Studie av Upifitamab Rilsodotin i kombination med andra medel hos deltagare med höggradig serös äggstockscancer (UPGRADE)

Inklusionskriterier:

Deltagare måste vara minst 18 år och kvinna; Deltagaren måste kunna förstå studieprocedurerna och samtycka till att delta i studien genom att ge informerat samtycke

• Deltagarna måste ha en histologisk diagnos av metastaserad eller återkommande höggradig serös äggstockscancer, som inkluderar äggledaren eller primär bukcancer.
• Deltagaren har fått 1 till 3 tidigare behandlingslinjer för sin äggstockscancer; icke-platinabaserade kemoterapiregimer är tillåtna förutsatt att det inte är den senaste behandlingslinjen. De måste ha platinakänslig återkommande sjukdom
• Deltagare måste ha en ECOG-prestandastatus 0 eller 1
• Deltagare måste ha en mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1
• Tumörprov måste tillhandahållas, antingen ett eller flera arkiverade tumörvävnadsblock eller, om det inte finns, ett tumörvävnadsblock eller objektglas från en ny tumörbiopsi som erhållits genom en medicinsk rutinprocedur med låg risk.
• Deltagare med toxicitet från tidigare terapi eller kirurgiska ingrepp måste ha återhämtat sig till ≤ grad 1. Deltagare med alopeci, stabil immunrelaterad toxicitet såsom hypotyreos på hormonersättning, binjurebarksvikt behandlade med ≤10 mg dagligen prednison (eller motsvarande), efter tidigare taxan terapi är undantag från detta kriterium och kan kvalificera sig för denna studie.
• Deltagarna måste ha hjärtvänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % eller ≥ institutionens nedre normalgräns mätt med antingen eko- eller MUGA-skanning
• Deltagarna måste ha adekvat organfunktion inom 14 dagar före anmälan
• En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid eller ammar, om hon inte är en kvinna i fertil ålder (WOCBP), eller om hon är en WOCBP-potential och använder en preventivmetod som är mycket effektiv.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren har känt känslighet för någon av studieläkemedlen, eller komponenter därav, eller en historia av läkemedel eller allergi som kontraindikerar deras deltagande
• Deltagaren är oförmögen eller osannolik att följa doseringsschemat och studieutvärderingar.
• Deltagaren har tidigare haft en överkänslighetsreaktion mot karboplatin som kräver desensibilisering eller avbrytande av behandlingen.
• Deltagaren har tidigare trombocyt- eller neutrofiltoxicitet mot karboplatininnehållande behandling som kräver dosreduktion till AUC
• Känd historia av CTCAE version 5.0 grad 4 trombocytopeni ELLER historia av blödning i samband med någon grad av trombocytopeni
• Deltagaren har genomgått en större operation inom 28 dagar efter påbörjad studiebehandling, systemisk anticancerterapi inom minst 28 dagar eller 5 halveringstider från föregående behandling innan studiebehandlingen påbörjades (14 dagar eller 5 halveringstider för målinriktad terapi med små molekyler), eller nyligen genomförd strålbehandling med olöst toxicitet eller inom ett tidsfönster av potentiell toxicitet
• Deltagaren har tidigare fått behandling med mirvetuximab soravtansin eller annan ADC som innehåller en auristatin eller maytansinoid nyttolast.
• Deltagaren har obehandlade CNS-metastaser (inklusive nya och progressiva hjärnmetastaser), historia av leptomeningeal metastaser eller karcinomatös meningit.
• Har en diagnos av ytterligare malignitet som krävde behandling inom 2 år före screening, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, eller cancer in situ i bröstet eller livmoderhalsen
• Deltagaren är ovillig att få transfusion med blodkomponenter.
• Deltagaren får samtidigt anticancerterapi (t.ex. kemoterapi, strålbehandling, biologisk terapi, immunterapi, hormonbehandling, undersökningsterapi).