Mobilalapú pozitív pszichológiai támogatás a dohányzásról való leszokáshoz a „Quit to Win” versenyen keresztül, 2021 (QTW 2021)
2022. augusztus 14. frissítette: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a 2021-es „Quit to Win” versenyen keresztül: Mobilalapú pozitív pszichológiai támogatás a dohányzásról való leszokáshoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a kombinált beavatkozás hatékonyságát rövid leszokási tanácsok és személyre szabott chat-alapú pozitív pszichológiai támogatás segítségével, összehasonlítva a jelenlegi dohányosok kontrollcsoportjával, akik csatlakoznak a Quit to Win versenyhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: DÍJ tanácsadás
- Egyéb: Rövid tájékoztató az egészségügyi figyelmeztetésről és a dohányzás abbahagyásáról
- Egyéb: Ajánlókártya
- Egyéb: Önsegítő dohányzásról való leszokás füzet
- Viselkedési: Pozitív pszichológiai támogatás 3 fős csoportos csevegésen keresztül, azonnali üzenetküldő alkalmazásokkal
- Viselkedési: E-üzenetek SMS-ben
Részletes leírás
A dohányzás világszerte számos betegség és halálozás vezető oka. Bár Hongkongban viszonylag alacsony, 10,2%-os általános dohányzási arány (2019-ben), a dohányzás miatti egészségügyi és gazdasági terhek továbbra is jelentősek. A dohányzás hajlamosíthatja a dohányosokat a COVID-19 fertőzésre és rossz prognózisra. Egyre több bizonyíték utal arra is, hogy a dohányosoknál nagyobb a kockázata a súlyos légúti és szív- és érrendszeri tünetek kialakulásának a COVID-19-járvány során, mint a nemdohányzóknak. A dohányzás abbahagyása a COVID-19 utáni időszakban a kulcsfontosságú prioritás a HKSAR kormányának azon céljának eléréséhez, hogy a dohányzás előfordulását 2025-re 7,8%-ra csökkentsék.
A mentális egészségügyi problémák gyakran együtt járnak a dohányzással és a kapcsolódó problémákkal. A COVID-19 világjárvány közepette végzett lakossági felmérésünk szerint a jelenlegi dohányosok körében nagyobb volt a szorongásos tünetek (korrigált OR 1,84 95% CI 1,27, 2,67), depressziós tünetek (korrigált OR 2,04 95% CI 1,40, 2,96) és stressztünetek (korrigált β 0,54 95% CI 0,26, 0,82) a nemdohányzókhoz képest. Azt is megfigyeltük, hogy a mentális egészségügyi terhek a COVID-19 világjárvány alatt megnövekedtek, a szorongásos tünetek (15,8 vs. 9,3) és a depressziós tünetek (14,8 vs. 6,3) gyakorisága megközelítőleg megduplázódott a COVID-19 előtti járványhoz (2017) képest. A mentális egészség a dohányzás előfutára és következménye is lehet. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a depressziós tünetek és az alacsony pozitív hatás az SC kísérletek alatt és után rossz leszokási eredménnyel jár. Ez azt jelenti, hogy a viselkedési és pszichológiai SC beavatkozás kombinált beavatkozására van szükség, különösen súlyosbodó mentális egészségügyi problémák esetén.
Ezért tanulmányunk célja egy kombinált beavatkozás hatékonyságának tesztelése rövid leszokási tanácsokkal és személyre szabott chat-alapú pozitív pszichológiai támogatással, összehasonlítva a jelenlegi dohányosok kontrollcsoportjával, akik csatlakoztak a Quit to Win versenyhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1094
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Man Ping Wang, PhD
- Telefonszám: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ziqiu Guo, MMed
- Telefonszám: +852 3917 6605
- E-mail: zqguo@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína, 852
- Toborzás
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Fung Wong
- Telefonszám: +852 2180 5186
-
Kutatásvezető:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Alkutató:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Alkutató:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Alkutató:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Alkutató:
- Xue Weng, PhD
-
Alkutató:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Alkutató:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Az elmúlt 3 hónapban naponta legalább 1 dohányrudat (beleértve a HTP-t is) szívjon el, vagy használjon e-cigarettát naponta
- Képes kínaiul kommunikálni
- A nyál kotininszintje 30 ng/ml vagy több
- A dohányzásról való leszokás/csökkentési szándék
- Használhatja az azonnali üzenetküldő eszközt (pl. WhatsApp, WeChat) kommunikációhoz
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek kommunikációs akadályai vannak (akár fizikailag, akár kognitívan)
- Dohányzók, akik jelenleg más SC programokban vagy szolgáltatásokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Kérdezzen a dohányzás történetéről; Figyelmeztetés a magas kockázatra; Tanácsot ad a leszokáshoz; Dohányzók beutalása a dohányzás abbahagyását segítő szolgáltatásokhoz (beutalókártyával); Csináld újra
A szórólap tartalma: (1) kiemeli a dohányzás miatti halálozás abszolút kockázatát; (2) az aktív és a passzív dohányzás által okozott betegségek teljes listája; (3) tíz borzalmas képes figyelmeztetés a dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi következményeiről egy oldalon a hatások maximalizálása érdekében; (4) az SC előnyei és (5) egyszerű üzenetek, amelyek a dohányzás abbahagyására ösztönzik a résztvevőket, és emlékeztetik őket, hogy hívják az Egészségügyi Minisztérium 183 3183-as segélyvonalát.
