Application au laser à diode avec traitement parodontal non chirurgical
Évaluation clinique et biochimique de l'efficacité de l'application d'un laser à diode avec un traitement parodontal non chirurgical
La parodontite est une maladie infectieuse qui provoque la destruction des tissus parodontaux avec une étiologie complexe qui se développe en raison de facteurs locaux et systémiques. Les enzymes dérivées de l'hôte, les cytokines et les marqueurs pro-inflammatoires sont les principaux éléments qui jouent un rôle dans cette dégradation. De nouvelles techniques telles que les méthodes non chirurgicales ou chirurgicales combinées à l'application du laser sont utilisées pour son traitement.
Les sujets ont été divisés en deux groupes comme "Individus appliqués avec un laser à diode en plus d'un traitement parodontal non chirurgical" (groupe laser) et "Individus avec un traitement parodontal non chirurgical (SRP)" (groupe témoin). Alors que seul un traitement parodontal non chirurgical a été appliqué aux individus du groupe témoin ; Dans le groupe laser, le laser à diode a été appliqué en plus de ce traitement. Tous les individus ont été examinés 1 et 3 mois après le traitement. La procédure de détartrage radiculaire (SRP) a été réalisée mécaniquement avec des curettes de grâce sous anesthésie locale. Le laser à diode appliqué au groupe d'étude a été appliqué parallèlement au sulcus gingival à une puissance de 0,80 W, une longueur d'onde de 940 nm et un niveau d'énergie de 0,80 J / s en phase continue. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés sans aucune procédure afin de ne pas modifier la quantité et le contenu. Tous les paramètres cliniques ont également été mesurés par le même investigateur avant le SRP et chez tous les participants. Après ce traitement, les participants ont été réexaminés au cours des 1er et 3ème mois à des fins de contrôle et des échantillons de GCF ont été à nouveau prélevés dans les mêmes régions et les paramètres cliniques ont été à nouveau mesurés par le même chercheur. Les échantillons de GCF ont été stockés à -20 degrés Celsius jusqu'à ce que les études ELISA aient été effectuées. Les paramètres cliniques (profondeur de poche, perte d'attache clinique, saignement au sondage, indice gingival, indice de plaque) et l'échantillonnage du liquide créviculaire gingival (GCF) ont été obtenus à chaque contrôle. Les niveaux d'IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, Sclerostin dans les échantillons de GCF ont été mesurés avec la méthode ELISA.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'application du laser à diode en plus du traitement non chirurgical dans le traitement de la parodontite cliniquement et biochimiquement et d'évaluer les biomarqueurs potentiels à utiliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de poches parodontales de 5 mm ou plus sur une ou plusieurs surfaces dans les tissus parodontaux,
- Ne pas avoir eu de traitement parodontal dans les 3 derniers mois,
- Le formulaire de consentement éclairé doit être approuvé,
- Au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique,
- Fumeur,
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- Avoir été traité avec des antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- Les personnes nécessitant une prophylaxie antibiotique avant le traitement,
- Grossesse et allaitement,
- Ne pas approuver le formulaire de consentement éclairé,
- Patients souffrant d'allergies connues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe laser
Le surfaçage radiculaire a été réalisé à l'aide de curettes de Gracey dans les zones où des poches parodontales ont été diagnostiquées après détartrage.
L'application au laser a ensuite été appliquée aux zones où la planification radiculaire a été appliquée.
Le laser a été appliqué en phase continue à une puissance de 0,80 W, une longueur d'onde de 940 nm et un niveau d'énergie de 0,80 J/s.
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C'est l'application de la pointe laser parallèlement à la surface interne de la poche parodontale
Le détartrage est l'élimination du tartre et d'autres dépôts à la racine de la dent. Le surfaçage radiculaire est l'élimination du cément nécrotique à la surface de la racine de la dent.
Un détartreur et des curettes de grâce sont utilisés pour ces opérations.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le surfaçage radiculaire a été réalisé à l'aide de curettes de Gracey dans les zones où des poches parodontales ont été diagnostiquées après détartrage.
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Le détartrage est l'élimination du tartre et d'autres dépôts à la racine de la dent. Le surfaçage radiculaire est l'élimination du cément nécrotique à la surface de la racine de la dent.
Un détartreur et des curettes de grâce sont utilisés pour ces opérations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal de l'étude était l'examen de contrôle effectué 3 mois après le premier examen. Au contrôle du 3ème mois, le même chercheur a mesuré les paramètres cliniques de tous les patients
Délai: 3 mois
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La profondeur de sondage est la mesure de la marge gingivale libre à la base de la poche en millimètres de distance.
Une sonde parodontale est utilisée.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat secondaire de l'étude est l'enregistrement de l'indice de saignement au 3ème mois.
Délai: 3 mois
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L'indice de saignement est évalué comme positif s'il y a un saignement dans la gencive lors du sondage.
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3 mois
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Un autre résultat de l'étude est la collecte d'échantillons de fluide créviculaire gingival au 3ème mois.
Délai: 3 mois
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Les échantillons sont obtenus au moyen de bandes de papier placées délicatement dans le sillon gingival.
Ces échantillons sont conservés à -20°C pour une analyse ultérieure par la méthode ELISA.
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3 mois
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Le résultat secondaire de l'étude est une mesure du niveau d'attachement clinique.
Délai: 3 mois
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La distance en millimètres entre la jonction cimento-émail et le fond de la poche.
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3 mois
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Le résultat secondaire de l'étude est l'enregistrement de l'index gingival au 3ème mois.
Délai: 3 mois
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L'index gingival est gradué comme suit : 0 = Gencive normale
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3 mois
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Le résultat secondaire de l'étude est l'enregistrement de l'indice de plaque au 3ème mois.
Délai: 3 mois
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L'indice de plaque est gradué comme suit : 0 = Pas de plaque dans la zone gingivale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Directeur d'études: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Chercheur principal: Abdullah Cevdet Akman, professor, study principal investigator
- Chercheur principal: Rahime Meral Nohutcu, professor, study principal investigator
- Chercheur principal: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSA-2019-18111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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