Upifitama Rilsodotin 联合其他药物治疗高级别浆液性卵巢癌患者的研究 (UPGRADE)

纳入标准：

参与者必须年满 18 岁，并且是女性；参与者必须能够理解研究程序并通过提供知情同意同意参与研究

• 参与者必须有转移性或复发性高级别浆液性卵巢癌的组织学诊断，包括输卵管癌或原发性腹膜癌。
• 参与者之前接受过 1 到 3 次卵巢癌治疗；允许非铂类化疗方案，前提是它不是最新的治疗方案。 他们必须患有对铂敏感的复发性疾病
• 参与者必须具有 ECOG 性能状态 0 或 1
• 参与者必须患有符合 RECIST v1.1 的可测量疾病
• 必须提供肿瘤样本，可以是存档的肿瘤组织块或载玻片，或者如果没有，则可以提供通过低风险、医学常规程序获得的新肿瘤活检的肿瘤组织块或载玻片。
• 先前治疗或外科手术引起的毒性反应的参与者必须已恢复至≤ 1 级。参与者有脱发、稳定的免疫相关毒性反应，例如激素替代治疗后的甲状腺功能减退症、肾上腺功能不全，在服用紫杉烷后每天服用≤10 mg 泼尼松（或等效药物）治疗是该标准的例外情况，可能符合本研究的条件。
• 参与者的心脏左心室射血分数 (LVEF) 必须≥50% 或≥通过 Echo 或 MUGA 扫描测量的机构正常下限
• 参与者必须在入组前 14 天内具有足够的器官功能
• 如果女性参与者没有怀孕或哺乳，如果她不是有生育潜力的女性 (WOCBP)，或者如果她有 WOCBP 潜力并且使用的是高效的避孕方法，则女性参与者有资格参加。

排除标准：

• 参与者已知对任何研究药物或其成分敏感，或者有禁忌其参与的药物或过敏史
• 参与者不能或不太可能遵守给药时间表和研究评估。
• 参与者对卡铂有过过敏反应，需要脱敏或停药。
• 参与者先前对含卡铂的治疗有血小板或中性粒细胞毒性，需要将剂量减少至 AUC
• CTCAE 5.0 版 4 级血小板减少症的已知病史或与任何级别血小板减少症相关的出血史
• 参与者在开始研究治疗后 28 天内进行过大手术，在开始研究治疗前的 28 天或 5 个半衰期（小分子靶向治疗为 14 天或 5 个半衰期）内进行全身抗癌治疗，以较短者为准，或最近的放射治疗未解决毒性或在潜在毒性的时间窗内
• 参与者之前接受过 mirvetuximab soravtansine 或另一种含有 auristatin 或 maytansinoid 有效载荷的 ADC 治疗。
• 参与者有未经治疗的 CNS 转移（包括新的和进行性脑转移）、软脑膜转移史或癌性脑膜炎。
• 在筛选前 2 年内被诊断出需要治疗的其他恶性肿瘤，但经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，或乳腺癌或宫颈原位癌除外
• 参与者不愿意输血。
• 参与者正在同时接受抗癌治疗（例如 化学疗法、放射疗法、生物疗法、免疫疗法、激素疗法、研究疗法）。