- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04909320
Mobile-basierte positive psychologische Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch den „Quit to Win“-Wettbewerb 2021 (QTW 2021)
Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Gemeinschaft durch den „Quit to Win“-Wettbewerb 2021: Mobile-basierte positive psychologische Unterstützung bei der Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: AWARD-Beratung
- Sonstiges: Kurzbroschüre zum Thema Gesundheitswarnung und Raucherentwöhnung
- Sonstiges: Empfehlungskarte
- Sonstiges: Selbsthilfe-Broschüre zur Raucherentwöhnung
- Verhalten: Positive psychologische Unterstützung durch 3-Personen-Gruppenchat mit Instant-Messaging-Apps
- Verhalten: E-Nachrichten per SMS
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist weltweit eine der Hauptursachen für viele Krankheiten und Todesfälle. Obwohl Hongkong insgesamt eine relativ niedrige Raucherquote von 10,2 % (im Jahr 2019) aufweist, sind die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastungen durch das Rauchen immer noch erheblich. Die Praxis des Rauchens könnte Raucher für eine COVID-19-Infektion prädisponieren und zu einer schlechten Prognose führen. Zunehmende Beweise deuten auch darauf hin, dass Raucher im Rahmen der COVID-19-Pandemie einem höheren Risiko ausgesetzt sind, schwere Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Symptome zu entwickeln als Nichtraucher. Die Raucherentwöhnung in der Zeit nach COVID-19 ist die wichtigste Priorität, um das Ziel der Regierung der Sonderverwaltungsregion Hongkong zu erreichen, die Raucherprävalenz bis 2025 auf 7,8 % zu senken.
Psychische Gesundheitsprobleme gehen häufig mit dem Rauchen und damit verbundenen Problemen einher. Unsere bevölkerungsbasierte Umfrage inmitten der COVID-19-Pandemie ergab, dass aktuelle Raucher ein höheres Risiko haben, an Angstsymptomen (bereinigtes OR 1,84, 95 %-KI 1,27, 2,67), depressiven Symptomen (bereinigtes OR 2,04, 95 %-KI 1,40, 2,96) zu leiden Stresssymptome (angepasstes β 0,54 95 % KI 0,26, 0,82) im Vergleich zu Nichtrauchern. Wir beobachteten auch, dass die psychische Belastung während der COVID-19-Pandemie zunahm, wobei sich die Prävalenz von Angstsymptomen (15,8 vs. 9,3) und depressiven Symptomen (14,8 vs. 6,3) im Vergleich zur Zeit vor der COVID-19-Pandemie (2017) etwa verdoppelte. Psychische Gesundheit kann sowohl Vorläufer als auch Folgen des Rauchens sein. Frühere Studien haben gezeigt, dass depressive Symptome und ein geringer positiver Affekt während und nach SC-Versuchen mit schlechten Ergebnissen bei der Raucherentwöhnung verbunden sind. Dies impliziert, dass eine kombinierte Intervention aus Verhaltens- und psychologischer SC-Intervention erforderlich ist, insbesondere unter den Umständen einer Verschlechterung der psychischen Gesundheitsprobleme.
Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention mit kurzen Ratschlägen zur Raucherentwöhnung und personalisierter, chatbasierter positiver psychologischer Unterstützung im Vergleich zur Kontrollgruppe an aktuellen Rauchern zu testen, die am „Quit to Win“-Wettbewerb teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6636
- E-Mail: mpwang@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ziqiu Guo, MMed
- Telefonnummer: +852 3917 6605
- E-Mail: zqguo@hku.hk
Studienorte
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Rekrutierung
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Kontakt:
- Fung Wong
- Telefonnummer: +852 2180 5186
-
Hauptermittler:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Unterermittler:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Unterermittler:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Unterermittler:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Unterermittler:
- Xue Weng, PhD
-
Unterermittler:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Unterermittler:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten täglich mindestens 1 Tabakstäbchen (einschließlich HTP) oder konsumieren Sie täglich E-Zigaretten
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
- Speichel-Cotinin 30 ng/ml oder mehr
- Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören/das Rauchen zu reduzieren
- Kann das Instant-Messaging-Tool (z. B. WhatsApp, WeChat) für die Kommunikation nutzen
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder körperlich oder kognitiv)
- Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Fragen Sie nach der Rauchergeschichte; Warnen Sie vor dem hohen Risiko; Raten Sie zum Aufhören; Verweisen Sie Raucher an Dienste zur Raucherentwöhnung (mit einer Empfehlungskarte); Mach es nochmal
Der Inhalt der Broschüre umfasst (1) Hervorhebungen des absoluten Todesrisikos durch Rauchen; (2) die gesamte Liste der Krankheiten, die durch aktives und Passivrauchen verursacht werden; (3) zehn schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des Rauchens und Passivrauchens auf einer Seite, um die Auswirkungen zu maximieren; (4) Vorteile von SC und (5) einfache Nachrichten, um die Teilnehmer zu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören, und sie daran zu erinnern, die SC-Hotline des Gesundheitsministeriums unter 183 3183 anzurufen.
Der Inhalt besteht aus kurzen Informationen und Highlights bestehender SC-Dienste, Kontaktmethoden, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Botschaften oder Slogans.
Zu den Inhalten gehören Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Rauchen und Krankheiten, Methoden zum Aufhören, Umgang mit Entzugserscheinungen, Erklärung zum Aufhören usw.
Jede IM-Chat-Gruppe besteht aus einem geschulten SC-Berater (HKU-Mitarbeiter), einem Peer-Unterstützer (ehemaliger Raucher) und einem Teilnehmer (Raucher).
Die dreimonatige Gruppenchat-basierte Intervention besteht aus regelmäßigen Nachrichten und Echtzeitunterstützung durch Gruppenchat.
Zu den regelmäßigen Nachrichten gehören im Allgemeinen Zielsetzungen, Gesundheitswarnungen, Abstinenzunterstützung, positive psychologische Übungen und Ermutigungen und sie werden in einem sich verjüngenden Stil übermittelt.
Während des Echtzeit-Chats bieten SC-Berater und Peer-Unterstützer Chat-basierte Unterstützung in Echtzeit, und Peer-Unterstützer werden gegebenenfalls ihre Erfahrungen mit dem Aufhören teilen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Fragen Sie nach der Rauchergeschichte; Warnen Sie vor dem hohen Risiko; Raten Sie zum Aufhören; Verweisen Sie Raucher an Dienste zur Raucherentwöhnung (mit einer Empfehlungskarte); Mach es nochmal
Der Inhalt der Broschüre umfasst (1) Hervorhebungen des absoluten Todesrisikos durch Rauchen; (2) die gesamte Liste der Krankheiten, die durch aktives und Passivrauchen verursacht werden; (3) zehn schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des Rauchens und Passivrauchens auf einer Seite, um die Auswirkungen zu maximieren; (4) Vorteile von SC und (5) einfache Nachrichten, um die Teilnehmer zu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören, und sie daran zu erinnern, die SC-Hotline des Gesundheitsministeriums unter 183 3183 anzurufen.
Der Inhalt besteht aus kurzen Informationen und Highlights bestehender SC-Dienste, Kontaktmethoden, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Botschaften oder Slogans.
Zu den Inhalten gehören Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Rauchen und Krankheiten, Methoden zum Aufhören, Umgang mit Entzugserscheinungen, Erklärung zum Aufhören usw.
Regelmäßige E-Mail-Nachrichten per SMS zweimal im Monat innerhalb von 3 Monaten (insgesamt 6).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Definiert als ausgeatmeter CO-Gehalt <4 ppm und Speichel-Cotinin-Gehalt ≤30 ng/ml Notiz
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6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Definiert als ausgeatmeter CO-Gehalt <4 ppm und Speichel-Cotinin-Gehalt ≤30 ng/ml Notiz
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Reduzierung
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Definiert durch eine Reduzierung der täglichen Ausgangsanzahl an Zigaretten um mindestens 50 %
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Reduzierung
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Definiert durch eine Reduzierung der täglichen Ausgangsanzahl an Zigaretten um mindestens 50 %
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete depressive Symptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2).
