Realidade virtual para dor de câncer gastrointestinal para melhorar os resultados relatados pelos pacientes

A dor do câncer gastrointestinal é uma condição prevalente e cara. A terapia médica nem sempre é eficaz para controlar a dor do câncer GI; há necessidade de alternativas livres de medicamentos para complementar ou mesmo substituir a terapia medicamentosa, como os opioides. Este estudo avaliará uma nova tecnologia chamada realidade virtual (RV). Os usuários de VR usam um par de óculos com uma tela tridimensional que cria a sensação de ser transportado para mundos realistas. As evidências mostram que a RV pode reduzir a dor por meio de muitos mecanismos diferentes. A pesquisa mostra que a RV também pode ajudar a treinar as pessoas em novas habilidades, como meditar, respirar profundamente e aprender a lidar com a dor.

Neste estudo, os pacientes com dor de câncer gastrointestinal serão randomizados em três grupos de tamanho igual: (1) terapia de RV baseada em habilidades imersivas; (2) terapia de RV de distração imersiva; e (3) simulação de realidade virtual não imersiva usando vídeos 2D exibidos em um headset de realidade virtual. O tratamento baseado em habilidades usará ambientes virtuais de cura para ensinar os pacientes sobre meditação, exercícios respiratórios e controle da dor. O tratamento de distração usará vídeos imersivos projetados para afastar a dor da mente. A simulação de VR usará óculos de realidade virtual, mas os pacientes assistirão apenas a um vídeo bidimensional em vez de uma experiência imersiva em 3D.

Os pacientes elegíveis terão dor de câncer gastrointestinal, o que significa dor abdominal pelo menos 5 pontos acima da média nacional na escala NIH PROMIS GI, além de ter um diagnóstico de câncer gastrointestinal. . O estudo excluirá pessoas com menos de 18 anos de idade, incapazes de entender o formulário de consentimento, com expectativa de vida inferior a 3 meses, tumores cerebrais que não respondem ao tratamento ou lesões que dificultam o uso de algo no rosto.

A randomização entre os grupos ocorrerá por meio de um programa de computador chamado REDCap e será realizada após o consentimento do paciente para participar do estudo. Os óculos de realidade virtual serão enviados via FedEx aos pacientes dos três grupos, juntamente com as instruções de uso. Os pacientes serão solicitados a usar ativamente o fone de ouvido por quatro semanas diariamente, seguindo as instruções específicas para a intervenção designada. Além disso, os pacientes usarão um relógio Fitbit no pulso durante o estudo, conforme tolerado, para monitorar a contagem de passos e dormir. Os participantes preencherão um conjunto de questionários semanais que serão enviados por e-mail.

Para mostrar uma diferença entre os tratamentos de RV ativos e o tratamento de controle de RV simulado, o investigador recrutará um mínimo de 120 pacientes em cada braço do estudo. Este cálculo é suficiente para demonstrar diferenças clinicamente significativas no resultado primário, que são os níveis de dor abdominal gastrointestinal medidos pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH, ou questionário PROMIS®. O PROMIS é um conjunto bem validado de questionários que medem diferentes aspectos da qualidade de vida; para este estudo, o investigador se concentrará em dor abdominal gastrointestinal PROMIS, saúde física e mental global e isolamento social. Catastrofização diária da dor, dose diária equivalente a miligramas de morfina, doença do simulador, satisfação com o tratamento da dor, autoeficácia da dor (PSEQ), informações demográficas de linha de base, diário da dor e comportamentos da dor também serão medidos. O investigador irá comparar o número de passos dados por dia e os níveis de sono entre os três grupos usando testes estatísticos que levam em conta a diferença de potencial entre os grupos. Por fim, o investigador realizará análises estatísticas para identificar se existem características individuais do paciente que predizem a resposta à terapia de RV. O objetivo será desenvolver um algoritmo matemático que otimize a seleção de pacientes para tomar decisões de tratamento mais precisas com VR.

Para saber mais sobre o estudo e avaliar sua elegibilidade, visite nosso site do estudo em: https://virtualmedicine.org/research/current/gicancer