「Quit to Win」コンテスト 2021 (QTW 2021) によるモバイルベースの禁煙に対する積極的な心理的サポート
「Quit to Win」コンテスト 2021 を通じて地域社会での能力構築と禁煙促進: 禁煙に対するモバイルベースの積極的な心理的サポート
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
喫煙は世界中で多くの病気や死亡の主な原因となっています。 香港の全体的な喫煙率は 10.2% (2019 年) と比較的低いですが、喫煙による健康と経済的負担は依然として大きいです。 喫煙の習慣により、喫煙者は新型コロナウイルス感染症にかかりやすくなり、予後が不良になる可能性があります。 また、喫煙者の方が非喫煙者よりも新型コロナウイルス感染症パンデミックにおいて重篤な呼吸器症状や心血管症状を発症するリスクが高いことを示唆する証拠も増えている。 ポストコロナ時代の禁煙は、2025年までに喫煙率を7.8%に削減するという香港特別行政区政府の目標を達成するための重要な優先事項である。
精神的健康上の問題は、通常、喫煙および関連する問題と併発します。 新型コロナウイルス感染症パンデミックのさなかの人口ベースの調査では、現在の喫煙者は不安症状(調整後 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67)、うつ症状(調整後 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96)に苦しむリスクが高いことが判明しました。非喫煙者と比較したストレス症状(調整後β 0.54 95% CI 0.26、0.82)。 また、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック前(2017年)と比較して、不安症状(15.8対9.3)と抑うつ症状(14.8対6.3)の有病率が約2倍となり、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に精神的健康への負担が増加したことも観察されました。 メンタルヘルスは喫煙の前兆とその結果の両方になる可能性があります。 これまでの研究では、SC の試み中およびその後の抑うつ症状とポジティブな感情の低下が、禁煙結果の不良と関連していることが示唆されています。 これは、特に精神的健康問題が悪化している状況下では、行動的および心理的SC介入を組み合わせた介入が必要であることを意味します。
したがって、私たちの研究は、禁煙コンテストに参加する現喫煙者を対象に、簡単な禁煙アドバイスと個別化されたチャットベースのポジティブな心理的サポートを組み合わせた介入の有効性を対照群と比較してテストすることを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Man Ping Wang, PhD
- 電話番号:+852 3917 6636
- メール:mpwang@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ziqiu Guo, MMed
- 電話番号:+852 3917 6605
- メール:zqguo@hku.hk
研究場所
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Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- 募集
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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コンタクト:
- Fung Wong
- 電話番号:+852 2180 5186
-
主任研究者:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
副調査官:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
副調査官:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
副調査官:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
副調査官:
- Xue Weng, PhD
-
副調査官:
- Ziqiu Guo, MMed
-
副調査官:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の香港在住者
- 過去 3 か月間、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコスティック (HTP を含む) を吸うか、毎日電子タバコを使用する
- 中国語でコミュニケーションが取れる方
- 唾液コチニン30ng/ml以上
- 禁煙/減煙の意思
- コミュニケーションにインスタント メッセージング ツール (WhatsApp、WeChat など) を使用できること
除外基準:
- コミュニケーション障害(身体的または認知的障害)のある喫煙者
- 現在他のSCプログラムまたはサービスに参加している喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
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喫煙歴について尋ねます。高いリスクについて警告します。やめるようにアドバイスしてください。喫煙者を禁煙サービスに紹介します(紹介カードを使用)。再びそれを行う
リーフレットの内容には、(1) 喫煙による死亡の絶対的リスクを強調する。 (2) 能動喫煙および受動喫煙によって引き起こされる病気の全リスト。 (3) 影響を最大限に高めるために、喫煙と受動喫煙の健康への影響に関する恐ろしい絵による警告を 1 ページに 10 枚掲載。 (4) SC の利点、および (5) 参加者に禁煙を奨励し、保健省 SC ホットライン 183 3183 に電話するよう促す簡単なメッセージ。
コンテンツは、既存の SC サービスの概要とハイライト、連絡方法、動機付け情報、および強力なサポート メッセージまたはスローガンで構成されます。
内容としては、禁煙のメリット、喫煙と病気、禁煙方法、禁断症状への対処法、禁煙宣言などが含まれます。
各 IM チャット グループは、訓練を受けた SC カウンセラー (HKU スタッフ)、ピア サポーター (元喫煙者)、および参加者 (喫煙者) で構成されます。
3 か月間にわたるグループ チャット ベースの介入は、グループ チャットを通じた定期的なメッセージとリアルタイム サポートで構成されます。
通常のメッセージには、目標設定、健康上の警告、禁欲サポート、前向きな心理訓練、励ましなどが含まれ、段階的に配信されます。
リアルタイムチャットでは、SCカウンセラーとピアサポーターがリアルタイムでチャットベースのサポートを提供し、ピアサポーターは適宜、禁煙体験を共有します。
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アクティブコンパレータ:対照群
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喫煙歴について尋ねます。高いリスクについて警告します。やめるようにアドバイスしてください。喫煙者を禁煙サービスに紹介します(紹介カードを使用)。再びそれを行う
リーフレットの内容には、(1) 喫煙による死亡の絶対的リスクを強調する。 (2) 能動喫煙および受動喫煙によって引き起こされる病気の全リスト。 (3) 影響を最大限に高めるために、喫煙と受動喫煙の健康への影響に関する恐ろしい絵による警告を 1 ページに 10 枚掲載。 (4) SC の利点、および (5) 参加者に禁煙を奨励し、保健省 SC ホットライン 183 3183 に電話するよう促す簡単なメッセージ。
コンテンツは、既存の SC サービスの概要とハイライト、連絡方法、動機付け情報、および強力なサポート メッセージまたはスローガンで構成されます。
内容としては、禁煙のメリット、喫煙と病気、禁煙方法、禁断症状への対処法、禁煙宣言などが含まれます。
SMS による定期的な電子メッセージは、3 か月以内に月に 2 回 (合計 6 回) 送信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁欲
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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呼気COレベル<4ppmおよび唾液コチニンレベル≦30ng/mlとして定義されます。 ノート
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁欲
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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呼気COレベル<4ppmおよび唾液コチニンレベル≦30ng/mlとして定義されます。 ノート
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による削減
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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ベースラインの 1 日当たりのタバコの本数が少なくとも 50% 減少することによって定義されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による削減
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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ベースラインの 1 日当たりのタバコの本数が少なくとも 50% 減少することによって定義されます。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告によるうつ病の症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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患者健康質問票-2 (PHQ-2) によって測定されます。
PHQ-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど重度のうつ病症状を示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告によるうつ病の症状
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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患者健康質問票-2 (PHQ-2) によって測定されます。
PHQ-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど重度のうつ病症状を示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による不安症状
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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全般性不安障害-2 (GAD-2) によって測定されます。
GAD-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど、より重篤な不安症状を示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による不安症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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全般性不安障害-2 (GAD-2) によって測定されます。
GAD-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど、より重篤な不安症状を示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による禁煙サービス利用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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3ヵ月および6ヵ月後のフォローアップ時の禁煙サービスの利用
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による禁煙サービス利用
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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3ヵ月および6ヵ月後のフォローアップ時の禁煙サービスの利用
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己評価による健康状態
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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健康状態の自己評価は、「非常に良い」「非常に良い」「良い」「まあまあ」「悪い」という回答項目を一つの項目として測定します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己評価による健康状態
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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健康状態の自己評価は、「非常に良い」「非常に良い」「良い」「まあまあ」「悪い」という回答項目を一つの項目として測定します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による幸福度
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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1 つの項目について、自己申告による幸福度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。
スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による幸福度
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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1 つの項目について、自己申告による幸福度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。
スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による禁煙試行回数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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3か月後の追跡調査時のベースラインからの禁煙試行回数
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による禁煙試行回数
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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6か月追跡時のベースラインからの禁煙試行回数
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による回復力
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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1 つの項目で、11 段階 (0 ~ 10) の回答により自己申告による回復力が測定されます。
スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による回復力
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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1 つの項目で、11 段階 (0 ~ 10) の回答により自己申告による回復力が測定されます。
スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告で楽観的
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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1 つの項目について、自己申告による楽観度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。
スコアが高いほど楽観的であることを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告で楽観的
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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1 つの項目について、自己申告による楽観度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。
スコアが高いほど楽観的であることを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告による孤独感
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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1 つの項目で、自己申告による孤独感を 11 段階 (0 ~ 10) で測定します。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による孤独感
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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1 つの項目で、自己申告による孤独感を 11 段階 (0 ~ 10) で測定します。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告によるストレス
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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1 つの項目で、自己申告によるストレスを 11 段階 (0 ~ 10) で回答して測定します。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告によるストレス
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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1 つの項目で、自己申告によるストレスを 11 段階 (0 ~ 10) で回答して測定します。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による社会的サポート
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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1 つの項目で、自己申告による社会的サポートを 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。
スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による社会的サポート
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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1 つの項目で、自己申告による社会的サポートを 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。
スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告によるポジティブな影響
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による肯定的な感情を測定します。
I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど自己申告によるポジティブな感情のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告によるポジティブな影響
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による肯定的な感情を測定します。
I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど自己申告によるポジティブな感情のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告によるマイナスの影響
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による否定的感情を測定します。
I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど、自己申告による否定的な影響のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自己申告によるマイナスの影響
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による否定的感情を測定します。
I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど、自己申告による否定的な影響のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QTW 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
賞のアドバイスの臨床試験
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The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and Health完了
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The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong完了
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The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and Health完了
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Food and Health Bureau, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong... と他の協力者完了