PHQ-2 liegt zwischen 0 und 6, ein höherer Wert weist auf ein schwereres depressives Symptom hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete depressive Symptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2).
PHQ-2 liegt zwischen 0 und 6, ein höherer Wert weist auf ein schwereres depressives Symptom hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Angstsymptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand der generalisierten Angststörung 2 (GAD-2).
GAD-2 liegt zwischen 0 und 6, ein höherer Wert weist auf ein schwerwiegenderes Angstsymptom hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Angstsymptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand der generalisierten Angststörung 2 (GAD-2).
GAD-2 liegt zwischen 0 und 6, ein höherer Wert weist auf ein schwerwiegenderes Angstsymptom hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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6-Monats-Follow-up
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Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die selbst eingeschätzte Gesundheit wird als einzelnes Item mit den Antwortitems „ausgezeichnet“, „sehr gut“, „gut“, „mittelmäßig“ oder „schlecht“ gemessen.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die selbst eingeschätzte Gesundheit wird als einzelnes Item mit den Antwortitems „ausgezeichnet“, „sehr gut“, „gut“, „mittelmäßig“ oder „schlecht“ gemessen.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtetes Glück
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete Zufriedenheit mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Glück hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtetes Glück
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete Zufriedenheit mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Glück hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Anzahl der Entwöhnungsversuche gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Anzahl der Entwöhnungsversuche gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Resilienz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete Belastbarkeit mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Resilienz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete Belastbarkeit mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin.
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6-Monats-Follow-up
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Nach eigenen Angaben optimistisch
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Ein einzelnes Item misst den selbstberichteten Optimismus mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Optimismus hin.
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3-Monats-Follow-up
|
|
Nach eigenen Angaben optimistisch
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Ein einzelnes Item misst den selbstberichteten Optimismus mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Optimismus hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete Einsamkeit
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete Einsamkeit mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
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3-Monats-Follow-up
|
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Selbstberichtete Einsamkeit
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete Einsamkeit mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Ein einzelnes Item misst den selbstberichteten Stress mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Stressniveau hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Ein einzelnes Item misst den selbstberichteten Stress mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Stressniveau hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete soziale Unterstützung
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete soziale Unterstützung mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Ein einzelner Punkt misst die selbstberichtete soziale Unterstützung mit einer Antwort auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichteter positiver Affekt
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die Subskala der chinesischen Version des International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misst selbstberichtete positive Affekte.
Das I-PANAS-SF verwendet eine 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an selbstberichteter positiver Auswirkung hin.
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichteter positiver Affekt
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die Subskala der chinesischen Version des International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misst selbstberichtete positive Affekte.
Das I-PANAS-SF verwendet eine 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an selbstberichteter positiver Auswirkung hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichteter negativer Affekt
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die Subskala der chinesischen Version des International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misst selbstberichtete negative Affekte.
Das I-PANAS-SF verwendet eine 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an selbstberichteter negativer Auswirkung hin.
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichteter negativer Affekt
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die Subskala der chinesischen Version des International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misst selbstberichtete negative Affekte.
Das I-PANAS-SF verwendet eine 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an selbstberichteter negativer Auswirkung hin.
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3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QTW 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur AWARD-Beratung
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The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, nicht rekrutierend
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Chinese University of Hong KongRekrutierung
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The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAbgeschlossenIntervention zur RaucherentwöhnungChina
-
The University of Hong KongAbgeschlossen
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAbgeschlossen
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, nicht rekrutierend
-
The University of Hong KongAbgeschlossen
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The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAbgeschlossen
-
Pok Oi HospitalNoch keine RekrutierungWirksamkeit einer kurzen Raucherentwöhnungsberatung in der präanästhesiologischen BeurteilungsklinikRauchen (Zigarette)Hongkong