Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní pozitivní psychologická podpora pro odvykání kouření prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2021 (QTW 2021)

14. srpna 2022 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2021: Pozitivní psychologická podpora při odvykání kouření založená na mobilním zařízení

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kombinované intervence pomocí krátké rady pro odvykání a personalizované pozitivní psychologické podpory založené na chatu ve srovnání s kontrolní skupinou na současných kuřácích, kteří se zapojili do soutěže Quit to Win Contest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření je celosvětově hlavní příčinou mnoha nemocí a úmrtí. Přestože Hongkong má relativně nízkou celkovou míru kouření 10,2 % (v roce 2019), zdravotní a ekonomická zátěž způsobená kouřením je stále značná. Praxe kouření může předisponovat kuřáky k infekci COVID-19 a špatnou prognózu. Rostoucí důkazy také naznačují, že kuřáci jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje závažných respiračních a kardiovaskulárních příznaků v pandemii COVID-19 než nekuřáci. Odvykání kouření v období po COVID-19 je klíčovou prioritou pro splnění cíle vlády HKSAR snížit prevalenci kouření na 7,8 % do roku 2025.

Problémy s duševním zdravím jsou běžně komorbidní s kouřením a souvisejícími problémy. Náš populační průzkum uprostřed pandemie COVID-19 zjistil, že současní kuřáci mají vyšší riziko, že budou trpět úzkostnými příznaky (upravený OR 1,84 95% CI 1,27, 2,67), depresivními příznaky (upravený OR 2,04 95% CI 1,40, 2,96) a stresové symptomy (upraveno β 0,54 95% CI 0,26, 0,82) ve srovnání s nekuřáky. Během pandemie COVID-19 jsme také pozorovali zvýšenou zátěž v oblasti duševního zdraví, přičemž prevalence úzkostných symptomů (15,8 vs. 9,3) a depresivních symptomů (14,8 vs. 6,3) se ve srovnání s pandemií COVID-19 (2017) přibližně zdvojnásobila. Duševní zdraví může být jak prekurzory, tak důsledky kouření. Předchozí studie naznačovaly, že depresivní symptomy a nízký pozitivní účinek během a po SC pokusech jsou spojeny se špatnými výsledky odvykání. To znamená, že je nutná kombinovaná intervence behaviorální a psychologická intervence SC, zejména za okolností zhoršujících se problémů duševního zdraví.

Naše studie si proto klade za cíl otestovat účinnost kombinované intervence pomocí krátkých rad pro odvykání a personalizované pozitivní psychologické podpory založené na chatu ve srovnání s kontrolní skupinou na současných kuřácích, kteří se zapojili do soutěže Quit to Win Contest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1094

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ziqiu Guo, MMed
  • Telefonní číslo: +852 3917 6605
  • E-mail: zqguo@hku.hk

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
        • Nábor
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kontakt:
          • Fung Wong
          • Telefonní číslo: +852 2180 5186
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Man Ping Kelvin Wang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tai Hing Lam, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ho Cheung William Li, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xue Weng, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ziqiu Guo, MMed
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuen Kwan Agnes Lai, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
  • Vykuřte alespoň 1 tabákovou tyčinku (včetně HTP) denně nebo používejte e-cigaretu denně v posledních 3 měsících
  • Umět komunikovat v čínštině
  • Kotinin ze slin 30 ng/ml nebo vyšší
  • Záměr přestat/snížit kouření
  • Schopnost používat pro komunikaci nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat).

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzicky nebo kognitivně)
  • Kuřáci, kteří se aktuálně účastní jiných programů nebo služeb SC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: AWARD rada
Zeptejte se na historii kouření; Varujte před vysokým rizikem; Doporučit přestat; Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (pomocí doporučující karty); Udělej to znova
Jiný: Stručný leták o zdravotním varování a odvykání kouření
Obsah letáku zahrnuje (1) upozornění na absolutní riziko úmrtí v důsledku kouření; (2) celý seznam nemocí způsobených aktivním a pasivním kouřením; (3) deset strašlivých obrázkových varování před zdravotními následky kouření a pasivního kouření na jedné stránce s cílem maximalizovat dopady; (4) výhody SC a (5) jednoduché zprávy, které povzbudí účastníky, aby přestali kouřit, a připomenou jim, aby zavolali na horkou linku SC ministerstva zdravotnictví 183 3183.
Jiný: Karta doporučení
Obsahem jsou stručné informace a zajímavosti o stávajících službách SC, kontaktní metody, motivační informace a silná podpůrná sdělení nebo slogany.
Jiný: Svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Behaviorální: Pozitivní psychologická podpora prostřednictvím skupinového chatu 3 lidí pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv
Každá chatovací skupina IM se bude skládat z vyškoleného poradce SC (zaměstnanci HKU), peer podporovatele (bývalý kuřák) a účastníka (kuřák). Tříměsíční intervence založená na skupinovém chatu se bude skládat z pravidelných zpráv a podpory v reálném čase prostřednictvím skupinového chatu. Pravidelná sdělení budou obecně zahrnovat stanovení cílů, zdravotní varování, podporu abstinence, pozitivní psychologická cvičení a povzbuzení a budou předávána zužujícím se stylem. Během chatování v reálném čase budou poradci SC a peer podporovatelé poskytovat podporu založenou na chatu v reálném čase a peer podporovatelé budou podle potřeby sdílet své zkušenosti s odvykáním.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: AWARD rada
Zeptejte se na historii kouření; Varujte před vysokým rizikem; Doporučit přestat; Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (pomocí doporučující karty); Udělej to znova
Jiný: Stručný leták o zdravotním varování a odvykání kouření
Obsah letáku zahrnuje (1) upozornění na absolutní riziko úmrtí v důsledku kouření; (2) celý seznam nemocí způsobených aktivním a pasivním kouřením; (3) deset strašlivých obrázkových varování před zdravotními následky kouření a pasivního kouření na jedné stránce s cílem maximalizovat dopady; (4) výhody SC a (5) jednoduché zprávy, které povzbudí účastníky, aby přestali kouřit, a připomenou jim, aby zavolali na horkou linku SC ministerstva zdravotnictví 183 3183.
Jiný: Karta doporučení
Obsahem jsou stručné informace a zajímavosti o stávajících službách SC, kontaktní metody, motivační informace a silná podpůrná sdělení nebo slogany.
Jiný: Svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Behaviorální: E-zprávy prostřednictvím SMS
Pravidelné e-maily prostřednictvím SMS dvakrát měsíčně během 3 měsíců (celkem 6).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování

Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml

Poznámka

  1. Pokud účastníci odmítnou provést osobní test na oxid uhelnatý z důvodu pandemie COVID-19 v Hongkongu. V takovém případě bude výsledek ověřen pouze testovacím zařízením na kotinin ve slinách.
  2. Pokud účastníci používají NRT, výsledek bude ověřen pouze vydechovaným oxidem uhelnatým.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování

Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml

Poznámka

  1. Pokud účastníci odmítnou provést osobní test na oxid uhelnatý z důvodu pandemie COVID-19 v Hongkongu. V takovém případě bude výsledek ověřen pouze testovacím zařízením na kotinin ve slinách.
  2. Pokud účastníci používají NRT, výsledek bude ověřen pouze vydechovaným oxidem uhelnatým.
3měsíční sledování
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 3měsíční sledování
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
3měsíční sledování
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 6měsíční sledování
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
6měsíční sledování
Vlastní snížení
Časové okno: 3měsíční sledování
Definováno alespoň 50% snížením výchozího denního počtu cigaret
3měsíční sledování
Vlastní snížení
Časové okno: 6měsíční sledování
Definováno alespoň 50% snížením výchozího denního počtu cigaret
6měsíční sledování
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: 3měsíční sledování
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-2 (PHQ-2). PHQ-2 se pohybuje v rozmezí 0-6, vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptom.
3měsíční sledování
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: 6měsíční sledování
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-2 (PHQ-2). PHQ-2 se pohybuje v rozmezí 0-6, vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptom.
6měsíční sledování
Samostatně hlášené úzkostné příznaky
Časové okno: 6měsíční sledování
Měřeno generalizovanou úzkostnou poruchou-2 (GAD-2). GAD-2 se pohybuje v rozmezí 0-6, vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkostný symptom.
6měsíční sledování
Samostatně hlášené úzkostné příznaky
Časové okno: 3měsíční sledování
Měřeno generalizovanou úzkostnou poruchou-2 (GAD-2). GAD-2 se pohybuje v rozmezí 0-6, vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkostný symptom.
3měsíční sledování
Samostatně nahlášené použití služby pro odvykání kouření
Časové okno: 3měsíční sledování
Využití služby pro odvykání kouření po 3 a 6 měsících sledování
3měsíční sledování
Samostatně nahlášené použití služby pro odvykání kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
Využití služby pro odvykání kouření po 3 a 6 měsících sledování
6měsíční sledování
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: 3měsíční sledování
Vlastní hodnocení zdraví bude měřeno jako jedna položka s položkami odpovědi „výborné“, „velmi dobré“, „dobré“, „spravedlivé“ nebo „špatné“.
3měsíční sledování
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: 6měsíční sledování
Vlastní hodnocení zdraví bude měřeno jako jedna položka s položkami odpovědi „výborné“, „velmi dobré“, „dobré“, „spravedlivé“ nebo „špatné“.
6měsíční sledování
Samostatné štěstí
Časové okno: 3měsíční sledování
Jedna položka změří sebevyjádřené štěstí s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
3měsíční sledování
Samostatné štěstí
Časové okno: 6měsíční sledování
Jedna položka změří sebevyjádřené štěstí s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
6měsíční sledování
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: 3měsíční sledování
Počet pokusů o odvykání od výchozího stavu při 3měsíčním sledování
3měsíční sledování
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: 6měsíční sledování
Počet pokusů přestat kouřit od výchozího stavu při 6měsíčním sledování
6měsíční sledování
Samostatná odolnost
Časové okno: 3měsíční sledování
Jedna položka bude měřit vlastní odolnost s odpovědí na 11bodové škále (0-10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
3měsíční sledování
Samostatná odolnost
Časové okno: 6měsíční sledování
Jedna položka bude měřit vlastní odolnost s odpovědí na 11bodové škále (0-10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
6měsíční sledování
Podle sebe optimistický
Časové okno: 3měsíční sledování
Jediná položka bude měřit sebevyjádřenou optimistickou s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň optimismu.
3měsíční sledování
Podle sebe optimistický
Časové okno: 6měsíční sledování
Jediná položka bude měřit sebevyjádřenou optimistickou s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň optimismu.
6měsíční sledování
Samota hlášená sama sebou
Časové okno: 3měsíční sledování
Jediná položka bude měřit osamělost, kterou sami uvedli, s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
3měsíční sledování
Samota hlášená sama sebou
Časové okno: 6měsíční sledování
Jediná položka bude měřit osamělost, kterou sami uvedli, s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
6měsíční sledování
Samostatně hlášený stres
Časové okno: 6měsíční sledování
Jedna položka bude měřit stres, který si sami uvedli, s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
6měsíční sledování
Samostatně hlášený stres
Časové okno: 3měsíční sledování
Jedna položka bude měřit stres, který si sami uvedli, s odpovědí na 11bodové škále (0–10). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
3měsíční sledování
Samostatná sociální podpora
Časové okno: 3měsíční sledování
Jediná položka bude měřit sebe-vykazovanou sociální podporu s odpovědí na 11bodové škále (0-10). Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru sociální opory.
3měsíční sledování
Samostatná sociální podpora
Časové okno: 6měsíční sledování
Jediná položka bude měřit sebe-vykazovanou sociální podporu s odpovědí na 11bodové škále (0-10). Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru sociální opory.
6měsíční sledování
Samostatně hlášený pozitivní účinek
Časové okno: 3měsíční sledování
Subškála čínské verze Mezinárodního krátkého formuláře pozitivních a negativních afektů (I-PANAS-SF) bude měřit samostatně hlášený pozitivní vliv. I-PANAS-SF používá 5bodovou škálu, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivního vlivu, který si sami uvádějí.
3měsíční sledování
Samostatně hlášený pozitivní účinek
Časové okno: 6měsíční sledování
Subškála čínské verze Mezinárodního krátkého formuláře pozitivních a negativních afektů (I-PANAS-SF) bude měřit samostatně hlášený pozitivní vliv. I-PANAS-SF používá 5bodovou škálu, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivního vlivu, který si sami uvádějí.
6měsíční sledování
Samostatně hlášený negativní vliv
Časové okno: 6měsíční sledování
Subškála čínské verze Mezinárodního krátkého formuláře pozitivních a negativních afektů (I-PANAS-SF) bude měřit samostatně hlášený negativní vliv. I-PANAS-SF používá 5bodovou škálu, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň negativního vlivu, který si sami uvádějí.
6měsíční sledování
Samostatně hlášený negativní vliv
Časové okno: 3měsíční sledování
Subškála čínské verze Mezinárodního krátkého formuláře pozitivních a negativních afektů (I-PANAS-SF) bude měřit samostatně hlášený negativní vliv. I-PANAS-SF používá 5bodovou škálu, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň negativního vlivu, který si sami uvádějí.
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Hong Kong Council on Smoking and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QTW 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AWARD rada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit