Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilipohjainen positiivinen psykologinen tuki tupakoinnin lopettamiseen "Quit to Win" -kilpailun 2021 kautta (QTW 2021)

sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Valmiuksien lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2021 kautta: Mobiilipohjainen positiivinen psykologinen tuki tupakoinnin lopettamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn intervention tehokkuutta käyttämällä lyhyitä lopettamisneuvoja ja henkilökohtaista chat-pohjaista positiivista psykologista tukea verrattuna nykyisten tupakoitsijoiden kontrolliryhmään, jotka osallistuvat Quit to Win -kilpailuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on johtava monien sairauksien ja kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Vaikka Hongkongin yleinen tupakointiaste on suhteellisen alhainen, 10,2 % (vuonna 2019), tupakoinnin aiheuttamat terveydelliset ja taloudelliset rasitteet ovat edelleen huomattavia. Tupakointi saattaa altistaa tupakoijat COVID-19-tartunnalle ja huonolle ennusteelle. Kasvava näyttö on myös viitannut siihen, että tupakoijilla on suurempi riski saada vakavia hengitystie- ja sydän- ja verisuonioireita COVID-19-pandemiassa kuin tupakoimattomilla. Tupakoinnin lopettaminen COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella on tärkein tavoite saavuttaa Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen tavoite vähentää tupakoinnin esiintyvyys 7,8 prosenttiin vuoteen 2025 mennessä.

Mielenterveysongelmat liittyvät usein tupakointiin ja siihen liittyviin ongelmiin. Väestöpohjaisessa tutkimuksessamme COVID-19-pandemian aikana havaittiin, että nykyisillä tupakoitsijoilla oli suurempi riski kärsiä ahdistuneisuusoireista (korjattu OR 1,84 95 % CI 1,27, 2,67), masennusoireet (oikaistu OR 2,04 95 % CI 1,40, 2,96) ja stressioireet (oikaistu β 0,54 95 % CI 0,26, 0,82) verrattuna tupakoimattomiin. Havaitsimme myös mielenterveystaakan lisääntyneen COVID-19-pandemian aikana, ja ahdistuneisuusoireiden (15,8 vs. 9,3) ja masennusoireiden (14,8 vs. 6,3) esiintyvyys noin kaksinkertaistui COVID-19-pandemiaa edeltävään aikaan (2017). Mielenterveys voi olla sekä tupakoinnin esiaste että seuraus. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusoireet ja alhainen positiivinen vaikutus SC-yritysten aikana ja sen jälkeen liittyvät huonoihin lopettamistuloksiin. Tämä tarkoittaa, että tarvitaan yhdistettyä käyttäytymiseen liittyvää ja psykologista SC-interventiota, etenkin jos mielenterveysongelmat pahenevat.

Siksi tutkimuksemme tavoitteena on testata yhdistetyn toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä lyhyitä lopettamisneuvoja ja henkilökohtaista chat-pohjaista positiivista psykologista tukea verrattuna kontrolliryhmään nykyisillä tupakoitsijoilla, jotka osallistuvat Quit to Win -kilpailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1094

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Man Ping Wang, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3917 6636
  • Sähköposti: mpwang@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ziqiu Guo, MMed
  • Puhelinnumero: +852 3917 6605
  • Sähköposti: zqguo@hku.hk

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fung Wong
          • Puhelinnumero: +852 2180 5186
        • Päätutkija:
          • Man Ping Kelvin Wang, PhD
        • Alatutkija:
          • Tai Hing Lam, MD, MSc
        • Alatutkija:
          • Ho Cheung William Li, PhD
        • Alatutkija:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Alatutkija:
          • Xue Weng, PhD
        • Alatutkija:
          • Ziqiu Guo, MMed
        • Alatutkija:
          • Yuen Kwan Agnes Lai, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
  • Polta vähintään 1 tupakkatikku (sisältää HTP:n) päivässä tai käytä sähkötupakkaa päivittäin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pystyy kommunikoimaan kiinaksi
  • Syljen kotiniini 30 ng/ml tai enemmän
  • Aikomus lopettaa/vähentää tupakointia
  • Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti)
  • Tupakoitsijat, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin SC-ohjelmiin tai -palveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kysy tupakoinnin historiasta; Varoita suuresta riskistä; Neuvo lopettaa; Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamispalveluihin (lähetekortilla); Tee se uudestaan
Esitteen sisältö sisältää (1) tärkeimmät tiedot tupakoinnin aiheuttamasta absoluuttisesta kuolemanvaarasta; 2) koko luettelo aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamista sairauksista; (3) kymmenen kauheaa kuvallista varoitusta tupakoinnin ja toisen tupakoinnin terveysvaikutuksista yhdellä sivulla vaikutusten maksimoimiseksi; (4) SC:n edut ja (5) yksinkertaiset viestit, jotka kannustavat osallistujia lopettamaan tupakoinnin ja muistuttavat heitä soittamaan SC:n terveysministeriön vihjenumeroon 183 3183.
Sisältö koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista SC-palveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista sekä vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, tupakoinnista ja sairauksista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, lopettamisen julistamisesta jne.
Jokainen IM-chat-ryhmä koostuu koulutetusta SC-neuvojasta (HKU:n henkilökunta), vertaistukijasta (entinen tupakoitsija) ja osallistujasta (tupakoija). Kolmen kuukauden ryhmäkeskustelupohjainen interventio koostuu säännöllisistä viesteistä ja reaaliaikaisesta tuesta ryhmäkeskustelun kautta. Säännölliset viestit sisältävät yleensä tavoitteiden asettamisen, terveysvaroitukset, raittiuden tukemisen, positiivisia psykologisia harjoituksia ja rohkaisua, ja ne toimitetaan kapenevassa tyylissä. Reaaliaikaisen chatin aikana SC-neuvojat ja vertaistukijat tarjoavat reaaliaikaista chat-pohjaista tukea, ja vertaiskannattajat jakavat lopetuskokemuksensa tarpeen mukaan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kysy tupakoinnin historiasta; Varoita suuresta riskistä; Neuvo lopettaa; Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamispalveluihin (lähetekortilla); Tee se uudestaan
Esitteen sisältö sisältää (1) tärkeimmät tiedot tupakoinnin aiheuttamasta absoluuttisesta kuolemanvaarasta; 2) koko luettelo aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamista sairauksista; (3) kymmenen kauheaa kuvallista varoitusta tupakoinnin ja toisen tupakoinnin terveysvaikutuksista yhdellä sivulla vaikutusten maksimoimiseksi; (4) SC:n edut ja (5) yksinkertaiset viestit, jotka kannustavat osallistujia lopettamaan tupakoinnin ja muistuttavat heitä soittamaan SC:n terveysministeriön vihjenumeroon 183 3183.
Sisältö koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista SC-palveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista sekä vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, tupakoinnista ja sairauksista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, lopettamisen julistamisesta jne.
Säännölliset sähköpostiviestit tekstiviestillä kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden sisällä (yhteensä 6).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Määritelty uloshengitetyn CO-tasoksi <4 ppm ja syljen kotiniinitasoksi ≤30 ng/ml

Huomautus

  1. Jos osallistujat kieltäytyvät tekemästä kasvotusten uloshengitetyn häkätestin COVID-19-pandemian vuoksi Hongkongissa. Siinä tapauksessa tulos validoidaan vain syljen kotiniinitestilaitteella.
  2. Jos osallistujat käyttävät NRT:tä, tulos vahvistetaan vain uloshengitetyllä hiilimonoksidilla.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Määritelty uloshengitetyn CO-tasoksi <4 ppm ja syljen kotiniinitasoksi ≤30 ng/ml

Huomautus

  1. Jos osallistujat kieltäytyvät tekemästä kasvotusten uloshengitetyn häkätestin COVID-19-pandemian vuoksi Hongkongissa. Siinä tapauksessa tulos validoidaan vain syljen kotiniinitestilaitteella.
  2. Jos osallistujat käyttävät NRT:tä, tulos vahvistetaan vain uloshengitetyllä hiilimonoksidilla.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama vähennys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden lukumäärässä
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama vähennys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden lukumäärässä
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Mitattu Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2). PHQ-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusoiretta.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Mitattu Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2). PHQ-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusoiretta.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia ahdistuneita oireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 2 (GAD-2). GAD-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistuneisuutta.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia ahdistuneita oireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 2 (GAD-2). GAD-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistuneisuutta.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö 3 ja 6 kuukauden seurannassa
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö 3 ja 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden seuranta
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itse arvioitu terveys mitataan yhtenä kohteena, jossa vastauskohdat ovat "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono".
3 kuukauden seuranta
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse arvioitu terveys mitataan yhtenä kohteena, jossa vastauskohdat ovat "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono".
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama onnellisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksi asia mittaa itse ilmoittamaa onnellisuutta vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa onnellisuuden tasoa.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama onnellisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yksi asia mittaa itse ilmoittamaa onnellisuutta vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa onnellisuuden tasoa.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Lopetusyritysten määrä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Lopetusyritysten määrä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa resilienssiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa resilienssiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
6 kuukauden seuranta
Itsestään optimistinen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itsensä optimistisena vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa optimistisuutta.
3 kuukauden seuranta
Itsestään optimistinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itsensä optimistisena vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa optimistisuutta.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa yksinäisyyttä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa yksinäisyyttä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa stressiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa stressiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa sosiaalista tukea vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa sosiaalista tukea vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa positiivista vaikutusta. I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua positiivista vaikutusta.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa positiivista vaikutusta. I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua positiivista vaikutusta.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa negatiivista vaikutusta. I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua negatiivista vaikutusta.
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa negatiivista vaikutusta. I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua negatiivista vaikutusta.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AWARD neuvoja

3
Tilaa