Undersøgelse af Upifitamab Rilsodotin i kombination med andre agent(er) hos deltagere med højgradig serøs ovariecancer (UPGRADE)

Inklusionskriterier:

Deltager skal være mindst 18 år gammel og kvinde; Deltageren skal være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og acceptere at deltage i undersøgelsen ved at give informeret samtykke

• Deltagerne skal have en histologisk diagnose af metastatisk eller tilbagevendende højgradig serøs ovariecancer, som inkluderer æggeleder eller primær peritoneal cancer.
• Deltageren har modtaget 1 til 3 tidligere behandlingslinjer for deres ovariecancer; ikke-platinbaserede kemoterapiregimer er tilladt, forudsat at det ikke er den seneste behandlingslinje. De skal have platinfølsom tilbagevendende sygdom
• Deltageren skal have en ECOG præstationsstatus 0 eller 1
• Deltageren skal have målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1
• Tumorprøven skal leveres, enten en arkivtumorvævsblok eller -objektglas eller, hvis det ikke er tilgængeligt, en tumorvævsblok eller -objektglas fra en ny tumorbiopsi opnået gennem en lavrisiko, medicinsk rutineprocedure.
• Deltagere med toksicitet fra tidligere terapi eller kirurgiske procedurer skal være kommet sig til ≤ Grad 1. Deltagere med alopeci, stabil immunrelateret toksicitet såsom hypothyroidisme ved hormonudskiftning, binyrebarkinsufficiens behandlet med ≤10 mg daglig prednison (eller tilsvarende) efter forudgående taxan terapi er undtagelser fra dette kriterium og kan kvalificere sig til denne undersøgelse.
• Deltagerne skal have venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % eller ≥ institutionens nedre normalgrænse målt ved enten ekko- eller MUGA-scanning
• Deltagerne skal have tilstrækkelig organfunktion inden for 14 dage før tilmelding
• En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer, hvis hun ikke er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), eller hvis hun er en WOCBP-potentiel og bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen eller komponenter deraf, eller en historie med lægemidler eller allergi, der kontraindikerer deres deltagelse
• Deltageren er ude af stand til eller usandsynligt at overholde doseringsplanen og undersøgelsesevalueringer.
• Deltageren har tidligere haft en overfølsomhedsreaktion over for carboplatin, der kræver desensibilisering eller seponering.
• Deltageren har tidligere haft blodplade- eller neutrofiltoksicitet over for carboplatin-holdig behandling, der kræver dosisreduktion til AUC
• Kendt historie med CTCAE version 5.0 Grad 4 trombocytopeni ELLER historie med blødning i forbindelse med enhver grad af trombocytopeni
• Deltageren har fået foretaget en større operation inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, systemisk anticancerterapi inden for de mindste 28 dage eller 5 halveringstider i forhold til den tidligere behandling, før undersøgelsesbehandlingen startede (14 dage eller 5 halveringstider for målrettet behandling med små molekyler), eller nylig strålebehandling med uafklaret toksicitet eller inden for et tidsvindue af potentiel toksicitet
• Deltageren har modtaget tidligere behandling med mirvetuximab soravtansin eller en anden ADC, der indeholder en auristatin eller maytansinoid nyttelast.
• Deltageren har ubehandlede CNS-metastaser (herunder nye og progressive hjernemetastaser), historie med leptomeningeal metastaser eller karcinomatøs meningitis.
• Har en diagnose af yderligere malignitet, der krævede behandling inden for 2 år før screening, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i brystet eller livmoderhalsen
• Deltageren er uvillig til at blive transfunderet med blodkomponenter.
• Deltageren modtager samtidig anti-cancerterapi (f. kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, immunterapi, hormonbehandling, forsøgsbehandling).