Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne pozytywne wsparcie psychologiczne w rzucaniu palenia poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2021 (QTW 2021)

14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2021: Mobilne pozytywne wsparcie psychologiczne w rzucaniu palenia

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności połączonej interwencji z wykorzystaniem krótkiej porady dotyczącej zaprzestania palenia i spersonalizowanego pozytywnego wsparcia psychologicznego opartego na czacie w porównaniu z grupą kontrolną obecnych palaczy, którzy przystąpili do konkursu „Rzuć palenie, aby wygrać”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie jest główną przyczyną wielu chorób i zgonów na całym świecie. Chociaż Hongkong ma stosunkowo niski ogólny wskaźnik palenia wynoszący 10,2% (w 2019 r.), Obciążenia zdrowotne i ekonomiczne wynikające z palenia są nadal znaczne. Praktyka palenia może predysponować palaczy do zakażenia COVID-19 i złego rokowania. Coraz więcej dowodów sugeruje również, że palacze są bardziej narażeni na wystąpienie poważnych objawów ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego podczas pandemii COVID-19 niż osoby niepalące. Zaprzestanie palenia w erze po COVID-19 jest kluczowym priorytetem, aby osiągnąć cel rządu HKSAR, jakim jest zmniejszenie rozpowszechnienia palenia do 7,8% do 2025 r.

Problemy ze zdrowiem psychicznym często współwystępują z paleniem i problemami pokrewnymi. Nasze populacyjne badanie przeprowadzone w czasie pandemii COVID-19 wykazało, że obecni palacze byli bardziej narażeni na objawy lękowe (skorygowany OR 1,84 95% CI 1,27; 2,67), objawy depresyjne (skorygowany OR 2,04 95% CI 1,40; 2,96) oraz objawów stresu (skorygowany β 0,54 95% CI 0,26; 0,82) w porównaniu z osobami niepalącymi. Zaobserwowaliśmy również zwiększone obciążenie związane ze zdrowiem psychicznym podczas pandemii COVID-19, przy około podwojeniu częstości występowania objawów lękowych (15,8 vs. 9,3) i objawów depresyjnych (14,8 vs. 6,3) w porównaniu z okresem sprzed pandemii COVID-19 (2017). Zdrowie psychiczne może być zarówno prekursorem, jak i konsekwencją palenia. Wcześniejsze badania sugerowały, że objawy depresyjne i niski pozytywny afekt podczas i po próbach SC są związane ze słabymi wynikami zaprzestania palenia. Oznacza to, że potrzebna jest połączona interwencja behawioralna i psychologiczna SC, szczególnie w okolicznościach pogarszających się problemów ze zdrowiem psychicznym.

Dlatego nasze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności połączonej interwencji z wykorzystaniem krótkiej porady dotyczącej zaprzestania palenia i spersonalizowanego pozytywnego wsparcia psychologicznego opartego na czacie w porównaniu z grupą kontrolną obecnych palaczy, którzy przystąpili do konkursu „Rzuć palenie, aby wygrać”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1094

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Man Ping Wang, PhD
  • Numer telefonu: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ziqiu Guo, MMed
  • Numer telefonu: +852 3917 6605
  • E-mail: zqguo@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kontakt:
          • Fung Wong
          • Numer telefonu: +852 2180 5186
        • Główny śledczy:
          • Man Ping Kelvin Wang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tai Hing Lam, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ho Cheung William Li, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Xue Weng, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ziqiu Guo, MMed
        • Pod-śledczy:
          • Yuen Kwan Agnes Lai, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
  • Pal co najmniej 1 tytoń (w tym HTP) dziennie lub używaj e-papierosa codziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Możliwość komunikowania się w języku chińskim
  • Kotynina w ślinie 30 ng/ml lub więcej
  • Zamiar rzucenia/ograniczenia palenia
  • Potrafi korzystać z komunikatora internetowego (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą)
  • Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: NAGRODY porady
Zapytaj o historię palenia; Ostrzegaj o wysokim ryzyku; Doradź, aby rzucić; Skieruj palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą skierowania); Zrób to jeszcze raz
Inny: Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Treść ulotki zawiera (1) podkreślenie bezwzględnego ryzyka zgonu z powodu palenia; (2) cała lista chorób spowodowanych czynnym i biernym paleniem; (3) dziesięć okropnych graficznych ostrzeżeń o konsekwencjach zdrowotnych palenia i biernego palenia na jednej stronie, aby zmaksymalizować skutki; (4) korzyści płynące z SC oraz (5) proste komunikaty zachęcające uczestników do rzucenia palenia i przypominające im, aby zadzwonili na infolinię Departamentu Zdrowia SC 183 3183.
Inny: Karta polecająca
Treść składa się z krótkich informacji i wyróżnień istniejących usług SC, metod kontaktu, informacji motywacyjnych oraz mocnych komunikatów lub sloganów wspierających.
Inny: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Behawioralne: Pozytywne wsparcie psychologiczne poprzez 3-osobowy czat grupowy przy użyciu komunikatorów internetowych
Każda grupa czatu IM będzie składać się z przeszkolonego doradcy SC (personel HKU), osoby wspierającej (byłego palacza) i uczestnika (palacza). Trzymiesięczna interwencja oparta na czacie grupowym będzie składać się z regularnych wiadomości i wsparcia w czasie rzeczywistym za pośrednictwem czatu grupowego. Regularne wiadomości będą na ogół obejmować wyznaczanie celów, ostrzeżenia zdrowotne, wsparcie abstynencji, pozytywne ćwiczenia psychologiczne i zachęty i będą dostarczane w zwężającym się stylu. Podczas czatu w czasie rzeczywistym doradcy SC i osoby wspierające będą zapewniać wsparcie na czacie w czasie rzeczywistym, a osoby wspierające będą dzielić się swoimi doświadczeniami z rzucania palenia, jeśli to konieczne.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: NAGRODY porady
Zapytaj o historię palenia; Ostrzegaj o wysokim ryzyku; Doradź, aby rzucić; Skieruj palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą skierowania); Zrób to jeszcze raz
Inny: Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Treść ulotki zawiera (1) podkreślenie bezwzględnego ryzyka zgonu z powodu palenia; (2) cała lista chorób spowodowanych czynnym i biernym paleniem; (3) dziesięć okropnych graficznych ostrzeżeń o konsekwencjach zdrowotnych palenia i biernego palenia na jednej stronie, aby zmaksymalizować skutki; (4) korzyści płynące z SC oraz (5) proste komunikaty zachęcające uczestników do rzucenia palenia i przypominające im, aby zadzwonili na infolinię Departamentu Zdrowia SC 183 3183.
Inny: Karta polecająca
Treść składa się z krótkich informacji i wyróżnień istniejących usług SC, metod kontaktu, informacji motywacyjnych oraz mocnych komunikatów lub sloganów wspierających.
Inny: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Behawioralne: E-wiadomości przez SMS
Regularne wiadomości e-mail przez SMS dwa razy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy (łącznie 6).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja

Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml

Notatka

  1. Jeśli uczestnicy odmówią bezpośredniego testu tlenku węgla w wydychanym powietrzu z powodu pandemii COVID-19 w Hongkongu. W takim przypadku wynik zostanie potwierdzony wyłącznie za pomocą urządzenia do badania kotyniny w ślinie.
  2. Jeśli uczestnicy stosują NRT, wynik zostanie potwierdzony wyłącznie przez wydychany tlenek węgla.
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja

Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml

Notatka

  1. Jeśli uczestnicy odmówią bezpośredniego testu tlenku węgla w wydychanym powietrzu z powodu pandemii COVID-19 w Hongkongu. W takim przypadku wynik zostanie potwierdzony wyłącznie za pomocą urządzenia do badania kotyniny w ślinie.
  2. Jeśli uczestnicy stosują NRT, wynik zostanie potwierdzony wyłącznie przez wydychany tlenek węgla.
3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Palacze, którzy nie wypalili ani jednego zaciągnięcia w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Palacze, którzy nie wypalili ani jednego zaciągnięcia w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
6-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie redukcja
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zdefiniowana jako co najmniej 50% redukcja wyjściowej dziennej liczby papierosów
3-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie redukcja
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zdefiniowana jako co najmniej 50% redukcja wyjściowej dziennej liczby papierosów
6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2). PHQ-2 waha się od 0-6, wyższy wynik wskazuje na cięższy objaw depresyjny.
3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2). PHQ-2 waha się od 0-6, wyższy wynik wskazuje na cięższy objaw depresyjny.
6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy lękowe
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe-2 (GAD-2). GAD-2 waha się od 0-6, wyższy wynik wskazuje na cięższy objaw lękowy.
6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy lękowe
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe-2 (GAD-2). GAD-2 waha się od 0-6, wyższy wynik wskazuje na cięższy objaw lękowy.
3-miesięczna obserwacja
Samozgłoszone korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Korzystanie z usługi rzucania palenia podczas 3- i 6-miesięcznej obserwacji
3-miesięczna obserwacja
Samozgłoszone korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Korzystanie z usługi rzucania palenia podczas 3- i 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna obserwacja
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samoocena zdrowia będzie mierzona jako pojedyncza pozycja z odpowiedziami „doskonały”, „bardzo dobry”, „dobry”, „zadowalający” lub „słaby”.
3-miesięczna obserwacja
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samoocena zdrowia będzie mierzona jako pojedyncza pozycja z odpowiedziami „doskonały”, „bardzo dobry”, „dobry”, „zadowalający” lub „słaby”.
6-miesięczna obserwacja
Samozgłoszone szczęście
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę szczęścia z odpowiedzią na 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom szczęścia.
3-miesięczna obserwacja
Samozgłoszone szczęście
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę szczęścia z odpowiedzią na 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom szczęścia.
6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Liczba prób rzucenia palenia od punktu początkowego po 3-miesięcznej obserwacji
3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Liczba prób rzucenia palenia od wartości wyjściowej po 6 miesiącach obserwacji
6-miesięczna obserwacja
Samozgłoszona odporność
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę odporności z odpowiedzią w 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odporności.
3-miesięczna obserwacja
Samozgłoszona odporność
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę odporności z odpowiedzią w 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odporności.
6-miesięczna obserwacja
Samozwańczy optymista
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę optymistyczną z odpowiedzią w 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom optymizmu.
3-miesięczna obserwacja
Samozwańczy optymista
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę optymistyczną z odpowiedzią w 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom optymizmu.
6-miesięczna obserwacja
Samotność zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć poczucie samotności z odpowiedzią na 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samotności.
3-miesięczna obserwacja
Samotność zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć poczucie samotności z odpowiedzią na 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samotności.
6-miesięczna obserwacja
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć zgłaszany przez siebie stres z odpowiedzią w 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu.
6-miesięczna obserwacja
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć zgłaszany przez siebie stres z odpowiedzią w 11-punktowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu.
3-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę wsparcia społecznego z odpowiedzią na 11-stopniowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wsparcia społecznego.
3-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pojedyncza pozycja będzie mierzyć samoocenę wsparcia społecznego z odpowiedzią na 11-stopniowej skali (0-10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wsparcia społecznego.
6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszany pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Podskala chińskiej wersji Międzynarodowego skróconego harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (I-PANAS-SF) będzie mierzyć zgłaszane przez samych siebie pozytywne afekty. I-PANAS-SF wykorzystuje 5-punktową skalę, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samoopisowego pozytywnego afektu.
3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszany pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Podskala chińskiej wersji Międzynarodowego skróconego harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (I-PANAS-SF) będzie mierzyć zgłaszane przez samych siebie pozytywne afekty. I-PANAS-SF wykorzystuje 5-punktową skalę, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samoopisowego pozytywnego afektu.
6-miesięczna obserwacja
Negatywny afekt zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Podskala chińskiej wersji Międzynarodowego skróconego harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (I-PANAS-SF) będzie mierzyć zgłaszane przez samych siebie negatywne afekty. I-PANAS-SF wykorzystuje 5-punktową skalę, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samoopisu negatywnego afektu.
6-miesięczna obserwacja
Negatywny afekt zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Podskala chińskiej wersji Międzynarodowego skróconego harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (I-PANAS-SF) będzie mierzyć zgłaszane przez samych siebie negatywne afekty. I-PANAS-SF wykorzystuje 5-punktową skalę, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samoopisu negatywnego afektu.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Council on Smoking and Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QTW 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAGRODY porady

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj