Diodilasersovellus ei-kirurgisella parodontaalihoidolla
Diodilasersovelluksen tehokkuuden kliininen ja biokemiallinen arviointi ei-kirurgisen parodontaalihoidon kanssa
Parodontiitti on tartuntatauti, joka aiheuttaa parodontaalikudosten tuhoutumisen ja jolla on monimutkainen etiologia ja joka kehittyy paikallisten ja systeemisten tekijöiden vuoksi. Isännästä peräisin olevat entsyymit, sytokiinit ja tulehdusta edistävät markkerit ovat pääelementtejä, joilla on rooli tässä hajoamisessa. Sen hoidossa käytetään uusia tekniikoita, kuten ei-kirurgisia tai kirurgisia menetelmiä yhdistettynä lasersovellukseen.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: "Yksilöt, jotka käyttivät diodilaseria ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi" (laserryhmä) ja "henkilöt, joilla on ei-kirurgista periodontaalista hoitoa (SRP)" (vertailuryhmä). Vaikka kontrolliryhmän yksilöille sovellettiin vain ei-kirurgista parodontaalihoitoa; Laserryhmässä käytettiin tämän hoidon lisäksi diodilaseria. Kaikki yksilöt tutkittiin 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Scaling root planing (SRP) -menettely suoritettiin mekaanisesti gracey-kyreteillä paikallispuudutuksessa. Tutkimusryhmään sovellettu diodilaser sovellettiin rinnakkain iensuluksen kanssa teholla 0,80 W, aallonpituudella 940 nm ja energiatasolla 0,80 J/s jatkuvassa vaiheessa. Gingival crevicular fluid (GCF) -näytteet otettiin ilman mitään toimenpiteitä, jotta määrä ja sisältö ei muuttuisi. Sama tutkija mittasi myös kaikki kliiniset parametrit ennen SRP:tä ja kaikilta osallistujilta. Tämän hoidon jälkeen osallistujat tutkittiin uudelleen 1. ja 3. kuukauden aikana kontrollitarkoituksia varten ja GCF-näytteet otettiin uudelleen samoilta alueilta ja sama tutkija mittasi kliiniset parametrit uudelleen. GCF-näytteitä säilytettiin -20 celsiusasteessa, kunnes ELISA-tutkimukset suoritettiin. Kliiniset parametrit (taskun syvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuoto koettaessa, ienindeksi, plakkiindeksi) ja ienpoistonesteen (GCF) näytteenotto saatiin jokaisesta kontrollista. IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, sklerostiinitasot GCF-näytteissä mitattiin ELISA-menetelmällä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja biokemiallisesti arvioida parodontiitin hoidon ei-kirurgisen hoidon lisäksi diodilasersovelluksen tehokkuutta sekä arvioida mahdollisia biomarkkereita käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 mm:n tai useampia parodontaalitaskuja yhdellä tai useammalla pinnalla periodontaalisissa kudoksissa,
- ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Tietoon perustuva suostumuslomake on hyväksyttävä,
- Vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten sairauksien esiintyminen,
- Tupakointi,
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö,
- Kun olet saanut antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka tarvitsevat esikäsittelyä antibioottiprofylaksia,
- Raskaus ja imetys,
- Tietoisen suostumuslomakkeen hyväksymättä jättäminen,
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser ryhmä
Juurisuunnittelu suoritettiin Gracey-kyreteillä alueilla, joilla periodontaaliset taskut diagnosoitiin hilseilyn jälkeen.
Laserlevitystä levitettiin sitten alueille, joissa juurisuunnittelua sovellettiin.
Laseria käytettiin jatkuvassa vaiheessa 0,80 W teholla, 940 nm aallonpituudella ja 0,80 J/s energiatasolla.
|
Se on laserkärjen levittäminen periodontaalisen taskun sisäpinnan suuntaisesti
Scaling on hammaskiven ja muiden kerrostumien poistamista hampaan juuresta. Juuren suunnittelu on nekroottisen sementin poistamista hampaan juuren pinnalta.
Näissä toimenpiteissä käytetään scaler- ja gracey-kyrettiä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Juurisuunnittelu suoritettiin Gracey-kyreteillä alueilla, joilla periodontaaliset taskut diagnosoitiin hilseilyn jälkeen.
|
Scaling on hammaskiven ja muiden kerrostumien poistamista hampaan juuresta. Juuren suunnittelu on nekroottisen sementin poistamista hampaan juuren pinnalta.
Näissä toimenpiteissä käytetään scaler- ja gracey-kyrettiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli kontrollitutkimus, joka tehtiin 3 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen. Kolmannen kuukauden kontrollissa sama tutkija mittasi kliiniset parametrit kaikilta potilailta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetussyvyys on mitta vapaasta ienreunasta taskun pohjaan millimetreinä etäisyydestä.
Käytetään parodontaalista anturia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on verenvuotoindeksin kirjaaminen kolmannella kuukaudella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuotoindeksi arvioidaan positiiviseksi, jos ikenessä on verenvuotoa mittauksen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Toinen tutkimuksen tulos on ikenen rakonestenäytteiden kerääminen kolmannen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näytteet otetaan paperinauhojen avulla, jotka asetetaan varovasti ienuraan.
Nämä näytteet säilytetään -20 °C:ssa myöhempää ELISA-menetelmällä analysoitavaa varten.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on kliinisen kiinnittymistason mitta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyys millimetreinä sementoemaaliliitoksesta taskun pohjaan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on ienindeksin kirjaaminen kolmannella kuukaudella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienindeksi luokitellaan seuraavasti: 0 = normaali ien
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on plakkiindeksin kirjaaminen 3. kuukaudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkiindeksi luokitellaan seuraavasti: 0 = Ei plakkia ienalueella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Opintojohtaja: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Päätutkija: Abdullah Cevdet Akman, professor, study principal investigator
- Päätutkija: Rahime Meral Nohutcu, professor, study principal investigator
- Päätutkija: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2019-18111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .