Valutazione dell'efficacia della CBT digitale per l'ansia negli adulti con dolore muscoloscheletrico cronico

Un corpo emergente di ricerca indica l'impatto significativo del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) sul funzionamento degli adulti con dolore cronico. L'importanza di gestire lo stress e l'ansia è fondamentale per i modelli di paura/evitamento del dolore cronico e le paure del dolore sono elevate in quelli con GAD. Inoltre, l'incidenza di GAD è significativamente più alta nei pazienti con dolore cronico rispetto alla popolazione generale. Allo stesso modo, la gravità del dolore, il grado di disabilità, l'uso di oppioidi e le spese mediche sono risultate più elevate tra quelli con comorbidità GAD rispetto a quelli con solo dolore cronico. Il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato in una popolazione con dolore cronico ha il potenziale per apportare benefici al disagio e alla disabilità correlati al dolore oltre ai benefici diretti sul disturbo d'ansia generalizzato e sulla relativa qualità della vita.

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è una scelta eccellente per mirare ai sintomi del GAD in una popolazione con dolore cronico. La CBT è un trattamento di prima linea raccomandato per il GAD secondo le linee guida internazionali. Nonostante i potenziali benefici del trattamento, le persone con GAD affrontano ostacoli significativi nell'accesso alla CBT, comprese le limitazioni sulla disponibilità di terapisti qualificati, i costi e l'onere della terapia di persona e problemi di stigmatizzazione. Queste barriere sono probabilmente amplificate per le persone con dolore cronico che affrontano anche i propri problemi di stigma e un elevato carico di appuntamenti medici. Una soluzione innovativa per superare queste barriere e fornire CBT per GAD su larga scala consiste nell'offrire un trattamento digitale ben convalidato che può essere fornito da smartphone, tablet o computer. La CBT digitale (dCBT) offre un'alternativa conveniente e scalabile alla CBT di persona con un mantenimento dei guadagni del trattamento paragonabile alla CBT di persona a quattro anni di follow-up. L'interesse per le soluzioni di salute digitale è evidente in coloro che soffrono di dolore cronico e il trattamento digitale può anche offrire una strategia per affrontare le significative disparità razziali ed etniche nell'assistenza, nonché le disparità nel grado di disagio psicologico riportato per coloro che soffrono di dolore cronico. Al momento, tuttavia, l'efficacia della dCBT per il GAD non è stata valutata nei pazienti con dolore cronico.

Lo studio contiene due fasi, con solo la Fase 2 registrata qui. Dopo il raggiungimento dei parametri di riferimento della Fase I, la Fase 2 è uno studio clinico randomizzato sulla Terapia Cognitivo Comportamentale Digitale (dCBT) mirata ai sintomi di preoccupazione e ansia in una popolazione con dolore cronico e livelli clinici di sintomi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Il dCBT allo studio è un'applicazione per smartphone disponibile in commercio che fornisce sessioni di intervento settimanali in 4 moduli. Una valutazione iniziale guida un algoritmo per personalizzare il programma e le persone avranno 10 settimane per completare il trattamento. Questo studio clinico randomizzato richiede il reclutamento e la randomizzazione di 80 individui nel programma dCBT o in una condizione di lista d'attesa (controllo). Obiettivi specifici di questo progetto sono:

1. Per dimostrare che dCBT porta a sintomi GAD inferiori rispetto alla condizione di controllo.
2. Valutare se la dCBT porta a maggiori cambiamenti nella preoccupazione secondaria, nell'umore, nel sonno, nella qualità della vita e nei risultati della sensibilità all'ansia rispetto alla condizione di controllo.
3. Valutare se la dCBT porta a minori esiti di angoscia e disabilità rispetto alla condizione di controllo della lista di attesa.