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「Quit to Win」コンテスト 2021 (QTW 2021) によるモバイルベースの禁煙に対する積極的な心理的サポート

2022年8月14日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

「Quit to Win」コンテスト 2021 を通じて地域社会での能力構築と禁煙促進: 禁煙に対するモバイルベースの積極的な心理的サポート

この研究は、禁煙コンテストに参加する現喫煙者を対象に、簡単な禁煙アドバイスと個別化されたチャットベースのポジティブな心理的サポートを組み合わせた介入の有効性を対照群と比較して調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

喫煙は世界中で多くの病気や死亡の主な原因となっています。 香港の全体的な喫煙率は 10.2% (2019 年) と比較的低いですが、喫煙による健康と経済的負担は依然として大きいです。 喫煙の習慣により、喫煙者は新型コロナウイルス感染症にかかりやすくなり、予後が不良になる可能性があります。 また、喫煙者の方が非喫煙者よりも新型コロナウイルス感染症パンデミックにおいて重篤な呼吸器症状や心血管症状を発症するリスクが高いことを示唆する証拠も増えている。 ポストコロナ時代の禁煙は、2025年までに喫煙率を7.8%に削減するという香港特別行政区政府の目標を達成するための重要な優先事項である。

精神的健康上の問題は、通常、喫煙および関連する問題と併発します。 新型コロナウイルス感染症パンデミックのさなかの人口ベースの調査では、現在の喫煙者は不安症状(調整後 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67)、うつ症状(調整後 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96)に苦しむリスクが高いことが判明しました。非喫煙者と比較したストレス症状(調整後β 0.54 95% CI 0.26、0.82)。 また、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック前(2017年)と比較して、不安症状(15.8対9.3)と抑うつ症状(14.8対6.3)の有病率が約2倍となり、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に精神的健康への負担が増加したことも観察されました。 メンタルヘルスは喫煙の前兆とその結果の両方になる可能性があります。 これまでの研究では、SC の試み中およびその後の抑うつ症状とポジティブな感情の低下が、禁煙結果の不良と関連していることが示唆されています。 これは、特に精神的健康問題が悪化している状況下では、行動的および心理的SC介入を組み合わせた介入が必要であることを意味します。

したがって、私たちの研究は、禁煙コンテストに参加する現喫煙者を対象に、簡単な禁煙アドバイスと個別化されたチャットベースのポジティブな心理的サポートを組み合わせた介入の有効性を対照群と比較してテストすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1094

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Man Ping Wang, PhD
  • 電話番号:+852 3917 6636
  • メールmpwang@hku.hk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ziqiu Guo, MMed
  • 電話番号:+852 3917 6605
  • メールzqguo@hku.hk

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • 募集
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • コンタクト:
          • Fung Wong
          • 電話番号:+852 2180 5186
        • 主任研究者:
          • Man Ping Kelvin Wang, PhD
        • 副調査官:
          • Tai Hing Lam, MD, MSc
        • 副調査官:
          • Ho Cheung William Li, PhD
        • 副調査官:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • 副調査官:
          • Xue Weng, PhD
        • 副調査官:
          • Ziqiu Guo, MMed
        • 副調査官:
          • Yuen Kwan Agnes Lai, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港在住者
  • 過去 3 か月間、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコスティック (HTP を含む) を吸うか、毎日電子タバコを使用する
  • 中国語でコミュニケーションが取れる方
  • 唾液コチニン30ng/ml以上
  • 禁煙/減煙の意思
  • コミュニケーションにインスタント メッセージング ツール (WhatsApp、WeChat など) を使用できること

除外基準:

  • コミュニケーション障害(身体的または認知的障害)のある喫煙者
  • 現在他のSCプログラムまたはサービスに参加している喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
喫煙歴について尋ねます。高いリスクについて警告します。やめるようにアドバイスしてください。喫煙者を禁煙サービスに紹介します(紹介カードを使用)。再びそれを行う
リーフレットの内容には、(1) 喫煙による死亡の絶対的リスクを強調する。 (2) 能動喫煙および受動喫煙によって引き起こされる病気の全リスト。 (3) 影響を最大限に高めるために、喫煙と受動喫煙の健康への影響に関する恐ろしい絵による警告を 1 ページに 10 枚掲載。 (4) SC の利点、および (5) 参加者に禁煙を奨励し、保健省 SC ホットライン 183 3183 に電話するよう促す簡単なメッセージ。
コンテンツは、既存の SC サービスの概要とハイライト、連絡方法、動機付け情報、および強力なサポート メッセージまたはスローガンで構成されます。
内容としては、禁煙のメリット、喫煙と病気、禁煙方法、禁断症状への対処法、禁煙宣言などが含まれます。
各 IM チャット グループは、訓練を受けた SC カウンセラー (HKU スタッフ)、ピア サポーター (元喫煙者)、および参加者 (喫煙者) で構成されます。 3 か月間にわたるグループ チャット ベースの介入は、グループ チャットを通じた定期的なメッセージとリアルタイム サポートで構成されます。 通常のメッセージには、目標設定、健康上の警告、禁欲サポート、前向きな心理訓練、励ましなどが含まれ、段階的に配信されます。 リアルタイムチャットでは、SCカウンセラーとピアサポーターがリアルタイムでチャットベースのサポートを提供し、ピアサポーターは適宜、禁煙体験を共有します。
アクティブコンパレータ:対照群
喫煙歴について尋ねます。高いリスクについて警告します。やめるようにアドバイスしてください。喫煙者を禁煙サービスに紹介します(紹介カードを使用)。再びそれを行う
リーフレットの内容には、(1) 喫煙による死亡の絶対的リスクを強調する。 (2) 能動喫煙および受動喫煙によって引き起こされる病気の全リスト。 (3) 影響を最大限に高めるために、喫煙と受動喫煙の健康への影響に関する恐ろしい絵による警告を 1 ページに 10 枚掲載。 (4) SC の利点、および (5) 参加者に禁煙を奨励し、保健省 SC ホットライン 183 3183 に電話するよう促す簡単なメッセージ。
コンテンツは、既存の SC サービスの概要とハイライト、連絡方法、動機付け情報、および強力なサポート メッセージまたはスローガンで構成されます。
内容としては、禁煙のメリット、喫煙と病気、禁煙方法、禁断症状への対処法、禁煙宣言などが含まれます。
SMS による定期的な電子メッセージは、3 か月以内に月に 2 回 (合計 6 回) 送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁欲
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ

呼気COレベル<4ppmおよび唾液コチニンレベル≦30ng/mlとして定義されます。

ノート

  1. 香港での新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、参加者が対面での呼気一酸化炭素検査を拒否した場合。 その場合、結果は唾液コチニン検査装置によってのみ検証されます。
  2. 参加者が NRT を使用した場合、結果は吐き出された一酸化炭素のみによって検証されます。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁欲
時間枠:3ヶ月のフォローアップ

呼気COレベル<4ppmおよび唾液コチニンレベル≦30ng/mlとして定義されます。

ノート

  1. 香港での新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、参加者が対面での呼気一酸化炭素検査を拒否した場合。 その場合、結果は唾液コチニン検査装置によってのみ検証されます。
  2. 参加者が NRT を使用した場合、結果は吐き出された一酸化炭素のみによって検証されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による削減
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
ベースラインの 1 日当たりのタバコの本数が少なくとも 50% 減少することによって定義されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による削減
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
ベースラインの 1 日当たりのタバコの本数が少なくとも 50% 減少することによって定義されます。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告によるうつ病の症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
患者健康質問票-2 (PHQ-2) によって測定されます。 PHQ-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど重度のうつ病症状を示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告によるうつ病の症状
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
患者健康質問票-2 (PHQ-2) によって測定されます。 PHQ-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど重度のうつ病症状を示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による不安症状
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
全般性不安障害-2 (GAD-2) によって測定されます。 GAD-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど、より重篤な不安症状を示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による不安症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
全般性不安障害-2 (GAD-2) によって測定されます。 GAD-2 の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど、より重篤な不安症状を示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による禁煙サービス利用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
3ヵ月および6ヵ月後のフォローアップ時の禁煙サービスの利用
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による禁煙サービス利用
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
3ヵ月および6ヵ月後のフォローアップ時の禁煙サービスの利用
6ヶ月間のフォローアップ
自己評価による健康状態
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
健康状態の自己評価は、「非常に良い」「非常に良い」「良い」「まあまあ」「悪い」という回答項目を一つの項目として測定します。
3ヶ月のフォローアップ
自己評価による健康状態
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
健康状態の自己評価は、「非常に良い」「非常に良い」「良い」「まあまあ」「悪い」という回答項目を一つの項目として測定します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による幸福度
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
1 つの項目について、自己申告による幸福度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。 スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による幸福度
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
1 つの項目について、自己申告による幸福度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。 スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による禁煙試行回数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
3か月後の追跡調査時のベースラインからの禁煙試行回数
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による禁煙試行回数
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
6か月追跡時のベースラインからの禁煙試行回数
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による回復力
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
1 つの項目で、11 段階 (0 ~ 10) の回答により自己申告による回復力が測定されます。 スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による回復力
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
1 つの項目で、11 段階 (0 ~ 10) の回答により自己申告による回復力が測定されます。 スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告で楽観的
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
1 つの項目について、自己申告による楽観度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。 スコアが高いほど楽観的であることを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告で楽観的
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
1 つの項目について、自己申告による楽観度を 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。 スコアが高いほど楽観的であることを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による孤独感
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
1 つの項目で、自己申告による孤独感を 11 段階 (0 ~ 10) で測定します。 スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による孤独感
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
1 つの項目で、自己申告による孤独感を 11 段階 (0 ~ 10) で測定します。 スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告によるストレス
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
1 つの項目で、自己申告によるストレスを 11 段階 (0 ~ 10) で回答して測定します。 スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告によるストレス
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
1 つの項目で、自己申告によるストレスを 11 段階 (0 ~ 10) で回答して測定します。 スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による社会的サポート
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
1 つの項目で、自己申告による社会的サポートを 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。 スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による社会的サポート
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
1 つの項目で、自己申告による社会的サポートを 11 段階 (0 ~ 10) の回答で測定します。 スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告によるポジティブな影響
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による肯定的な感情を測定します。 I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど自己申告によるポジティブな感情のレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告によるポジティブな影響
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による肯定的な感情を測定します。 I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど自己申告によるポジティブな感情のレベルが高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告によるマイナスの影響
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による否定的感情を測定します。 I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど、自己申告による否定的な影響のレベルが高いことを示します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告によるマイナスの影響
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
中国版国際肯定的および否定的感情スケジュール短縮形式 (I-PANAS-SF) の下位尺度は、自己申告による否定的感情を測定します。 I-PANAS-SF は 5 段階評価を使用しており、スコアが高いほど、自己申告による否定的な影響のレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月12日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月14日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QTW 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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