Diodelaserpåføring med ikke-kirurgisk periodontal behandling
Klinisk og biokjemisk evaluering av effektiviteten av diodelaserpåføring med ikke-kirurgisk periodontal behandling
Periodontitt er en infeksjonssykdom som forårsaker ødeleggelse av periodontale vev med kompleks etiologi som utvikler seg på grunn av lokale og systemiske faktorer. Vertsavledede enzymer, cytokiner og proinflammatoriske markører er hovedelementene som spiller en rolle i denne nedbrytningen. Nye teknikker som ikke-kirurgiske eller kirurgiske metoder kombinert med laserpåføring brukes til behandlingen.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper som "Individualer påført diodelaser i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling" (lasergruppe) og "individer med ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP)" (kontrollgruppe). Mens bare ikke-kirurgisk periodontal behandling ble brukt på individer i kontrollgruppen; I lasergruppen ble det brukt diodelaser i tillegg til denne behandlingen. Alle individer ble undersøkt 1 og 3 måneder etter behandling. Scaling root planing (SRP) prosedyren ble utført mekanisk med gracey curettes under lokalbedøvelse. Diodlaseren påført studiegruppen ble påført parallelt med tannkjøttsulcus ved 0,80W effekt, 940 nm bølgelengde og 0,80 J/s energinivå i kontinuerlig fase. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver ble tatt uten noen prosedyre for ikke å endre mengde og innhold. Alle kliniske parametere ble også målt av samme etterforsker før SRP og hos alle deltakerne. Etter denne behandlingen ble deltakerne undersøkt på nytt i 1. og 3. måned for kontrollformål og GCF-prøver ble tatt fra de samme regionene igjen og de kliniske parametrene ble målt igjen av samme forsker. GCF-prøver ble lagret ved -20 grader Celsius inntil ELISA-studier ble utført. Kliniske parametere (lommedybde, klinisk festetap, blødning ved sondering, gingivalindeks, plakkindeks) og prøvetaking av gingival crevikulær væske (GCF) ble oppnådd ved hver kontroll. IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, Sclerostin-nivåer i GCF-prøver ble målt med ELISA-metoden.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av diodelaserapplikasjon i tillegg til ikke-kirurgisk behandling i periodontittbehandling klinisk og biokjemisk og å vurdere potensielle biomarkører for bruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av 5 mm eller flere periodontale lommer på en eller flere overflater i periodontale vev,
- Ikke hatt periodontal behandling de siste 3 månedene,
- Skjemaet for informert samtykke må godkjennes,
- Minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom,
- Røyking,
- Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
- Etter å ha blitt behandlet med antibiotika de siste 3 månedene,
- Personer med behov for antibiotikaprofylakse før behandling,
- Graviditet og amming,
- Ikke godkjenne skjemaet for informert samtykke,
- Pasienter med kjente allergier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser gruppe
Rotplanlegging ble utført ved bruk av Gracey-kyretter i områdene hvor periodontale lommer ble diagnostisert etter skalering.
Laserpåføring ble deretter brukt på områdene der rotplanlegging ble brukt.
Laser ble påført i kontinuerlig fase ved 0,80W effekt, 940 nm bølgelengde og 0,80 J/s energinivå.
|
Det er påføringen av laserspissen parallelt med den indre overflaten av periodontallommen
Skalering er fjerning av tannstein og andre avleiringer i roten av tannen. Rotplanlegging er fjerning av nekrotisk sement på tannrotoverflaten.
Scaler og gracey curettes brukes til disse operasjonene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rotplanlegging ble utført ved bruk av Gracey-kyretter i områdene hvor periodontale lommer ble diagnostisert etter skalering.
|
Skalering er fjerning av tannstein og andre avleiringer i roten av tannen. Rotplanlegging er fjerning av nekrotisk sement på tannrotoverflaten.
Scaler og gracey curettes brukes til disse operasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet av studien var kontrollundersøkelsen utført 3 måneder etter den første undersøkelsen. Ved 3. månedskontroll målte den samme forsker kliniske parametere fra alle pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Sonderingsdybde er målingen fra den frie tannkjøttmarginen til bunnen av lommen i millimeter av avstanden.
Periodontal sonde brukes.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultatet av studien er registrering av blødningsindeks i den tredje måneden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Blødningsindeksen vurderes som positiv hvis det er blødning i gingiva under sondering.
|
3 måneder
|
|
Et annet resultat av studien er innsamling av tannkjøttprøver av crevikulær væske i den 3. måneden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Prøver tas ved hjelp av papirstrimler plassert forsiktig i tannkjøttsporet.
Disse prøvene lagres ved -20 ° C for senere analyse med ELISA-metoden.
|
3 måneder
|
|
Sekundærutfallet av studien er et mål på det kliniske tilknytningsnivået.
Tidsramme: 3 måneder
|
Avstanden i millimeter fra sementoemaljekrysset til bunnen av lommen.
|
3 måneder
|
|
Det sekundære resultatet av studien er registrering av gingivalindeks i den tredje måneden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingivalindeksen er gradert som følger: 0 = Normal gingiva
|
3 måneder
|
|
Det sekundære resultatet av studien er registrering av plakkindeks i den tredje måneden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Plakkindeksen er gradert som følger: 0 = Ingen plakk i tannkjøttområdet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Studieleder: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Hovedetterforsker: Abdullah Cevdet Akman, professor, study principal investigator
- Hovedetterforsker: Rahime Meral Nohutcu, professor, study principal investigator
- Hovedetterforsker: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSA-2019-18111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .