Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni cliniche di due lenti a contatto toriche morbide giornaliere

23 settembre 2022 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni cliniche delle lenti a contatto PRECISION1™ for Astigmatism (P1fA) con le lenti a contatto 1-DAY ACUVUE MOIST® for ASTIGMATISM (AMfA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti dovranno partecipare a 4 visite e indossare quotidianamente le lenti di studio per almeno 10 ore al giorno. La durata totale della partecipazione del soggetto sarà fino a 22 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • Alcon Investigator 8135
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94607
        • Alcon Investigator 8062
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Alcon Investigator 6355
    • Illinois
      • Franklin Park, Illinois, Stati Uniti, 60131
        • Alcon Investigator 6614
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
        • Alcon Investigator 6645
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Alcon Investigator 3382
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38111
        • Alcon Investigator 6353
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Alcon Investigator 2786

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso riuscito di lenti a contatto morbide toriche in entrambi gli occhi per un minimo di 5 giorni alla settimana e 10 ore al giorno negli ultimi 3 mesi.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Habitual PRECISION1 per astigmatismo o 1-DAY ACUVUE MOIST per portatori di lenti a contatto ASTIGMATISM.
  • Qualsiasi monovisione sferica e portatori di lenti multifocali.
  • Dormire regolarmente con le lenti a contatto per almeno 1 notte a settimana negli ultimi 3 mesi prima dell'iscrizione.
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: P1fA, quindi AMfA
Lenti a contatto toriche Verofilcon A indossate per prime, con lenti a contatto toriche etafilcon A indossate per seconde, come randomizzato. Ogni tipo di lente dello studio verrà indossato bilateralmente (in entrambi gli occhi) per 8 -0/+3 giorni in una modalità usa e getta giornaliera.
Dispositivo: Lenti a contatto toriche Verofilcon A
Lenti a contatto morbide per la correzione ottica dell'astigmatismo
Altri nomi:
  • PRECISION1™ per l'astigmatismo
  • P1fA
Dispositivo: Etafilcon A lenti a contatto toriche
Lenti a contatto morbide per la correzione ottica dell'astigmatismo
Altri nomi:
  • 1 GIORNO ACUVUE MOIST® per ASTIGMATISMO
  • AMfA
Altro: AMfA, quindi P1fA
Lenti a contatto toriche Etafilcon A indossate per prime, con lenti a contatto toriche verofilcon A indossate per seconde, come randomizzato. Ogni tipo di lente dello studio verrà indossato bilateralmente (in entrambi gli occhi) per 8 -0/+3 giorni in una modalità usa e getta giornaliera.
Dispositivo: Lenti a contatto toriche Verofilcon A
Lenti a contatto morbide per la correzione ottica dell'astigmatismo
Altri nomi:
  • PRECISION1™ per l'astigmatismo
  • P1fA
Dispositivo: Etafilcon A lenti a contatto toriche
Lenti a contatto morbide per la correzione ottica dell'astigmatismo
Altri nomi:
  • 1 GIORNO ACUVUE MOIST® per ASTIGMATISMO
  • AMfA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza media dei minimi quadrati VA (logMAR) con lenti di studio
Lasso di tempo: Giorno 8 (-0/+3 giorni), ogni tipo di lente di studio
L'acuità visiva a distanza (VA) è stata valutata con le lenti dello studio in posizione. VA è stato raccolto per ciascun occhio separatamente utilizzando i grafici logaritmici dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR). Un'acuità logMAR di 0,0 corrisponde a 20/20 di Snellen (acuità visiva normale), con un valore negativo che denota un'acuità visiva migliore di 20/20.
Giorno 8 (-0/+3 giorni), ogni tipo di lente di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLA306-P001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lenti a contatto toriche Verofilcon A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi