通过 2021 年“Quit to Win”竞赛（QTW 2021）为戒烟提供基于移动设备的积极心理支持
2022年8月14日 更新者：Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
透过「戒烟赢」比赛2021在社区建立能力和推广戒烟：基于手机的戒烟积极心理支持
本研究旨在探讨与对照组相比，使用简短戒烟建议和个性化的基于聊天的积极心理支持的联合干预对参加戒烟比赛的当前吸烟者的有效性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
吸烟是全球许多疾病和死亡的主要原因。 虽然香港的整体吸烟率较低，只有 10.2%（2019 年），但吸烟对健康和经济造成的负担仍然很大。 吸烟的习惯可能使吸烟者容易感染 COVID-19 和预后不良。 越来越多的证据还表明，与非吸烟者相比，吸烟者在 COVID-19 大流行期间出现严重呼吸道和心血管症状的风险更高。 在后 COVID-19 时代戒烟是实现香港特区政府到 2025 年将吸烟率降至 7.8% 的目标的首要任务。
心理健康问题通常与吸烟和相关问题并存。 我们在 COVID-19 大流行期间进行的基于人群的调查发现，当前吸烟者患焦虑症状（调整后的 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67）、抑郁症状（调整后的 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96）和与非吸烟者相比，压力症状（调整后的 β 0.54 95% CI 0.26, 0.82）。 我们还观察到，与 COVID-19 大流行之前（2017 年）相比，在 COVID-19 大流行期间心理健康负担有所增加，焦虑症状（15.8 对 9.3）和抑郁症状（14.8 对 6.3）的患病率大约翻了一番。 心理健康既可以是吸烟的前兆，也可以是吸烟的后果。 以前的研究表明，在 SC 尝试期间和之后的抑郁症状和低积极情绪与不良戒烟结果有关。 这意味着需要行为和心理 SC 干预的联合干预，特别是在精神健康问题恶化的情况下。
因此，我们的研究旨在测试与对照组相比，使用简短戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预对参加戒烟比赛的当前吸烟者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1094
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Man Ping Wang, PhD
- 电话号码：+852 3917 6636
- 邮箱：mpwang@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Ziqiu Guo, MMed
- 电话号码：+852 3917 6605
- 邮箱：zqguo@hku.hk
学习地点
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- 招聘中
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
接触：
- Fung Wong
- 电话号码：+852 2180 5186
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首席研究员：
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
副研究员：
- Tai Hing Lam, MD, MSc
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副研究员：
- Ho Cheung William Li, PhD
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副研究员：
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
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副研究员：
- Xue Weng, PhD
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副研究员：
- Ziqiu Guo, MMed
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副研究员：
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的香港居民
- 在过去的 3 个月内，每天至少吸 1 根烟草棒（包括 HTP）或每天使用电子烟
- 能用中文沟通
- 唾液可替宁 30 ng/ml 或以上
- 打算戒烟/减少吸烟
- 能够使用即时通讯工具（如WhatsApp、WeChat）进行沟通
排除标准：
- 有沟通障碍（身体上或认知上）的吸烟者
- 目前正在参加其他 SC 计划或服务的吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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询问吸烟史；警告高风险；建议退出；将吸烟者转介至戒烟服务（使用转介卡）；再来一遍
单张的内容包括 (1) 强调吸烟导致死亡的绝对风险； (2) 主动吸烟和二手烟引起的全部疾病清单； (3) 在一页纸上对吸烟和二手烟的健康后果进行十幅可怕的图片警告，以最大限度地发挥影响； (4) SC 的好处和(5) 鼓励参加者戒烟的简单信息，并提醒他们拨打卫生署SC 热线183 3183。
内容包括现有SC服务的简要信息和亮点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或口号。
内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟的方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。
每个 IM 聊天组将由一名训练有素的 SC 辅导员（香港大学员工）、一名同伴支持者（前吸烟者）和一名参与者（吸烟者）组成。
为期 3 个月的基于群聊的干预将包括定期消息和通过群聊提供的实时支持。
常规信息通常包括目标设定、健康警告、禁欲支持、积极的心理锻炼和鼓励，并将以逐渐减少的方式传递。
在实时聊天过程中，SC辅导员和同伴支持者将提供基于聊天的实时支持，同伴支持者将酌情分享他们的戒烟经历。
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有源比较器：控制组
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询问吸烟史；警告高风险；建议退出；将吸烟者转介至戒烟服务（使用转介卡）；再来一遍
单张的内容包括 (1) 强调吸烟导致死亡的绝对风险； (2) 主动吸烟和二手烟引起的全部疾病清单； (3) 在一页纸上对吸烟和二手烟的健康后果进行十幅可怕的图片警告，以最大限度地发挥影响； (4) SC 的好处和(5) 鼓励参加者戒烟的简单信息，并提醒他们拨打卫生署SC 热线183 3183。
内容包括现有SC服务的简要信息和亮点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或口号。
内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟的方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。
在 3 个月内每月两次通过 SMS 定期发送电子邮件（共 6 条）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经生化验证的禁欲
大体时间：6个月的随访
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定义为呼出的 CO 水平 <4ppm 且唾液可替宁水平≤30 ng/ml 笔记
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6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经生化验证的禁欲
大体时间：3个月的随访
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定义为呼出的 CO 水平 <4ppm 且唾液可替宁水平≤30 ng/ml 笔记
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3个月的随访
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自我报告的 7 天点普遍戒烟率
大体时间：3个月的随访
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在随访前 7 天内甚至不吸一口烟的吸烟者
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3个月的随访
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自我报告的 7 天点普遍戒烟率
大体时间：6个月的随访
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在随访前 7 天内甚至不吸一口烟的吸烟者
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6个月的随访
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自我报告减少
大体时间：3个月的随访
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定义为每日香烟基线数量至少减少 50%
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3个月的随访
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自我报告减少
大体时间：6个月的随访
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定义为每日香烟基线数量至少减少 50%
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6个月的随访
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自我报告的抑郁症状
大体时间：3个月的随访
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通过 Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) 测量。
PHQ-2 的范围为 0-6，分数越高表示抑郁症状越严重。
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3个月的随访
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自我报告的抑郁症状
大体时间：6个月的随访
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通过 Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) 测量。
PHQ-2 的范围为 0-6，分数越高表示抑郁症状越严重。
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6个月的随访
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自我报告的焦虑症状
大体时间：6个月的随访
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由广泛性焦虑症 2 (GAD-2) 测量。
GAD-2的范围为0-6，分数越高表示焦虑症状越严重。
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6个月的随访
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自我报告的焦虑症状
大体时间：3个月的随访
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由广泛性焦虑症 2 (GAD-2) 测量。
GAD-2的范围为0-6，分数越高表示焦虑症状越严重。
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3个月的随访
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自报使用戒烟服务
大体时间：3个月的随访
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在 3 个月和 6 个月的随访中使用戒烟服务
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3个月的随访
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自报使用戒烟服务
大体时间：6个月的随访
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在 3 个月和 6 个月的随访中使用戒烟服务
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6个月的随访
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自评健康
大体时间：3个月的随访
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自我评价的健康状况将作为一个单一的项目来衡量，其反应项目为“优秀”、“很好”、“好”、“一般”或“差”。
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3个月的随访
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自评健康
大体时间：6个月的随访
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自我评价的健康状况将作为一个单一的项目来衡量，其反应项目为“优秀”、“很好”、“好”、“一般”或“差”。
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6个月的随访
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自我报告的幸福
大体时间：3个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的幸福感。
分数越高表明幸福感水平越高。
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3个月的随访
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自我报告的幸福
大体时间：6个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的幸福感。
分数越高表明幸福感水平越高。
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6个月的随访
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自我报告的戒烟尝试
大体时间：3个月的随访
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在 3 个月的随访中从基线开始尝试戒烟的次数
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3个月的随访
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自我报告的戒烟尝试
大体时间：6个月的随访
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在 6 个月的随访中从基线开始尝试戒烟的次数
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6个月的随访
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自我报告的弹性
大体时间：3个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的弹性。
分数越高表示韧性水平越高。
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3个月的随访
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自我报告的弹性
大体时间：6个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的弹性。
分数越高表示韧性水平越高。
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6个月的随访
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自称乐观
大体时间：3个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的乐观程度。
分数越高表明乐观程度越高。
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3个月的随访
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自称乐观
大体时间：6个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的乐观程度。
分数越高表明乐观程度越高。
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6个月的随访
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自我报告的孤独
大体时间：3个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的孤独感。
得分越高表明孤独感水平越高。
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3个月的随访
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自我报告的孤独
大体时间：6个月的随访
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单个项目将通过 11 分制 (0-10) 的答案来衡量自我报告的孤独感。
得分越高表明孤独感水平越高。
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6个月的随访
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自我报告的压力
大体时间：6个月的随访
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单个项目将测量自我报告的压力，并在 11 分制 (0-10) 上给出答案。
分数越高表明压力水平越高。
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6个月的随访
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自我报告的压力
大体时间：3个月的随访
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单个项目将测量自我报告的压力，并在 11 分制 (0-10) 上给出答案。
分数越高表明压力水平越高。
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3个月的随访
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自我报告的社会支持
大体时间：3个月的随访
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单个项目将衡量自我报告的社会支持，并在 11 分制 (0-10) 上给出答案。
得分越高表明社会支持水平越高。
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3个月的随访
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自我报告的社会支持
大体时间：6个月的随访
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单个项目将衡量自我报告的社会支持，并在 11 分制 (0-10) 上给出答案。
得分越高表明社会支持水平越高。
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6个月的随访
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自我报告的积极影响
大体时间：3个月的随访
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中文版国际积极和消极影响表简表（I-PANAS-SF）的子量表将测量自我报告的积极影响。
I-PANAS-SF 采用 5 分制，分数越高表明自我报告的积极影响水平越高。
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3个月的随访
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自我报告的积极影响
大体时间：6个月的随访
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中文版国际积极和消极影响表简表（I-PANAS-SF）的子量表将测量自我报告的积极影响。
I-PANAS-SF 采用 5 分制，分数越高表明自我报告的积极影响水平越高。
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6个月的随访
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自我报告的负面影响
大体时间：6个月的随访
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中文版国际积极和消极影响表简表（I-PANAS-SF）的子量表将测量自我报告的消极影响。
I-PANAS-SF 采用 5 分制，分数越高表明自我报告的负面影响水平越高。
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6个月的随访
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自我报告的负面影响
大体时间：3个月的随访
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中文版国际积极和消极影响表简表（I-PANAS-SF）的子量表将测量自我报告的消极影响。
I-PANAS-SF 采用 5 点量表，分数越高表明自我报告的负面影响水平越高。
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3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月12日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月14日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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