Diodenlaseranwendung mit nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
Klinische und biochemische Bewertung der Wirksamkeit der Diodenlaseranwendung bei nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
Parodontitis ist eine Infektionskrankheit, die zur Zerstörung parodontaler Gewebe mit komplexer Ätiologie führt und sich aufgrund lokaler und systemischer Faktoren entwickelt. Wirtseigene Enzyme, Zytokine und proinflammatorische Marker sind die Hauptelemente, die bei diesem Abbau eine Rolle spielen. Zur Behandlung werden neue Techniken wie nicht-chirurgische oder chirurgische Methoden in Kombination mit Laseranwendungen eingesetzt.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: „Personen, die zusätzlich zur nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung einen Diodenlaser erhielten“ (Lasergruppe) und „Personen mit nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (SRP)“ (Kontrollgruppe). Während bei Personen in der Kontrollgruppe nur eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt wurde; In der Lasergruppe wurde zusätzlich zu dieser Behandlung ein Diodenlaser eingesetzt. Alle Personen wurden 1 und 3 Monate nach der Behandlung untersucht. Das Scaling Root Planing (SRP)-Verfahren wurde mechanisch mit Gracey-Küretten unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Der bei der Studiengruppe eingesetzte Diodenlaser wurde parallel zum Gingivasulcus mit einer Leistung von 0,80 W, einer Wellenlänge von 940 nm und einem Energieniveau von 0,80 J/s in kontinuierlicher Phase angewendet. Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden ohne jegliche Prozedur entnommen, um Menge und Inhalt nicht zu verändern. Alle klinischen Parameter wurden auch vor der SRP und bei allen Teilnehmern vom selben Prüfer gemessen. Nach dieser Behandlung wurden die Teilnehmer im 1. und 3. Monat zu Kontrollzwecken erneut untersucht und es wurden erneut GCF-Proben aus denselben Regionen entnommen und die klinischen Parameter erneut durch denselben Forscher gemessen. GCF-Proben wurden bis zur Durchführung der ELISA-Studien bei -20 Grad Celsius gelagert. Bei jeder Kontrolle wurden klinische Parameter (Taschentiefe, klinischer Attachmentverlust, Blutung bei Sondierung, Gingivaindex, Plaqueindex) und Gingivalspaltenflüssigkeit (GCF) entnommen. Die IL-1β-, IL-10-, IL-17-, OPG-, RANKL-, TWEAK- und Sclerostin-Spiegel in GCF-Proben wurden mit der ELISA-Methode gemessen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Diodenlaseranwendung zusätzlich zur nicht-chirurgischen Behandlung bei der Behandlung von Parodontitis klinisch und biochemisch zu bewerten und die potenziellen Biomarker für den Einsatz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von 5 mm oder mehr parodontalen Taschen auf einer oder mehreren Oberflächen im parodontalen Gewebe,
- Keine parodontale Behandlung in den letzten 3 Monaten erhalten,
- Die Einwilligungserklärung muss genehmigt werden,
- Mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung,
- Rauchen,
- Regelmäßige Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente,
- Wurde in den letzten 3 Monaten mit Antibiotika behandelt,
- Personen, die vor der Behandlung eine Antibiotikaprophylaxe benötigen,
- Schwangerschaft und Stillzeit,
- Die Einwilligungserklärung nicht genehmigen,
- Patienten mit bekannten Allergien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lasergruppe
Die Wurzelplanung wurde mit Gracey-Küretten in den Bereichen durchgeführt, in denen nach der Zahnsteinentfernung Parodontaltaschen diagnostiziert wurden.
Anschließend wurde eine Laseranwendung auf die Bereiche angewendet, in denen eine Wurzelplanung durchgeführt wurde.
Der Laser wurde in kontinuierlicher Phase mit einer Leistung von 0,80 W, einer Wellenlänge von 940 nm und einem Energieniveau von 0,80 J/s angewendet.
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Es handelt sich um die Anwendung der Laserspitze parallel zur Innenfläche der Parodontaltasche
Beim Scaling handelt es sich um die Entfernung von Zahnstein und anderen Ablagerungen in der Zahnwurzel. Bei der Wurzelplanung handelt es sich um die Entfernung von nekrotischem Zement auf der Zahnwurzeloberfläche.
Für diese Operationen werden Scaler- und Gracey-Küretten verwendet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Wurzelplanung wurde mit Gracey-Küretten in den Bereichen durchgeführt, in denen nach der Zahnsteinentfernung Parodontaltaschen diagnostiziert wurden.
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Beim Scaling handelt es sich um die Entfernung von Zahnstein und anderen Ablagerungen in der Zahnwurzel. Bei der Wurzelplanung handelt es sich um die Entfernung von nekrotischem Zement auf der Zahnwurzeloberfläche.
Für diese Operationen werden Scaler- und Gracey-Küretten verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnis der Studie war die Kontrolluntersuchung, die drei Monate nach der ersten Untersuchung durchgeführt wurde. Bei der Kontrolle im dritten Monat maß derselbe Forscher die klinischen Parameter aller Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Sondierungstiefe ist das Maß vom freien Zahnfleischrand bis zum Taschengrund in Millimetern.
Es wird eine parodontale Sonde verwendet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Erfassung des Blutungsindex im 3. Monat.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Blutungsindex wird als positiv bewertet, wenn es während der Sondierung zu einer Blutung im Zahnfleisch kommt.
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3 Monate
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Ein weiteres Ergebnis der Studie ist die Entnahme von Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben im 3. Monat.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Proben werden mithilfe von Papierstreifen entnommen, die vorsichtig in die Zahnfleischfurche gelegt werden.
Diese Proben werden zur späteren Analyse mittels ELISA-Methode bei -20 °C gelagert.
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3 Monate
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Das sekundäre Ergebnis der Studie ist ein Maß für den Grad der klinischen Bindung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Abstand in Millimetern von der Zement-Schmelz-Verbindung bis zum Taschenboden.
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3 Monate
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Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Erfassung des Gingivaindex im 3. Monat.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Gingivaindex wird wie folgt bewertet: 0 = Normale Gingiva
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3 Monate
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Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Erfassung des Plaque-Index im 3. Monat.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Plaque-Index wird wie folgt bewertet: 0 = Keine Plaque im Zahnfleischbereich.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Studienleiter: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Hauptermittler: Abdullah Cevdet Akman, professor, Study Principal Investigator
- Hauptermittler: Rahime Meral Nohutcu, professor, Study Principal Investigator
- Hauptermittler: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSA-2019-18111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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