personer som er under 18 år, ikke kan forstå samtykkeskjemaet, forventes å leve mindre enn 3 måneder, hjernesvulster som ikke reagerer på behandling, eller skader som gjør det vanskelig å ha noe i ansiktet.

Randomisering mellom grupper vil skje ved hjelp av et dataprogram kalt REDCap og vil bli utført etter innhenting av pasientens samtykke for å delta i studien. VR-brillene vil bli sendt via FedEx til pasienter i alle tre gruppene, sammen med bruksanvisning. Pasienter vil deretter bli bedt om å aktivt bruke hodesettet i fire uker på daglig basis, etter de spesifikke instruksjonene for deres tildelte intervensjon. I tillegg vil pasienter bære en Fitbit-klokke på håndleddet under studien, som tolerert, for å overvåke antall skritt og søvn. Deltakerne vil fylle ut et sett med ukentlige spørreskjemaer som sendes via e-post.

For å vise en forskjell mellom de aktive VR-behandlingene og den falske VR-kontrollbehandlingen, vil etterforskeren rekruttere minimum 120 pasienter i hver arm av studien. Denne beregningen er tilstrekkelig til å demonstrere klinisk betydningsfulle forskjeller i det primære resultatet, som er nivåer av gastrointestinale magesmerter som målt av NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System, eller PROMIS® spørreskjema. PROMIS er et godt validert sett med spørreskjemaer som måler ulike aspekter av livskvalitet; for denne studien vil etterforskeren fokusere på PROMIS Gastrointestinale magesmerter, Global fysisk og mental helse og sosial isolasjon. Daglig smertekatastrofer, milligram morfinekvivalent daglig dose, simulatorsyke, smertebehandlingstilfredshet, smerte-selveffektivitet (PSEQ), demografisk informasjon ved baseline, smertedagbok og smerteadferd vil også bli målt. Etterforskeren vil sammenligne antall skritt tatt per dag og søvnnivåer blant de tre gruppene ved å bruke statistiske tester som tar hensyn til potensielle forskjeller mellom gruppene. Til slutt vil etterforskeren utføre statistiske analyser for å identifisere om det er individuelle pasientkarakteristikker som forutsier respons på VR-terapi. Målet vil være å utvikle en matematisk algoritme som optimaliserte pasientvalg for å ta mer presise behandlingsbeslutninger med VR.

For å lære mer om studien og for å vurdere din kvalifisering, vennligst besøk vår studieside på: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer