Estudio de upifitamab rilsodotina en combinación con otro(s) agente(s) en participantes con cáncer de ovario seroso de alto grado (UPGRADE)

Criterios de inclusión:

El participante debe tener al menos 18 años de edad y ser mujer; El participante debe ser capaz de comprender los procedimientos del estudio y aceptar participar en el estudio dando su consentimiento informado.

• Los participantes deben tener un diagnóstico histológico de cáncer de ovario seroso de alto grado metastásico o recurrente, que incluye cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.
• La participante ha recibido de 1 a 3 líneas de terapia anteriores para su cáncer de ovario; Se permiten regímenes de quimioterapia no basados ​​en platino siempre que no sea la línea de terapia más reciente. Deben tener enfermedad recurrente platino-sensible
• El participante debe tener un estado funcional ECOG 0 o 1
• El participante debe tener una enfermedad medible según RECIST v1.1
• Se debe proporcionar una muestra del tumor, ya sea un bloque o portaobjetos de tejido tumoral de archivo o, si no está disponible, un bloque o portaobjetos de tejido tumoral de una nueva biopsia de tumor obtenida a través de un procedimiento médico rutinario de bajo riesgo.
• Los participantes con toxicidad de tratamientos previos o procedimientos quirúrgicos deben haberse recuperado a ≤ Grado 1. Participantes con alopecia, toxicidad relacionada con el sistema inmunitario estable, como hipotiroidismo en reemplazo hormonal, insuficiencia suprarrenal tratada con ≤10 mg diarios de prednisona (o equivalente), después de taxano previo terapia son excepciones a este criterio y pueden calificar para este estudio.
• Los participantes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo cardíaco (LVEF, por sus siglas en inglés) ≥50 % o ≥ el límite inferior normal de la institución según lo medido por ecografía o exploración MUGA
• Los participantes deben tener una función adecuada de los órganos dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
• Una participante femenina es elegible para participar si no está embarazada o amamantando, si no es una mujer en edad fértil (WOCBP), o si es una WOCBP potencial y usa un método anticonceptivo que es altamente efectivo.

Criterio de exclusión:

• El participante tiene sensibilidad conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio, o componentes de los mismos, o antecedentes de medicamentos o alergias que contraindican su participación.
• El participante no puede o es poco probable que cumpla con el programa de dosificación y las evaluaciones del estudio.
• El participante tiene una reacción de hipersensibilidad previa al carboplatino que requiere desensibilización o interrupción.
• El participante tiene toxicidad previa de plaquetas o neutrófilos a la terapia que contiene carboplatino que requiere una reducción de la dosis al AUC
• Antecedentes conocidos de trombocitopenia de grado 4 de CTCAE versión 5.0 O antecedentes de hemorragia en asociación con trombocitopenia de cualquier grado
• El participante se sometió a una cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio, la terapia anticancerosa sistémica dentro de los 28 días o 5 vidas medias de la terapia anterior antes de comenzar el tratamiento del estudio, lo que sea menor, (14 días o 5 vidas medias para la terapia dirigida con moléculas pequeñas), o radioterapia reciente con toxicidad no resuelta o dentro de una ventana de tiempo de toxicidad potencial
• El participante ha recibido tratamiento previo con mirvetuximab soravtansina u otro ADC que contiene una carga útil de auristatina o maitansinoide.
• El participante tiene metástasis del SNC no tratadas (incluidas metástasis cerebrales nuevas y progresivas), antecedentes de metástasis leptomeníngea o meningitis carcinomatosa.
• Tiene un diagnóstico de malignidad adicional que requirió tratamiento dentro de los 2 años anteriores a la selección, excepto por cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, o carcinoma in situ de mama o de cuello uterino.
• El participante no está dispuesto a recibir una transfusión de componentes sanguíneos.
• El participante está recibiendo terapia contra el cáncer concurrente (p. quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, inmunoterapia, terapia hormonal, terapia en investigación).