2개의 일일 일회용 토릭 소프트 콘택트렌즈의 임상 성능
2022년 9월 23일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 PRECISION1™ for Astigmatism(P1fA) 콘택트 렌즈의 임상 성능을 1-DAY ACUVUE MOIST® for ASIGMATISM(AMfA) 콘택트 렌즈와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 4번의 방문에 참석하고 매일 최소 10시간 동안 연구용 렌즈를 착용할 것으로 예상됩니다.
피험자 참여의 총 기간은 최대 22일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- Alcon Investigator 8135
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Oakland, California, 미국, 94607
- Alcon Investigator 8062
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Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Alcon Investigator 6355
-
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Illinois
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Franklin Park, Illinois, 미국, 60131
- Alcon Investigator 6614
-
-
Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Alcon Investigator 6645
-
-
Pennsylvania
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Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Alcon Investigator 3382
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38111
- Alcon Investigator 6353
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Alcon Investigator 2786
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 주당 최소 5일, 하루 10시간 동안 토릭 소프트 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 성공적으로 착용했습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 난시를 위한 습관적 PRECISION1 또는 난시 콘택트 렌즈 착용자를 위한 1-DAY ACUVUE MOIST.
- 모든 구형 모노비전 및 다초점 렌즈 착용자.
- 등록 전 마지막 3개월 동안 일주일에 최소 1일 밤 콘택트렌즈를 끼고 정기적으로 잠을 잤습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: P1fA, AMfA
Verofilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 etafilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 두 번째로 무작위로 착용합니다.
각 연구 렌즈 유형은 매일 일회용 방식으로 8 -0/+3일 동안 양측(양안)에 착용됩니다.
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난시 광학 교정용 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
난시 광학 교정용 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
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다른: AMfA, P1fA
에타필콘 A 토릭 콘택트렌즈를 먼저 착용하고 베로필콘 A 토릭 콘택트렌즈를 두 번째로 무작위로 착용합니다.
각 연구 렌즈 유형은 매일 일회용 방식으로 8 -0/+3일 동안 양측(양안)에 착용됩니다.
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난시 광학 교정용 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
난시 광학 교정용 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 렌즈가 있는 최소 제곱 평균 거리 VA(logMAR)
기간: 8일(-0/+3일), 각 연구 렌즈 유형
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원거리 시력(VA)은 연구 렌즈를 제자리에 두고 평가했습니다.
VA는 logMAR(Minimum Angle of Resolution) 차트의 대수를 사용하여 개별적으로 각 눈에 대해 수집되었습니다.
0.0의 logMAR 시력은 20/20 Snellen 시력(정상 시력)에 해당하며 음수 값은 20/20 시력보다 우수함을 나타냅니다.
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8일(-0/+3일), 각 연구 렌즈 유형
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Verofilcon A 토릭 콘택트렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한