A tartalom rövid információkat és kiemeléseket tartalmaz a meglévő SC szolgáltatásokról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkból, valamint erős támogató üzenetekből vagy szlogenekből.
A tartalom információkat tartalmaz a leszokás előnyeiről, a dohányzásról és a betegségekről, a leszokás módszereiről, az elvonási tünetek kezeléséről, a leszokás nyilatkozatáról stb.
Minden IM chatcsoport egy képzett SC tanácsadóból (HKU személyzet), egy kortárs támogatóból (korábbi dohányos) és egy résztvevőből (dohányzó) áll majd.
A 3 hónapos csoportos csevegés alapú beavatkozás rendszeres üzenetekből és csoportos chaten keresztül történő valós idejű támogatásból áll.
A rendszeres üzenetek általában magukban foglalják a célok kitűzését, az egészségügyi figyelmeztetéseket, az absztinencia támogatását, a pozitív pszichológiai gyakorlatokat és a bátorítást, és szűkülő stílusban kerülnek átadásra.
A valós idejű csevegés során az SC tanácsadói és a kortárs szurkolók valós idejű chat-alapú támogatást nyújtanak, a kortárs szurkolók pedig szükség szerint megosztják a leszokással kapcsolatos tapasztalataikat.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Kérdezzen a dohányzás történetéről; Figyelmeztetés a magas kockázatra; Tanácsot ad a leszokáshoz; Dohányzók beutalása a dohányzás abbahagyását segítő szolgáltatásokhoz (beutalókártyával); Csináld újra
A szórólap tartalma: (1) kiemeli a dohányzás miatti halálozás abszolút kockázatát; (2) az aktív és a passzív dohányzás által okozott betegségek teljes listája; (3) tíz borzalmas képes figyelmeztetés a dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi következményeiről egy oldalon a hatások maximalizálása érdekében; (4) az SC előnyei és (5) egyszerű üzenetek, amelyek a dohányzás abbahagyására ösztönzik a résztvevőket, és emlékeztetik őket, hogy hívják az Egészségügyi Minisztérium 183 3183-as segélyvonalát.
A tartalom rövid információkat és kiemeléseket tartalmaz a meglévő SC szolgáltatásokról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkból, valamint erős támogató üzenetekből vagy szlogenekből.
A tartalom információkat tartalmaz a leszokás előnyeiről, a dohányzásról és a betegségekről, a leszokás módszereiről, az elvonási tünetek kezeléséről, a leszokás nyilatkozatáról stb.
Rendszeres e-üzenetek SMS-ben havonta kétszer 3 hónapon belül (összesen 6).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kilélegzett CO-szint <4ppm és a nyál kotininszintje ≤30 ng/ml jegyzet
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A kilélegzett CO-szint <4ppm és a nyál kotininszintje ≤30 ng/ml jegyzet
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Dohányzók, akik a nyomon követést megelőző 7 napban egy szívást sem szívtak
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Dohányzók, akik a nyomon követést megelőző 7 napban egy szívást sem szívtak
|
6 hónapos követés
|
|
Ön által bejelentett csökkentés
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A cigaretták napi alapértékének legalább 50%-os csökkenése határozza meg
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Ön által bejelentett csökkentés
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A cigaretták napi alapértékének legalább 50%-os csökkenése határozza meg
|
6 hónapos követés
|
|
Önként bejelentett depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) által mérve.
A PHQ-2 0-6 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tünetet jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Önként bejelentett depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) által mérve.
A PHQ-2 0-6 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tünetet jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önként jelentett szorongásos tünetek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Generalizált szorongásos zavar-2 (GAD-2) szerint mérve.
A GAD-2 0-6 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb szorongásos tünetet jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önként jelentett szorongásos tünetek
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Generalizált szorongásos zavar-2 (GAD-2) szerint mérve.
A GAD-2 0-6 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb szorongásos tünetet jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás önbevallása szerinti igénybevétele
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás önbevallása szerinti igénybevétele
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
|
6 hónapos követés
|
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Az önértékelésű egészségi állapot egyetlen elemként kerül mérésre a „kiváló”, „nagyon jó”, „jó”, „megfelelő” vagy „rossz” válaszelemekkel.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az önértékelésű egészségi állapot egyetlen elemként kerül mérésre a „kiváló”, „nagyon jó”, „jó”, „megfelelő” vagy „rossz” válaszelemekkel.
|
6 hónapos követés
|
|
Önbevallott boldogság
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egyetlen tétel az önbevallás szerinti boldogságot méri egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám magasabb boldogságszintet jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Önbevallott boldogság
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Egyetlen tétel az önbevallás szerinti boldogságot méri egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám magasabb boldogságszintet jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Saját bevallású leszokási kísérletek
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A leszokási kísérletek száma az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Saját bevallású leszokási kísérletek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A leszokási kísérletek száma a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
|
6 hónapos követés
|
|
Önbeszámoló rugalmasság
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egyetlen elem méri az önbevallott rezilienciát egy 11-es skálán (0-10) adott válasszal.
A magasabb pontszám magasabb szintű rugalmasságot jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Önbeszámoló rugalmasság
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Egyetlen elem méri az önbevallott rezilienciát egy 11-es skálán (0-10) adott válasszal.
A magasabb pontszám magasabb szintű rugalmasságot jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Ön szerint optimista
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egyetlen tétel méri az önbevallott optimistát egy 11-es skálán (0-10) adott válaszokkal.
A magasabb pontszám magasabb optimistaságot jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Ön szerint optimista
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Egyetlen tétel méri az önbevallott optimistát egy 11-es skálán (0-10) adott válaszokkal.
A magasabb pontszám magasabb optimistaságot jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önbeszámoló magány
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egyetlen elem fogja mérni az önbevallott magányt egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám a magány magasabb szintjét jelzi.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Önbeszámoló magány
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Egyetlen elem fogja mérni az önbevallott magányt egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám a magány magasabb szintjét jelzi.
|
6 hónapos követés
|
|
Önálló stressz
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Egyetlen elem fogja mérni az önbeszámolt stresszt egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önálló stressz
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egyetlen elem fogja mérni az önbeszámolt stresszt egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Saját bevallású szociális támogatás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egyetlen tétel méri az önbevallott szociális támogatottságot egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám magasabb szintű szociális támogatottságot jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Saját bevallású szociális támogatás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Egyetlen tétel méri az önbevallott szociális támogatottságot egy 11-es skálán (0-10) választva.
A magasabb pontszám magasabb szintű szociális támogatottságot jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önbeszámoló pozitív hatás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A kínai változat Nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezésének rövid űrlapja (I-PANAS-SF) alskálája méri az önbevallott pozitív hatást.
Az I-PANAS-SF 5 fokozatú skálát használ, a magasabb pontszám magasabb szintű önbevallott pozitív hatást jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Önbeszámoló pozitív hatás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kínai változat Nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezésének rövid űrlapja (I-PANAS-SF) alskálája méri az önbevallott pozitív hatást.
Az I-PANAS-SF 5 fokozatú skálát használ, a magasabb pontszám magasabb szintű önbevallott pozitív hatást jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önbeszámoló negatív hatás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kínai változat Nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezésének rövidített űrlapja (I-PANAS-SF) alskálája méri az önbeszámolt negatív hatásokat.
Az I-PANAS-SF 5 fokozatú skálát használ, a magasabb pontszám magasabb szintű önbevallott negatív hatást jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Önbeszámoló negatív hatás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A kínai változat Nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezésének rövidített űrlapja (I-PANAS-SF) alskálája méri az önbeszámolt negatív hatásokat.
Az I-PANAS-SF 5 fokozatú skálát használ, a magasabb pontszám magasabb szintű önbevallott negatív hatást jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTW 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .