二极管激光在非手术牙周治疗中的应用
二极管激光应用非手术牙周治疗效果的临床和生化评价
牙周炎是一种引起牙周组织破坏的感染性疾病,病因复杂,由局部和全身因素引起。 宿主衍生的酶、细胞因子和促炎标志物是在这种降解中起作用的主要元素。 非手术或手术方法结合激光应用等新技术用于治疗。
受试者被分为两组,即“除非手术牙周治疗外还应用二极管激光的个体”(激光组)和“接受非手术牙周治疗 (SRP) 的个体”(对照组)。 对照组仅对个体进行非手术牙周治疗;在激光组中,除此治疗外还应用了二极管激光。 所有个体在治疗后 1 个月和 3 个月接受检查。刮治根面平整 (SRP) 程序是在局部麻醉下用优雅的刮匙机械地进行的。 研究组应用的二极管激光以0.80W功率、940nm波长、0.80J/s能级连续相平行照射于龈沟。 龈沟液 (GCF) 样本未经任何程序采集,以免改变量和含量。 在 SRP 之前和所有参与者中,所有临床参数也由同一研究者测量。 治疗结束后,在第 1 个月和第 3 个月对参与者进行复查以进行对照,并再次从同一区域采集 GCF 样本,并由同一研究人员再次测量临床参数。 在进行 ELISA 研究之前,将 GCF 样品储存在 -20 摄氏度。 在每个对照中获得临床参数(牙周袋深度、临床附着丧失、探诊出血、牙龈指数、牙菌斑指数)和龈沟液 (GCF) 取样。 用 ELISA 方法测量 GCF 样品中的 IL-1β、IL-10、IL-17、OPG、RANKL、TWEAK、硬化素水平。
本研究的目的是评估除非手术治疗外,在牙周炎治疗中的临床和生化应用二极管激光的有效性,并评估潜在的生物标志物。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe Universty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在牙周组织的一个或多个表面上存在 5 毫米或更多的牙周袋,
- 最近 3 个月内未进行牙周治疗,
- 知情同意书必须获得批准,
- 至少 18 岁。
排除标准:
- 全身性疾病的存在,
- 抽烟,
- 经常使用非甾体抗炎药,
- 在过去 3 个月内接受过抗生素治疗,
- 需要治疗前抗生素预防的个人,
- 怀孕和哺乳,
- 不批准知情同意书,
- 已知过敏的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:激光组
在洗牙后诊断出牙周袋的区域使用 Gracey 刮匙进行根面规划。
然后将激光应用于应用了根部规划的区域。
以 0.80W 功率、940nm 波长和 0.80J/s 能级以连续相施加激光。
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它是平行于牙周袋内表面的激光尖端的应用
洗牙是去除牙根部的牙结石和其他沉积物。根面整平是去除牙根表面坏死的牙骨质。
定标器和优雅刮匙用于这些操作。
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有源比较器:控制组
在洗牙后诊断出牙周袋的区域使用 Gracey 刮匙进行根面规划。
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洗牙是去除牙根部的牙结石和其他沉积物。根面整平是去除牙根表面坏死的牙骨质。
定标器和优雅刮匙用于这些操作。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该研究的主要结果是第一次检查后 3 个月进行的对照检查。在第 3 个月的对照中,同一位研究人员测量了所有患者的临床参数
大体时间:3个月
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探诊深度是指从游离龈缘到袋底的距离,以毫米为单位。
使用牙周探针。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的次要结果是第 3 个月的出血指数记录。
大体时间:3个月
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如果在探诊过程中牙龈有出血,则出血指数评估为阳性。
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3个月
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该研究的另一个结果是在第 3 个月收集龈沟液样本。
大体时间:3个月
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通过轻轻放置在牙龈沟中的纸条获得样本。
这些样品储存在-20°C,用于以后通过 ELISA 方法进行分析。
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3个月
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该研究的次要结果是衡量临床依恋水平。
大体时间:3个月
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从牙骨质牙釉质接合处到口袋底部的距离(以毫米为单位)。
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3个月
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该研究的次要结果是第 3 个月的牙龈指数记录。
大体时间:3个月
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牙龈指数分级如下: 0 = 正常牙龈
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3个月
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该研究的次要结果是第 3 个月的菌斑指数记录。
大体时间:3个月
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菌斑指数分级如下: 0 = 牙龈区域没有牙菌斑。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ali Tuğrul Gür, Dentist、Principal Investigator
- 研究主任:Güliz Nigar Güncü, Professor、Study Director
- 首席研究员:Abdullah Cevdet Akman, professor、study principal investigator
- 首席研究员:Rahime Meral Nohutcu, professor、study principal investigator
- 首席研究员:Aslı Pınar, Professor、biochemistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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