Virtual Reality for GI-kræftsmerter for at forbedre patientrapporterede resultater

GI-kræftsmerter er en udbredt og dyr tilstand. Medicinsk terapi er ikke altid effektiv til at håndtere GI-kræftsmerter; der er behov for medicinfrit alternativ til at supplere eller endda erstatte medicinsk behandling, såsom opioider. Denne undersøgelse vil evaluere en ny teknologi kaldet virtual reality (VR). Brugere af VR bærer et par beskyttelsesbriller med en tredimensionel skærm, der skaber en fornemmelse af at blive transporteret ind i naturtro verdener. Beviser viser, at VR kan reducere smerte gennem mange forskellige mekanismer. Forskning viser, at VR også kan hjælpe med at træne folk i nye færdigheder, såsom at meditere, trække vejret dybt og lære at håndtere smerte.

I denne undersøgelse vil patienter med GI-kræftsmerter blive randomiseret i tre grupper af lige størrelse: (1) fordybende færdighedsbaseret VR-terapi; (2) immersiv distraktion VR-terapi; og (3) ikke-fordybende falsk VR ved hjælp af 2D-videoer vist i et VR-headset. Den færdighedsbaserede behandling vil bruge virtuelle helbredende miljøer til at lære patienterne om meditation, vejrtrækningsøvelser og smertebehandling. Distraktionsbehandlingen vil bruge fordybende videoer, der er designet til at tage sindet væk fra smerte. Den falske VR vil bruge VR-briller, men patienter vil kun se en todimensionel video i stedet for en 3D, fordybende oplevelse.

Berettigede patienter vil have GI-kræftsmerter, hvilket betyder mavesmerter, der er mindst 5 point over landsgennemsnittet på NIH PROMIS GI-skalaen samt at have en GI-kræftdiagnose. . Undersøgelsen vil udelukke personer, der er under 18 år, ude af stand til at forstå samtykkeformularen, forventes at leve mindre end 3 måneder, hjernetumorer, der ikke reagerer på behandlingen, eller skader, der gør det svært at bære noget i ansigtet.

Randomisering mellem grupper vil ske ved hjælp af et computerprogram kaldet REDCap og vil blive udført efter opnåelse af patientens samtykke til deltagelse i undersøgelsen. VR-brillerne vil blive sendt via FedEx til patienter i alle tre grupper sammen med instruktioner til brug. Patienterne vil derefter blive bedt om aktivt at bruge headsettet i fire uger på daglig basis, efter de specifikke instruktioner for deres tildelte intervention. Derudover vil patienter bære et Fitbit-ur på deres håndled under undersøgelsen, som tolereret, for at overvåge skridttælling og søvn. Deltagerne vil udfylde et sæt ugentlige spørgeskemaer, der vil blive sendt via e-mail.

For at vise en forskel mellem de aktive VR-behandlinger og den falske VR-kontrolbehandling, vil investigator rekruttere minimum 120 patienter i hver arm af undersøgelsen. Denne beregning er tilstrækkelig til at påvise klinisk betydningsfulde forskelle i det primære resultat, som er niveauer af mavesmerter i mave-tarmkanalen målt af NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System eller PROMIS®-spørgeskemaet. PROMIS er et velvalideret sæt spørgeskemaer, der måler forskellige aspekter af livskvalitet; til denne undersøgelse vil efterforskeren fokusere på PROMIS Gastrointestinale mavesmerter, Global fysisk og mental sundhed og social isolation. Daglig smertekatastrofer, milligrammorfinækvivalent daglig dosis, simulatorsyge, smertebehandlingstilfredshed, smerte-selveffektivitet (PSEQ), demografisk baseline-information, smertedagbog og smerteadfærd vil også blive målt. Efterforskeren vil sammenligne antallet af trin taget pr. dag og søvnniveauer blandt de tre grupper ved hjælp af statistiske test, der tager højde for potentielle forskelle mellem grupperne. Endelig vil investigator udføre statistiske analyser for at identificere, om der er individuelle patientkarakteristika, der forudsiger respons på VR-terapi. Målet vil være at udvikle en matematisk algoritme, der optimerede patientvalg til at træffe mere præcise behandlingsbeslutninger med VR.

For at lære mere om undersøgelsen og for at vurdere din berettigelse, besøg venligst vores undersøgelseswebsted på: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer