- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04909320
Mobiilipohjainen positiivinen psykologinen tuki tupakoinnin lopettamiseen "Quit to Win" -kilpailun 2021 kautta (QTW 2021)
Valmiuksien lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2021 kautta: Mobiilipohjainen positiivinen psykologinen tuki tupakoinnin lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: AWARD neuvoja
- Muut: Lyhyt esite terveysvaroituksista ja tupakoinnin lopettamisesta
- Muut: Suosituskortti
- Muut: Vihko tupakoinnin lopettamiseen
- Käyttäytyminen: Positiivinen psykologinen tuki kolmen hengen ryhmäkeskustelun avulla pikaviestisovellusten avulla
- Käyttäytyminen: Sähköpostiviestit tekstiviestillä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on johtava monien sairauksien ja kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Vaikka Hongkongin yleinen tupakointiaste on suhteellisen alhainen, 10,2 % (vuonna 2019), tupakoinnin aiheuttamat terveydelliset ja taloudelliset rasitteet ovat edelleen huomattavia. Tupakointi saattaa altistaa tupakoijat COVID-19-tartunnalle ja huonolle ennusteelle. Kasvava näyttö on myös viitannut siihen, että tupakoijilla on suurempi riski saada vakavia hengitystie- ja sydän- ja verisuonioireita COVID-19-pandemiassa kuin tupakoimattomilla. Tupakoinnin lopettaminen COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella on tärkein tavoite saavuttaa Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen tavoite vähentää tupakoinnin esiintyvyys 7,8 prosenttiin vuoteen 2025 mennessä.
Mielenterveysongelmat liittyvät usein tupakointiin ja siihen liittyviin ongelmiin. Väestöpohjaisessa tutkimuksessamme COVID-19-pandemian aikana havaittiin, että nykyisillä tupakoitsijoilla oli suurempi riski kärsiä ahdistuneisuusoireista (korjattu OR 1,84 95 % CI 1,27, 2,67), masennusoireet (oikaistu OR 2,04 95 % CI 1,40, 2,96) ja stressioireet (oikaistu β 0,54 95 % CI 0,26, 0,82) verrattuna tupakoimattomiin. Havaitsimme myös mielenterveystaakan lisääntyneen COVID-19-pandemian aikana, ja ahdistuneisuusoireiden (15,8 vs. 9,3) ja masennusoireiden (14,8 vs. 6,3) esiintyvyys noin kaksinkertaistui COVID-19-pandemiaa edeltävään aikaan (2017). Mielenterveys voi olla sekä tupakoinnin esiaste että seuraus. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusoireet ja alhainen positiivinen vaikutus SC-yritysten aikana ja sen jälkeen liittyvät huonoihin lopettamistuloksiin. Tämä tarkoittaa, että tarvitaan yhdistettyä käyttäytymiseen liittyvää ja psykologista SC-interventiota, etenkin jos mielenterveysongelmat pahenevat.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on testata yhdistetyn toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä lyhyitä lopettamisneuvoja ja henkilökohtaista chat-pohjaista positiivista psykologista tukea verrattuna kontrolliryhmään nykyisillä tupakoitsijoilla, jotka osallistuvat Quit to Win -kilpailuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Man Ping Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 6636
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ziqiu Guo, MMed
- Puhelinnumero: +852 3917 6605
- Sähköposti: zqguo@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
- Rekrytointi
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fung Wong
- Puhelinnumero: +852 2180 5186
-
Päätutkija:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Alatutkija:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Alatutkija:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Alatutkija:
- Xue Weng, PhD
-
Alatutkija:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Alatutkija:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Polta vähintään 1 tupakkatikku (sisältää HTP:n) päivässä tai käytä sähkötupakkaa päivittäin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi
- Syljen kotiniini 30 ng/ml tai enemmän
- Aikomus lopettaa/vähentää tupakointia
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti)
- Tupakoitsijat, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin SC-ohjelmiin tai -palveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Kysy tupakoinnin historiasta; Varoita suuresta riskistä; Neuvo lopettaa; Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamispalveluihin (lähetekortilla); Tee se uudestaan
Esitteen sisältö sisältää (1) tärkeimmät tiedot tupakoinnin aiheuttamasta absoluuttisesta kuolemanvaarasta; 2) koko luettelo aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamista sairauksista; (3) kymmenen kauheaa kuvallista varoitusta tupakoinnin ja toisen tupakoinnin terveysvaikutuksista yhdellä sivulla vaikutusten maksimoimiseksi; (4) SC:n edut ja (5) yksinkertaiset viestit, jotka kannustavat osallistujia lopettamaan tupakoinnin ja muistuttavat heitä soittamaan SC:n terveysministeriön vihjenumeroon 183 3183.
