Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diodlaserapplicering med icke-kirurgisk parodontitbehandling

26 maj 2021 uppdaterad av: Ali Tugrul Gur, Hacettepe University

Klinisk och biokemisk utvärdering av effektiviteten av applicering av diodlaser med icke-kirurgisk periodontal behandling

Parodontit är en infektionssjukdom som orsakar förstörelse av parodontala vävnader med komplex etiologi som utvecklas på grund av lokala och systemiska faktorer. Värdhärledda enzymer, cytokiner och proinflammatoriska markörer är huvudelementen som spelar en roll i denna nedbrytning. Nya tekniker som icke-kirurgiska eller kirurgiska metoder i kombination med laserapplicering används för behandlingen.

Försökspersonerna delades in i två grupper som "Individualer applicerade med diodlaser som tillägg till icke-kirurgisk periodontal behandling" (lasergrupp) och "individer med icke-kirurgisk periodontal behandling (SRP)" (kontrollgrupp). Medan endast icke-kirurgisk periodontal behandling tillämpades på individer i kontrollgruppen; I lasergruppen applicerades diodlaser utöver denna behandling. Alla individer undersöktes 1 och 3 månader efter behandling. Proceduren för skalning av rotplaning (SRP) utfördes mekaniskt med gracey-kyretter under lokalbedövning. Diodlasern som applicerades på studiegruppen applicerades parallellt med tandköttets sulcus vid 0,80 W effekt, 940 nm våglängd och 0,80 J/s energinivå i kontinuerlig fas. Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs utan någon procedur för att inte ändra mängden och innehållet. Alla kliniska parametrar mättes också av samma utredare före SRP och hos alla deltagare. Efter denna behandling undersöktes deltagarna igen under den 1:a och 3:e månaden för kontrolländamål och GCF-prover togs från samma regioner igen och de kliniska parametrarna mättes igen av samma forskare. GCF-prover lagrades vid -20 grader Celsius tills ELISA-studier utfördes. Kliniska parametrar (fickors djup, klinisk förlust av fäste, blödning vid sondering, tandköttsindex, plackindex) och provtagning av gingival crevikulär vätska (GCF) erhölls vid varje kontroll. IL-1β, IL-10, IL-17, OPG, RANKL, TWEAK, Sklerostinnivåer i GCF-prover mättes med ELISA-metoden.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av applicering av diodlaser utöver icke-kirurgisk behandling vid parodontitbehandling kliniskt och biokemiskt och att utvärdera potentiella biomarkörer för användning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av 5 mm eller fler parodontala fickor på en eller flera ytor i parodontala vävnader,
  2. inte haft parodontitbehandling under de senaste 3 månaderna,
  3. Det informerade samtyckesformuläret måste godkännas,
  4. Minst 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av systemisk sjukdom,
  2. Rökning,
  3. Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
  4. Efter att ha behandlats med antibiotika under de senaste 3 månaderna,
  5. Individer i behov av antibiotikaprofylax före behandling,
  6. Graviditet och amning,
  7. Att inte godkänna formuläret för informerat samtycke,
  8. Patienter med kända allergier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser grupp
Rotplanering utfördes med Gracey-kyretter i de områden där parodontala fickor diagnostiserades efter fjällning. Laserapplicering applicerades sedan på de områden där rotplanering tillämpades. Laser applicerades i kontinuerlig fas vid 0,80 W effekt, 940 nm våglängd och 0,80 J/s energinivå.
Enhet: diodlaser
Det är appliceringen av laserspetsen parallellt med den inre ytan av parodontala fickan
Procedur: skalning - rotplanering
Skalning är borttagning av tandsten och andra avlagringar i roten av tanden. Rotplanering är borttagning av nekrotisk cement på tandrotsytan. Scaler och gracey curettes används för dessa operationer.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rotplanering utfördes med Gracey-kyretter i de områden där parodontala fickor diagnostiserades efter fjällning.
Procedur: skalning - rotplanering
Skalning är borttagning av tandsten och andra avlagringar i roten av tanden. Rotplanering är borttagning av nekrotisk cement på tandrotsytan. Scaler och gracey curettes används för dessa operationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet av studien var kontrollundersökningen som utfördes 3 månader efter den första undersökningen. Vid den tredje månadskontrollen mätte samma forskare kliniska parametrar från alla patienter
Tidsram: 3 månader
Sonddjup är måttet från den fria tandköttsmarginalen till fickans bas i millimeter av avståndet. Parodontalt sond används.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära resultatet av studien är registreringen av blödningsindex under den tredje månaden.
Tidsram: 3 månader
Blödningsindexet utvärderas som positivt om det förekommer blödning i tandköttet under sondering.
3 månader
Ett annat resultat av studien är insamlingen av tandköttsprover under den tredje månaden.
Tidsram: 3 månader
Prover erhålls med hjälp av pappersremsor placerade försiktigt i tandköttsspåret. Dessa prover lagras vid -20°C för senare analys med ELISA-metoden.
3 månader
Det sekundära utfallet av studien är ett mått på den kliniska anknytningsnivån.
Tidsram: 3 månader
Avståndet i millimeter från cementoemaljövergången till botten av fickan.
3 månader
Det sekundära resultatet av studien är registreringen av gingivalindex under den tredje månaden.
Tidsram: 3 månader

Gingivalindexet graderas enligt följande:

0 = Normal gingiva

  1. = Milda inflammationer lätt färgförändring, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering
  2. = Måttlig inflammation rodnad, ödem och glasering. Blöder vid sondering
  3. = Svår inflammation markerad rodnad och ödem. Sårbildning. Tendens till spontan blödning.
3 månader
Det sekundära resultatet av studien är registreringen av plackindex under den tredje månaden.
Tidsram: 3 månader

Plackindexet graderas enligt följande:

0 = Inget plack i tandköttsområdet.

  1. = En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan bara kännas igen genom att köra en sond över tandytan.
  2. = Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, på tandköttskanten och/eller intilliggande tandyta, vilket kan ses med blotta ögat.
  3. = Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tandköttskanten och intilliggande tandyta.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Tuğrul Gür, Dentist, Principal Investigator
  • Studierektor: Güliz Nigar Güncü, Professor, Study Director
  • Huvudutredare: Abdullah Cevdet Akman, professor, Study Principal Investigator
  • Huvudutredare: Rahime Meral Nohutcu, professor, Study Principal Investigator
  • Huvudutredare: Aslı Pınar, Professor, biochemistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSA-2019-18111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas individuella uppgifter kommer inte att delas. Statistisk analys av studien kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på diodlaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera