Soutien psychologique positif basé sur le mobile pour l'arrêt du tabac via le concours "Arrêter pour gagner" 2021 (QTW 2021)
14 août 2022 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2021 : Soutien psychologique positif basé sur le mobile pour l'abandon du tabac
Cette étude vise à explorer l'efficacité d'une intervention combinée utilisant de brefs conseils de sevrage et un soutien psychologique positif personnalisé basé sur le chat par rapport au groupe témoin sur les fumeurs actuels qui rejoignent le concours Quit to Win.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Conseils AWARD
- Autre: Brève notice sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique
- Autre: Carte de parrainage
- Autre: Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer
- Comportemental: Soutien psychologique positif grâce à un chat de groupe de 3 personnes utilisant des applications de messagerie instantanée
- Comportemental: Messages électroniques par SMS
Description détaillée
Le tabagisme est l'une des principales causes de nombreuses maladies et décès dans le monde. Bien que Hong Kong ait un taux de tabagisme global relativement faible de 10,2 % (en 2019), les charges sanitaires et économiques dues au tabagisme sont encore importantes. La pratique du tabagisme pourrait prédisposer les fumeurs à l'infection au COVID-19 et à un mauvais pronostic. De plus en plus de preuves suggèrent également que les fumeurs courent un risque plus élevé de développer des symptômes respiratoires et cardiovasculaires graves dans la pandémie de COVID-19 que les non-fumeurs. L'arrêt du tabagisme dans l'ère post-COVID-19 est la principale priorité pour atteindre l'objectif du gouvernement de la RASHK de réduire la prévalence du tabagisme à 7,8 % d'ici 2025.
Les problèmes de santé mentale sont souvent associés au tabagisme et aux problèmes connexes. Notre enquête basée sur la population au milieu de la pandémie de COVID-19 a révélé que les fumeurs actuels étaient plus à risque de souffrir de symptômes anxieux (OR ajusté 1,84 IC à 95 % 1,27, 2,67), de symptômes dépressifs (OR ajusté 2,04 IC à 95 % 1,40, 2,96) et symptômes de stress (β ajusté 0,54 IC à 95 % 0,26, 0,82) par rapport aux non-fumeurs. Nous avons également observé une augmentation du fardeau de la santé mentale pendant la pandémie de COVID-19 avec environ le doublement de la prévalence des symptômes anxieux (15,8 contre 9,3) et des symptômes dépressifs (14,8 contre 6,3) par rapport à la pandémie pré-COVID-19 (2017). La santé mentale peut être à la fois des précurseurs et des conséquences du tabagisme. Des études antérieures ont suggéré que les symptômes dépressifs et un faible affect positif pendant et après les tentatives de SC sont associés à de mauvais résultats de sevrage. Cela implique qu'une intervention combinée d'intervention comportementale et psychologique de SC est nécessaire, en particulier dans le cas d'une aggravation des problèmes de santé mentale.
Par conséquent, notre étude vise à tester l'efficacité d'une intervention combinée utilisant de brefs conseils de sevrage et un soutien psychologique positif personnalisé basé sur le chat par rapport au groupe témoin sur les fumeurs actuels qui rejoignent le concours Quit to Win.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1094
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Man Ping Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ziqiu Guo, MMed
- Numéro de téléphone: +852 3917 6605
- E-mail: zqguo@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- Recrutement
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Contact:
- Fung Wong
- Numéro de téléphone: +852 2180 5186
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Chercheur principal:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
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Sous-enquêteur:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
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Sous-enquêteur:
- Ho Cheung William Li, PhD
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Sous-enquêteur:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
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Sous-enquêteur:
- Xue Weng, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ziqiu Guo, MMed
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Sous-enquêteur:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 bâtonnet de tabac (y compris HTP) par jour ou utiliser une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en chinois
- Cotinine salivaire 30 ng/ml ou plus
- Intention d'arrêter/de réduire le tabagisme
- Capable d'utiliser l'outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication
Critère d'exclusion:
- Fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive)
- Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services de SC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Renseignez-vous sur les antécédents de tabagisme; Avertir du risque élevé ; Conseiller d'arrêter de fumer ; Orienter les fumeurs vers des services de sevrage tabagique (avec une carte de référence) ; Refais-le
Le contenu de la notice comprend (1) les points saillants du risque absolu de décès dû au tabagisme ; (2) toute la liste des maladies causées par le tabagisme actif et secondaire; (3) dix horribles avertissements illustrés sur les conséquences du tabagisme et du tabagisme passif sur la santé en une seule page afin de maximiser les impacts ; (4) les avantages de SC et (5) des messages simples pour encourager les participants à arrêter de fumer et leur rappeler d'appeler la hotline SC du ministère de la Santé au 183 3183.
Le contenu se compose de brèves informations et de faits saillants des services SC existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de l'arrêt, du tabagisme et des maladies, les méthodes pour arrêter, la gestion des symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
Chaque groupe de chat IM sera composé d'un conseiller SC formé (personnel HKU), d'un pair aidant (ancien fumeur) et d'un participant (fumeur).
L'intervention basée sur le chat de groupe de 3 mois consistera en des messages réguliers et une assistance en temps réel via le chat de groupe.
Les messages réguliers comprendront généralement l'établissement d'objectifs, des avertissements de santé, un soutien à l'abstinence, des exercices psychologiques positifs et des encouragements et seront diffusés dans un style effilé.
Pendant le chat en temps réel, les conseillers SC et les pairs aidants fourniront un soutien basé sur le chat en temps réel, et les pairs aidants partageront leur expérience d'abandon le cas échéant.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Renseignez-vous sur les antécédents de tabagisme; Avertir du risque élevé ; Conseiller d'arrêter de fumer ; Orienter les fumeurs vers des services de sevrage tabagique (avec une carte de référence) ; Refais-le
Le contenu de la notice comprend (1) les points saillants du risque absolu de décès dû au tabagisme ; (2) toute la liste des maladies causées par le tabagisme actif et secondaire; (3) dix horribles avertissements illustrés sur les conséquences du tabagisme et du tabagisme passif sur la santé en une seule page afin de maximiser les impacts ; (4) les avantages de SC et (5) des messages simples pour encourager les participants à arrêter de fumer et leur rappeler d'appeler la hotline SC du ministère de la Santé au 183 3183.
Le contenu se compose de brèves informations et de faits saillants des services SC existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de l'arrêt, du tabagisme et des maladies, les méthodes pour arrêter, la gestion des symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
Messages électroniques réguliers par SMS deux fois par mois pendant 3 mois (total 6).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 6 mois
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Défini comme un niveau de CO expiré < 4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤ 30 ng/ml Note
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 3 mois
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Défini comme un niveau de CO expiré < 4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤ 30 ng/ml Note
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Suivi de 3 mois
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi de 3 mois
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Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
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Suivi de 3 mois
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi de 6 mois
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Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
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Suivi de 6 mois
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Réduction autodéclarée
Délai: Suivi de 3 mois
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Défini par une réduction d'au moins 50 % du nombre quotidien de cigarettes de référence
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Suivi de 3 mois
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Réduction autodéclarée
Délai: Suivi de 6 mois
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Défini par une réduction d'au moins 50 % du nombre quotidien de cigarettes de référence
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Suivi de 6 mois
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Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Suivi de 3 mois
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Mesuré par le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varie de 0 à 6, un score plus élevé indique un symptôme dépressif plus sévère.
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Suivi de 3 mois
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Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesuré par le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varie de 0 à 6, un score plus élevé indique un symptôme dépressif plus sévère.
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Suivi de 6 mois
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Symptômes anxieux autodéclarés
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesuré par le trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD-2).
GAD-2 varie de 0 à 6, un score plus élevé indique un symptôme anxieux plus sévère.
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Suivi de 6 mois
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Symptômes anxieux autodéclarés
Délai: Suivi de 3 mois
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Mesuré par le trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD-2).
GAD-2 varie de 0 à 6, un score plus élevé indique un symptôme anxieux plus sévère.
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Suivi de 3 mois
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Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: Suivi de 3 mois
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Utilisation du service de sevrage tabagique au suivi de 3 et 6 mois
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Suivi de 3 mois
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Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: Suivi de 6 mois
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Utilisation du service de sevrage tabagique au suivi de 3 et 6 mois
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Suivi de 6 mois
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Santé auto-évaluée
Délai: Suivi de 3 mois
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L'état de santé autoévalué sera mesuré comme un élément unique avec les éléments de réponse « excellent », « très bon », « bon », « passable » ou « mauvais ».
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Suivi de 3 mois
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Santé auto-évaluée
Délai: Suivi de 6 mois
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L'état de santé autoévalué sera mesuré comme un élément unique avec les éléments de réponse « excellent », « très bon », « bon », « passable » ou « mauvais ».
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Suivi de 6 mois
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Bonheur auto-déclaré
Délai: Suivi de 3 mois
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Un seul élément mesurera le bonheur autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Bonheur auto-déclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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Un seul élément mesurera le bonheur autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
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Suivi de 6 mois
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Tentatives d'abandon autodéclarées
Délai: Suivi de 3 mois
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Nombre de tentatives d'arrêt depuis le départ au suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Tentatives d'abandon autodéclarées
Délai: Suivi de 6 mois
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Nombre de tentatives d'arrêt depuis le départ au suivi de 6 mois
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Suivi de 6 mois
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Résilience autodéclarée
Délai: Suivi de 3 mois
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Un seul élément mesurera la résilience autodéclarée avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de résilience plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Résilience autodéclarée
Délai: Suivi de 6 mois
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Un seul élément mesurera la résilience autodéclarée avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de résilience plus élevé.
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Suivi de 6 mois
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Optimiste autodéclaré
Délai: Suivi de 3 mois
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Un seul élément mesurera l'optimisme autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau d'optimisme plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Optimiste autodéclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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Un seul élément mesurera l'optimisme autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau d'optimisme plus élevé.
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Suivi de 6 mois
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La solitude auto-déclarée
Délai: Suivi de 3 mois
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Un seul élément mesurera la solitude autodéclarée avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de solitude plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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La solitude auto-déclarée
Délai: Suivi de 6 mois
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Un seul élément mesurera la solitude autodéclarée avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de solitude plus élevé.
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Suivi de 6 mois
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Stress autodéclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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Un seul élément mesurera le stress autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de stress plus élevé.
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Suivi de 6 mois
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Stress autodéclaré
Délai: Suivi de 3 mois
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Un seul élément mesurera le stress autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de stress plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Soutien social autodéclaré
Délai: Suivi de 3 mois
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Un seul élément mesurera le soutien social autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de soutien social plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Soutien social autodéclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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Un seul élément mesurera le soutien social autodéclaré avec une réponse sur une échelle de 11 points (0-10).
Un score plus élevé indique un niveau de soutien social plus élevé.
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Suivi de 6 mois
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Affect positif autodéclaré
Délai: Suivi de 3 mois
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La sous-échelle de la version chinoise de l'International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) mesurera l'affect positif autodéclaré.
L'I-PANAS-SF utilise une échelle de 5 points, un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'affect positif autodéclaré.
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Suivi de 3 mois
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Affect positif autodéclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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La sous-échelle de la version chinoise de l'International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) mesurera l'affect positif autodéclaré.
L'I-PANAS-SF utilise une échelle de 5 points, un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'affect positif autodéclaré.
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Suivi de 6 mois
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Affect négatif autodéclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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La sous-échelle de la version chinoise de l'International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) mesurera l'affect négatif autodéclaré.
L'I-PANAS-SF utilise une échelle de 5 points, un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'affect négatif autodéclaré.
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Suivi de 6 mois
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Affect négatif autodéclaré
Délai: Suivi de 3 mois
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La sous-échelle de la version chinoise de l'International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) mesurera l'affect négatif autodéclaré.
L'I-PANAS-SF utilise une échelle de 5 points, un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'affect négatif autodéclaré.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .