Aplicação de laser de diodo com tratamento periodontal não cirúrgico
Avaliação clínica e bioquímica da eficácia da aplicação do laser de diodo com tratamento periodontal não cirúrgico
A periodontite é uma doença infecciosa que causa destruição dos tecidos periodontais de etiologia complexa que se desenvolve devido a fatores locais e sistêmicos. Enzimas derivadas do hospedeiro, citocinas e marcadores pró-inflamatórios são os principais elementos que desempenham um papel nessa degradação. Novas técnicas como métodos não cirúrgicos ou cirúrgicos combinados com aplicação de laser são utilizadas para o seu tratamento.
Os indivíduos foram divididos em dois grupos como "Indivíduos com Laser de Diodo em adição ao Tratamento Periodontal Não Cirúrgico" (Grupo Laser) e "Indivíduos com Tratamento Periodontal Não Cirúrgico (SRP)" (Grupo Controle). Enquanto apenas o tratamento periodontal não cirúrgico foi aplicado aos indivíduos do grupo controle; No grupo do laser, o laser de diodo foi aplicado além desse tratamento. Todos os indivíduos foram examinados 1 e 3 meses após o tratamento. O procedimento de raspagem radicular (SRP) foi realizado mecanicamente com curetas Gracey sob anestesia local. O laser de diodo aplicado ao grupo de estudo foi aplicado paralelamente ao sulco gengival com potência de 0,80W, comprimento de onda de 940 nm e nível de energia de 0,80 J/s em fase contínua. Amostras de fluido crevicular gengival (LCG) foram coletadas sem nenhum procedimento para não alterar a quantidade e o conteúdo. Todos os parâmetros clínicos também foram medidos pelo mesmo investigador antes da SRP e em todos os participantes. Após este tratamento, os participantes foram reexaminados no 1º e 3º meses para fins de controle e amostras GCF foram coletadas das mesmas regiões novamente e os parâmetros clínicos foram medidos novamente pelo mesmo pesquisador. As amostras GCF foram armazenadas a -20 graus Celsius até que os estudos ELISA fossem realizados. Parâmetros clínicos (profundidade da bolsa, perda de inserção clínica, sangramento à sondagem, índice gengival, índice de placa) e amostragem de fluido crevicular gengival (GCF) foram obtidos em cada controle. Os níveis de IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK e esclerostina em amostras de GCF foram medidos com o método ELISA.
O objetivo deste estudo é avaliar clínica e bioquimicamente a eficácia da aplicação do laser de diodo em adição ao tratamento não cirúrgico no tratamento da periodontite e avaliar os potenciais biomarcadores para uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de bolsas periodontais de 5 mm ou mais em uma ou mais superfícies nos tecidos periodontais,
- Não ter feito tratamento periodontal nos últimos 3 meses,
- O formulário de consentimento informado deve ser aprovado,
- Pelo menos 18 anos.
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica,
- Fumar,
- Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides,
- Ter sido tratado com antibióticos nos últimos 3 meses,
- Indivíduos que necessitam de profilaxia antibiótica pré-tratamento,
- Gravidez e lactação,
- Não aprovar o formulário de consentimento informado,
- Pacientes com alergias conhecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo laser
O alisamento radicular foi realizado usando curetas Gracey nas áreas onde as bolsas periodontais foram diagnosticadas após a raspagem.
A aplicação do laser foi então aplicada nas áreas onde o alisamento radicular foi aplicado.
O laser foi aplicado em fase contínua com potência de 0,80W, comprimento de onda de 940 nm e nível de energia de 0,80 J/s.
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É a aplicação da ponta do laser paralela à superfície interna da bolsa periodontal
Raspagem é a remoção de cálculos e outros depósitos na raiz do dente. O planejamento radicular é a remoção de cemento necrótico na superfície da raiz do dente.
As curetas Scaler e Gracey são usadas para essas operações.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O alisamento radicular foi realizado usando curetas Gracey nas áreas onde as bolsas periodontais foram diagnosticadas após a raspagem.
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Raspagem é a remoção de cálculos e outros depósitos na raiz do dente. O planejamento radicular é a remoção de cemento necrótico na superfície da raiz do dente.
As curetas Scaler e Gracey são usadas para essas operações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário do estudo foi o exame de controle realizado 3 meses após o primeiro exame. No controle do 3º mês, o mesmo pesquisador mediu os parâmetros clínicos de todos os pacientes
Prazo: 3 meses
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A profundidade de sondagem é a medida da margem gengival livre até a base da bolsa em milímetros de distância.
Sonda periodontal é usada.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho secundário do estudo é o registro do índice de sangramento no 3º mês.
Prazo: 3 meses
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O índice de sangramento é avaliado como positivo se houver sangramento na gengiva durante a sondagem.
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3 meses
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Outro resultado do estudo é a coleta de amostras de fluido crevicular gengival no 3º mês.
Prazo: 3 meses
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As amostras são obtidas por meio de tiras de papel colocadas suavemente no sulco gengival.
Essas amostras são armazenadas a -20°C para posterior análise pelo método ELISA.
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3 meses
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O resultado secundário do estudo é uma medida do nível de apego clínico.
Prazo: 3 meses
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A distância em milímetros da junção cemento-esmalte até o fundo da bolsa.
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3 meses
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O desfecho secundário do estudo é o registro do índice gengival no 3º mês.
Prazo: 3 meses
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O índice gengival é classificado da seguinte forma: 0 = Gengiva normal
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3 meses
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O desfecho secundário do estudo é o registro do índice de placa no 3º mês.
Prazo: 3 meses
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O índice de placa é classificado da seguinte forma: 0 = Sem placa na área gengival.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
- Diretor de estudo: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
- Investigador principal: Abdullah Cevdet Akman, professor, study principal investigator
- Investigador principal: Rahime Meral Nohutcu, professor, study principal investigator
- Investigador principal: Aslı Pınar, Professor, biochemistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSA-2019-18111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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