两种日抛型复曲面软性隐形眼镜的临床表现
2022年9月23日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是比较 PRECISION1™ for Astigmatism (P1fA) 隐形眼镜与 1-DAY ACUVUE MOIST® for ASTIGMATISM (AMfA) 隐形眼镜的临床表现。
研究概览
详细说明
预计受试者将参加 4 次访问并每天佩戴研究镜片至少 10 小时。
主题参与的总持续时间将长达 22 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90012
- Alcon Investigator 8135
-
Oakland、California、美国、94607
- Alcon Investigator 8062
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Alcon Investigator 6355
-
-
Illinois
-
Franklin Park、Illinois、美国、60131
- Alcon Investigator 6614
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
- Alcon Investigator 6645
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
- Alcon Investigator 3382
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38111
- Alcon Investigator 6353
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Alcon Investigator 2786
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去的 3 个月内，双眼成功佩戴复曲面软性隐形眼镜每周至少 5 天，每天至少 10 小时。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 用于散光的习惯性 PRECISION1 或用于散光隐形眼镜佩戴者的 1 天 ACUVUE MOIST。
- 任何球形单视和多焦点镜片佩戴者。
- 在入组前的最后 3 个月内，每周至少有 1 晚定期戴隐形眼镜睡觉。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：P1fA，然后是 AMfA
首先佩戴 Verofilcon A 复曲面隐形眼镜，然后随机佩戴 etafilcon A 复曲面隐形眼镜。
每种研究镜片类型将以每日一次性方式双侧（双眼）佩戴 8 -0/+3 天。
|
用于散光光学矫正的软性隐形眼镜
其他名称：
用于散光光学矫正的软性隐形眼镜
其他名称：
|
|
其他：AMfA，然后是 P1fA
首先佩戴 Etafilcon A 复曲面隐形眼镜，然后随机佩戴 verofilcon A 复曲面隐形眼镜。
每种研究镜片类型将以每日一次性方式双侧（双眼）佩戴 8 -0/+3 天。
|
用于散光光学矫正的软性隐形眼镜
其他名称：
用于散光光学矫正的软性隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
带研究镜头的最小二乘平均距离 VA (logMAR)
大体时间：第 8 天（-0/+3 天），每种研究镜片类型
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使用合适的研究镜片评估远距离视力（VA）。
使用最小分辨率角度 (logMAR) 图表的对数分别为每只眼睛收集 VA。
0.0 的 logMAR 视力对应于 20/20 Snellen 视力（正常视力），负值表示视力优于 20/20。
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第 8 天（-0/+3 天），每种研究镜片类型
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月22日
研究完成 (实际的)
2021年9月22日
研究注册日期
首次提交
2021年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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