Sisältö koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista SC-palveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista sekä vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, tupakoinnista ja sairauksista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, lopettamisen julistamisesta jne.
Jokainen IM-chat-ryhmä koostuu koulutetusta SC-neuvojasta (HKU:n henkilökunta), vertaistukijasta (entinen tupakoitsija) ja osallistujasta (tupakoija).
Kolmen kuukauden ryhmäkeskustelupohjainen interventio koostuu säännöllisistä viesteistä ja reaaliaikaisesta tuesta ryhmäkeskustelun kautta.
Säännölliset viestit sisältävät yleensä tavoitteiden asettamisen, terveysvaroitukset, raittiuden tukemisen, positiivisia psykologisia harjoituksia ja rohkaisua, ja ne toimitetaan kapenevassa tyylissä.
Reaaliaikaisen chatin aikana SC-neuvojat ja vertaistukijat tarjoavat reaaliaikaista chat-pohjaista tukea, ja vertaiskannattajat jakavat lopetuskokemuksensa tarpeen mukaan.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kysy tupakoinnin historiasta; Varoita suuresta riskistä; Neuvo lopettaa; Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamispalveluihin (lähetekortilla); Tee se uudestaan
Esitteen sisältö sisältää (1) tärkeimmät tiedot tupakoinnin aiheuttamasta absoluuttisesta kuolemanvaarasta; 2) koko luettelo aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamista sairauksista; (3) kymmenen kauheaa kuvallista varoitusta tupakoinnin ja toisen tupakoinnin terveysvaikutuksista yhdellä sivulla vaikutusten maksimoimiseksi; (4) SC:n edut ja (5) yksinkertaiset viestit, jotka kannustavat osallistujia lopettamaan tupakoinnin ja muistuttavat heitä soittamaan SC:n terveysministeriön vihjenumeroon 183 3183.
Sisältö koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista SC-palveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista sekä vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, tupakoinnista ja sairauksista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, lopettamisen julistamisesta jne.
Säännölliset sähköpostiviestit tekstiviestillä kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden sisällä (yhteensä 6).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Määritelty uloshengitetyn CO-tasoksi <4 ppm ja syljen kotiniinitasoksi ≤30 ng/ml Huomautus
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Määritelty uloshengitetyn CO-tasoksi <4 ppm ja syljen kotiniinitasoksi ≤30 ng/ml Huomautus
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama vähennys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden lukumäärässä
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama vähennys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden lukumäärässä
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2).
PHQ-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusoiretta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Mitattu Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2).
PHQ-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusoiretta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia ahdistuneita oireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 2 (GAD-2).
GAD-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistuneisuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia ahdistuneita oireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 2 (GAD-2).
GAD-2 vaihtelee välillä 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistuneisuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse arvioitu terveys mitataan yhtenä kohteena, jossa vastauskohdat ovat "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono".
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse arvioitu terveys mitataan yhtenä kohteena, jossa vastauskohdat ovat "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono".
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama onnellisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yksi asia mittaa itse ilmoittamaa onnellisuutta vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa onnellisuuden tasoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama onnellisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksi asia mittaa itse ilmoittamaa onnellisuutta vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa onnellisuuden tasoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lopetusyritysten määrä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lopetusyritysten määrä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa resilienssiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa resilienssiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itsestään optimistinen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itsensä optimistisena vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa optimistisuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itsestään optimistinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itsensä optimistisena vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa optimistisuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa yksinäisyyttä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa yksinäisyyttä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa stressiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa stressiä vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa sosiaalista tukea vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohta mittaa itse ilmoittamaa sosiaalista tukea vastauksella 11 pisteen asteikolla (0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa positiivista vaikutusta.
I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua positiivista vaikutusta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa positiivista vaikutusta.
I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua positiivista vaikutusta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa negatiivista vaikutusta.
I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua negatiivista vaikutusta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kiinankielisen version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) alaasteikko mittaa itse ilmoittamaa negatiivista vaikutusta.
I-PANAS-SF käyttää 5 pisteen asteikkoa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua negatiivista vaikutusta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AWARD neuvoja
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
The University of Hong KongValmisTupakoinnin lopettaminenHong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiivinen, ei rekrytointiTupakoinnin lopettaminenKiina
-
The University of Hong KongValmisTupakoinnin lopettaminenHong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthValmisTupakoinnin lopettaminenKiina
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthValmisTupakoinnin lopettaminenKiina
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käytön lopettaminenHong Kong
-
The University of Hong KongTuntematonTupakoinnin lopettaminenHong Kong