Diodelaserpåføring med ikke-kirurgisk periodontal behandling
Klinisk og biokemisk evaluering af effektiviteten af diodelaserpåføring med ikke-kirurgisk periodontal behandling
Paradentose er en infektionssygdom, der forårsager ødelæggelse af parodontale væv med kompleks ætiologi, der udvikler sig på grund af lokale og systemiske faktorer. Værts-afledte enzymer, cytokiner og proinflammatoriske markører er de vigtigste elementer, der spiller en rolle i denne nedbrydning. Nye teknikker såsom ikke-kirurgiske eller kirurgiske metoder kombineret med laserpåføring anvendes til behandlingen.
Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper som "individer påført diodelaser i tillæg til ikke-kirurgisk periodontal behandling" (lasergruppe) og "individer med ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP)" (kontrolgruppe). Mens kun ikke-kirurgisk parodontal behandling blev anvendt til personer i kontrolgruppen; I lasergruppen blev der anvendt diodelaser ud over denne behandling. Alle individer blev undersøgt 1 og 3 måneder efter behandlingen. Scaling root planing (SRP) proceduren blev udført mekanisk med gracey curettes under lokalbedøvelse. Diodelaseren anvendt på undersøgelsesgruppen blev påført parallelt med tandkødssulcus ved 0,80 W effekt, 940 nm bølgelængde og 0,80 J/s energiniveau i kontinuerlig fase. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev taget uden nogen procedure for ikke at ændre mængden og indholdet. Alle kliniske parametre blev også målt af den samme investigator før SRP og hos alle deltagere. Efter denne behandling blev deltagerne undersøgt igen i 1. og 3. måned til kontrolformål, og GCF-prøver blev taget fra de samme regioner igen, og de kliniske parametre blev målt igen af den samme forsker. GCF-prøver blev opbevaret ved -20 grader Celsius, indtil ELISA-undersøgelser blev udført. Kliniske parametre (lommedybde, klinisk tilknytningstab, blødning ved sondering, tandkødsindeks, plakindeks) og prøveudtagning af tandkødscrevikulær væske (GCF) blev opnået ved hver kontrol. IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, Sclerostin-niveauer i GCF-prøver blev målt med ELISA-metoden.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af diodelaserapplikation ud over ikke-kirurgisk behandling i parodontitisbehandling klinisk og biokemisk og at vurdere de potentielle biomarkører til brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af 5 mm eller flere parodontale lommer på en eller flere overflader i parodontale væv,
- Ikke at have haft paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
- Formularen til informeret samtykke skal godkendes,
- Mindst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom,
- Rygning,
- Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
- Efter at være blevet behandlet med antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
- Personer med behov for antibiotisk profylakse før behandling,
- Graviditet og amning,
- Ikke at godkende formularen til informeret samtykke,
- Patienter med kendte allergier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser gruppe
Rodplanlægning blev udført ved hjælp af Gracey curettes i de områder, hvor parodontoselommer blev diagnosticeret efter afskalning.
Laserpåføring blev derefter påført de områder, hvor rodplanlægning blev anvendt.
Laser blev påført i kontinuerlig fase ved 0,80W effekt, 940 nm bølgelængde og 0,80 J/s energiniveau.
|
Det er påføringen af laserspidsen parallelt med den indvendige overflade af parodontallommen
Skalering er fjernelse af tandsten og andre aflejringer i roden af tanden. Rodplanlægning er fjernelse af nekrotisk cement på tandrodsoverfladen.
Scaler og gracey curettes bruges til disse operationer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rodplanlægning blev udført ved hjælp af Gracey curettes i de områder, hvor parodontoselommer blev diagnosticeret efter afskalning.
|
Skalering er fjernelse af tandsten og andre aflejringer i roden af tanden. Rodplanlægning er fjernelse af nekrotisk cement på tandrodsoverfladen.
Scaler og gracey curettes bruges til disse operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af undersøgelsen var kontrolundersøgelsen udført 3 måneder efter den første undersøgelse. Ved 3. måneds kontrol målte den samme forsker kliniske parametre fra alle patienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Sonderingsdybde er målingen fra den frie tandkødsmargin til bunden af lommen i millimeter af afstanden.
Periodontal sonde anvendes.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultat af undersøgelsen er registreringen af blødningsindeks i den 3. måned.
Tidsramme: 3 måneder
|
Blødningsindekset vurderes som positivt, hvis der er blødning i tandkødet under sondering.
|
3 måneder
|
|
Et andet resultat af undersøgelsen er indsamlingen af tandkødsprøver af crevikulær væske i den 3. måned.
Tidsramme: 3 måneder
|
Prøver udtages ved hjælp af papirstrimler, der lægges forsigtigt i tandkødsrillen.
Disse prøver opbevares ved -20°C til senere analyse ved ELISA-metoden.
|
3 måneder
|
|
Det sekundære resultat af undersøgelsen er et mål for det kliniske tilknytningsniveau.
Tidsramme: 3 måneder
|
Afstanden i millimeter fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen.
|
3 måneder
|
|
Det sekundære resultat af undersøgelsen er registreringen af gingivalindeks i den 3. måned.
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingivalindekset er klassificeret som følger: 0 = Normal tandkød
|
3 måneder
|
|
Det sekundære resultat af undersøgelsen er registreringen af plakindeks i den 3. måned.
Tidsramme: 3 måneder
|
Plaqueindekset er klassificeret som følger: 0 = Ingen plak i tandkødsområdet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Studieleder: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Ledende efterforsker: Abdullah Cevdet Akman, professor, Study Principal Investigator
- Ledende efterforsker: Rahime Meral Nohutcu, professor, Study Principal Investigator
- Ledende efterforsker: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSA-2019-18111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med diode laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong