Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение диодного лазера при нехирургическом лечении пародонта

26 мая 2021 г. обновлено: Ali Tugrul Gur, Hacettepe University

Клинико-биохимическая оценка эффективности применения диодного лазера при безоперационном лечении пародонта

Пародонтит – инфекционное заболевание, вызывающее деструкцию тканей пародонта сложной этиологии, развивающееся под влиянием местных и системных факторов. Ферменты хозяина, цитокины и провоспалительные маркеры являются основными элементами, которые играют роль в этой деградации. Для его лечения используются новые методы, такие как нехирургические или хирургические методы в сочетании с применением лазера.

Субъекты были разделены на две группы: «Люди, которым применяли диодный лазер в дополнение к нехирургическому лечению пародонта» (лазерная группа) и «Люди с нехирургическим лечением пародонта (SRP)» (контрольная группа). В то время как у лиц контрольной группы применялось только нехирургическое лечение пародонта; В лазерной группе в дополнение к этому лечению применялся диодный лазер. Все пациенты были обследованы через 1 и 3 месяца после лечения. Процедура скейлинга корня (SRP) выполнялась механически кюретками Грейси под местной анестезией. Диодный лазер, применяемый в исследуемой группе, применялся параллельно к десневой борозде при мощности 0,80 Вт, длине волны 940 нм и уровне энергии 0,80 Дж/с в непрерывной фазе. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты без какой-либо процедуры, чтобы не изменить количество и содержание. Все клинические параметры также были измерены одним и тем же исследователем до SRP и у всех участников. После этого лечения участники были повторно обследованы в 1-й и 3-й месяцы для контрольных целей, и образцы GCF снова были взяты из тех же регионов, и клинические параметры были снова измерены тем же исследователем. Образцы GCF хранили при температуре -20 градусов Цельсия до проведения исследований ELISA. Клинические параметры (глубина кармана, клиническая потеря прикрепления, кровоточивость при зондировании, десневой индекс, индекс зубного налета) и образцы жидкости десневой борозды (GCF) были получены в каждом контроле. Уровни IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, склеростина в образцах GCF измеряли методом ELISA.

Целью данного исследования является клиническая и биохимическая оценка эффективности применения диодного лазера в дополнение к нехирургическому лечению пародонтита, а также оценка потенциальных биомаркеров для использования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие пародонтальных карманов размером 5 мм и более на одной или нескольких поверхностях в тканях пародонта,
  2. Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев,
  3. Форма информированного согласия должна быть утверждена,
  4. Минимум 18 лет.

Критерий исключения:

  1. Наличие системных заболеваний,
  2. Курение,
  3. регулярное применение нестероидных противовоспалительных препаратов,
  4. Лечение антибиотиками в течение последних 3 мес.
  5. Лица, нуждающиеся в предлечебной антибиотикопрофилактике,
  6. Беременность и лактация,
  7. Не одобряя форму информированного согласия,
  8. Пациенты с известной аллергией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная группа
Планирование корней проводилось с помощью кюрет Gracey в областях, где после удаления зубного камня были диагностированы пародонтальные карманы. Затем лазерное воздействие было применено к областям, где применялось планирование корней. Лазер применяли в непрерывной фазе при мощности 0,80 Вт, длине волны 940 нм и уровне энергии 0,80 Дж/с.
Устройство: диодный лазер
Это нанесение лазерного наконечника параллельно внутренней поверхности пародонтального кармана.
Процедура: масштабирование - корневое планирование
Скейлинг — это удаление зубного камня и других отложений в корне зуба. Планирование корней — это удаление некротического цемента с поверхности корня зуба. Для этих операций используются скейлер и кюретки Грейси.
Активный компаратор: Контрольная группа
Планирование корней проводилось с помощью кюрет Gracey в областях, где после удаления зубного камня были диагностированы пародонтальные карманы.
Процедура: масштабирование - корневое планирование
Скейлинг — это удаление зубного камня и других отложений в корне зуба. Планирование корней — это удаление некротического цемента с поверхности корня зуба. Для этих операций используются скейлер и кюретки Грейси.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом исследования было контрольное обследование, проведенное через 3 месяца после первого обследования. На контрольном 3-м месяце тот же исследователь измерял клинические параметры у всех пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
Глубина зондирования — это расстояние от свободного края десны до основания кармана в миллиметрах. Используется пародонтальный зонд.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичным результатом исследования является регистрация индекса кровоточивости на 3-м месяце.
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс кровоточивости оценивают как положительный, если при зондировании наблюдается кровоточивость десны.
3 месяца
Еще одним результатом исследования является сбор образцов жидкости десневой борозды на 3-м месяце.
Временное ограничение: 3 месяца
Образцы берутся с помощью бумажных полосок, аккуратно помещаемых в десневой желобок. Эти образцы хранятся при -20°С для последующего анализа методом ELISA.
3 месяца
Вторичным результатом исследования является показатель уровня клинической привязанности.
Временное ограничение: 3 месяца
Расстояние в миллиметрах от цементно-эмалевого соединения до дна кармана.
3 месяца
Вторичным результатом исследования является регистрация десневого индекса на 3-м месяце.
Временное ограничение: 3 месяца

Десневой индекс оценивается следующим образом:

0 = нормальная десна

  1. = Легкие воспаления, легкое изменение цвета, небольшой отек. Отсутствие кровотечения при зондировании
  2. = Умеренное воспаление, покраснение, отек и глянцевитость. Кровотечение при зондировании
  3. = Тяжелое воспаление с выраженным покраснением и отеком. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
3 месяца
Вторичным результатом исследования является регистрация бляшечного индекса на 3-м месяце.
Временное ограничение: 3 месяца

Индекс зубного налета оценивается следующим образом:

0 = Нет зубного налета в области десен.

  1. = Пленка зубного налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно распознать, только проведя зондом по поверхности зуба.
  2. = Умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане, на десневом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое видно невооруженным глазом.
  3. = Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
  • Директор по исследованиям: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
  • Главный следователь: Abdullah Cevdet Akman, professor, study principal investigator
  • Главный следователь: Rahime Meral Nohutcu, professor, study principal investigator
  • Главный следователь: Aslı Pınar, Professor, biochemistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSA-2019-18111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не разглашаются. Статистический анализ исследования будет опубликован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться