Aplicación de láser de diodo con tratamiento periodontal no quirúrgico
Evaluación Clínica y Bioquímica de la Eficacia de la Aplicación de Láser de Diodo con Tratamiento Periodontal No Quirúrgico
La periodontitis es una enfermedad infecciosa que provoca la destrucción de los tejidos periodontales con una etiología compleja que se desarrolla debido a factores locales y sistémicos. Las enzimas derivadas del huésped, las citoquinas y los marcadores proinflamatorios son los principales elementos que juegan un papel en esta degradación. Para su tratamiento se utilizan nuevas técnicas como métodos no quirúrgicos o quirúrgicos combinados con aplicación de láser.
Los sujetos se dividieron en dos grupos como "Individuos aplicados con láser de diodo además del tratamiento periodontal no quirúrgico" (grupo láser) e "Individuos con tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP)" (grupo de control). Mientras que solo se aplicó tratamiento periodontal no quirúrgico a los individuos del grupo de control; En el grupo de láser, además de este tratamiento se aplicó láser de diodo. Todos los individuos fueron examinados 1 y 3 meses después del tratamiento. El procedimiento de raspado radicular (SRP) se realizó mecánicamente con curetas Gracey bajo anestesia local. El láser de diodo aplicado al grupo de estudio se aplicó paralelo al surco gingival a 0.80W de potencia, 940 nm de longitud de onda y 0.80 J/s de nivel de energía en fase continua. Las muestras de líquido crevicular gingival (GCF) se tomaron sin ningún procedimiento para no cambiar la cantidad y el contenido. Todos los parámetros clínicos también fueron medidos por el mismo investigador antes de SRP y en todos los participantes. Después de este tratamiento, los participantes fueron reexaminados en el primer y tercer mes con fines de control y se tomaron muestras de GCF de las mismas regiones nuevamente y los parámetros clínicos fueron medidos nuevamente por el mismo investigador. Las muestras de GCF se almacenaron a -20 grados Celsius hasta que se realizaron los estudios ELISA. Los parámetros clínicos (profundidad de la bolsa, pérdida de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival, índice de placa) y muestras de líquido crevicular gingival (GCF) se obtuvieron en cada control. Los niveles de IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, esclerostina en muestras de GCF se midieron con el método ELISA.
El objetivo de este estudio es evaluar clínica y bioquímicamente la eficacia de la aplicación de láser de diodo además del tratamiento no quirúrgico en el tratamiento de la periodontitis y evaluar los biomarcadores potenciales para su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de bolsas periodontales de 5 mm o más en una o más superficies en los tejidos periodontales,
- No tener tratamiento periodontal en los últimos 3 meses,
- El formulario de consentimiento informado debe ser aprobado,
- Al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica,
- De fumar,
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
- Haber sido tratado con antibióticos en los últimos 3 meses,
- Individuos que necesitan profilaxis antibiótica previa al tratamiento,
- Embarazo y lactancia,
- No aprobar el formulario de consentimiento informado,
- Pacientes con alergias conocidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo láser
El alisado radicular se realizó con curetas Gracey en las áreas donde se diagnosticaron bolsas periodontales después del raspado.
Luego se aplicó la aplicación de láser a las áreas donde se aplicó el alisado radicular.
Se aplicó láser en fase continua a 0.80W de potencia, 940 nm de longitud de onda y 0.80 J/s de nivel de energía.
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Es la aplicación de la punta del láser paralela a la superficie interna de la bolsa periodontal
El raspado es la eliminación de cálculos y otros depósitos en la raíz del diente. El alisado radicular es la eliminación del cemento necrótico en la superficie de la raíz del diente.
Para estas operaciones se utilizan curetas de Scaler y Gracey.
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Comparador activo: Grupo de control
El alisado radicular se realizó con curetas Gracey en las áreas donde se diagnosticaron bolsas periodontales después del raspado.
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El raspado es la eliminación de cálculos y otros depósitos en la raíz del diente. El alisado radicular es la eliminación del cemento necrótico en la superficie de la raíz del diente.
Para estas operaciones se utilizan curetas de Scaler y Gracey.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario del estudio fue el examen de control realizado 3 meses después del primer examen. En el control del tercer mes, el mismo investigador midió los parámetros clínicos de todos los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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La profundidad de sondaje es la medida desde el margen gingival libre hasta la base de la bolsa en milímetros de la distancia.
Se utiliza sonda periodontal.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario del estudio es el registro del índice de sangrado en el tercer mes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de sangrado se evalúa como positivo si hay sangrado en la encía durante el sondaje.
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3 meses
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Otro resultado del estudio es la recolección de muestras de líquido crevicular gingival en el tercer mes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las muestras se obtienen mediante tiras de papel colocadas suavemente en el surco gingival.
Estas muestras se almacenan a -20°C para su posterior análisis por método ELISA.
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3 meses
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El resultado secundario del estudio es una medida del nivel de apego clínico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La distancia en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa.
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3 meses
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El resultado secundario del estudio es el registro del índice gingival en el tercer mes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice gingival se clasifica de la siguiente manera: 0 = Encía normal
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3 meses
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El resultado secundario del estudio es el registro del índice de placa en el tercer mes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de placa se clasifica de la siguiente manera: 0 = Sin placa en el área gingival.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Director de estudio: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Investigador principal: Abdullah Cevdet Akman, professor, study principal investigator
- Investigador principal: Rahime Meral Nohutcu, professor, study principal investigator
- Investigador principal: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSA-2019-18111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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