评估数字 CBT 对成人慢性肌肉骨骼疼痛焦虑症的疗效

一个新兴的研究机构指出广泛性焦虑症 (GAD) 对患有慢性疼痛的成年人的功能有重大影响。 管理压力和焦虑的重要性是慢性疼痛的恐惧/回避模型的核心，而患有广泛性焦虑症的人对疼痛的恐惧会增加。 此外，慢性疼痛患者的 GAD 发病率明显高于一般人群。 同样，与仅患有慢性疼痛的患者相比，患有合并症 GAD 的患者的疼痛严重程度、残疾程度、阿片类药物的使用和医疗费用更高。 除了对 GAD 和相关生活质量有直接益处外，在慢性疼痛人群中治疗 GAD 还可能有益于疼痛相关的痛苦和残疾。

认知行为疗法 (CBT) 是针对慢性疼痛人群的 GAD 症状的绝佳选择。 根据国际指南，CBT 是 GAD 推荐的一线治疗方法。 尽管治疗有潜在的好处，但患有广泛性焦虑症的人在获得 CBT 方面面临着重大障碍，包括受过训练的治疗师可用性的限制、面对面治疗的成本和负担以及耻辱感问题。 对于患有慢性疼痛的人来说，这些障碍可能会被放大，他们也面临着自己的耻辱感问题以及沉重的医疗预约负担。 克服这些障碍并为 GAD 大规模提供 CBT 的创新解决方案是提供经过充分验证的数字治疗，可以通过智能手机、平板电脑或计算机提供。 数字 CBT (dCBT) 提供了一种具有成本效益和可扩展性的面对面 CBT 替代方案，在四年的随访中与面对面 CBT 的治疗收益保持相当。 慢性疼痛患者对数字健康解决方案的兴趣很明显，数字治疗还可以提供一种策略来解决护理方面的重大种族和民族差异以及慢性疼痛患者报告的心理困扰程度的差异。 然而，目前尚未在慢性疼痛患者中评估 dCBT 对 GAD 的疗效。

该研究包含两个阶段，此处仅注册了第 2 阶段。 在实现第一阶段的基准之后，第二阶段是数字认知行为疗法 (dCBT) 的随机临床试验，该试验针对患有慢性疼痛和广泛性焦虑症 (GAD) 症状临床水平的人群的担忧和焦虑症状。 正在研究的 dCBT 是一种商用智能手机应用程序，可在 4 个模块中提供每周干预课程。 初步评估驱动算法来个性化程序，个人将有 10 周的时间来完成治疗。 这项随机临床试验要求招募 80 人并将其随机分配到 dCBT 计划或候补名单（对照）条件。 该项目的具体目标是：

1. 表明 dCBT 导致相对于控制条件的 GAD 症状降低。
2. 评估 dCBT 是否比对照条件导致继发性担忧、情绪、睡眠、生活质量和焦虑敏感性结果发生更大的变化。
3. 评估 dCBT 是否导致比等候名单控制条件更低的疼痛困扰和残疾结果。