Мобильная позитивная психологическая поддержка отказа от курения посредством конкурса «Бросай, чтобы победить» 2021 (QTW 2021)
14 августа 2022 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе посредством конкурса «Бросай, чтобы победить» 2021: мобильная позитивная психологическая поддержка при отказе от курения
Это исследование направлено на изучение эффективности комбинированного вмешательства с использованием кратких советов по прекращению курения и индивидуальной положительной психологической поддержки на основе чата по сравнению с контрольной группой курильщиков, которые участвуют в конкурсе «Бросить курить, чтобы победить».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: НАГРАДА совет
- Другой: Краткая брошюра о предупреждении о вреде для здоровья и отказе от курения
- Другой: Реферальная карта
- Другой: Буклет самопомощи бросить курить
- Поведенческий: Положительная психологическая поддержка через групповой чат из 3 человек с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями
- Поведенческий: Электронные сообщения через SMS
Подробное описание
Курение является основной причиной многих заболеваний и смертей во всем мире. Хотя в Гонконге относительно низкий общий уровень курения - 10,2% (в 2019 г.), бремя курения для здоровья и экономики по-прежнему остается значительным. Практика курения может предрасполагать курильщиков к заражению COVID-19 и плохому прогнозу. Растущее количество данных также свидетельствует о том, что курильщики подвергаются более высокому риску развития серьезных респираторных и сердечно-сосудистых симптомов во время пандемии COVID-19, чем некурящие. Отказ от курения в эпоху после COVID-19 является ключевым приоритетом для достижения цели правительства ОАРГ по сокращению распространенности курения до 7,8% к 2025 году.
Проблемы с психическим здоровьем обычно сопутствуют курению и связанным с ним проблемам. Наш популяционный опрос в условиях пандемии COVID-19 показал, что нынешние курильщики подвергаются более высокому риску возникновения симптомов тревоги (скорректированное ОШ 1,84, 95% ДИ 1,27, 2,67), симптомов депрессии (скорректированное ОШ 2,04, 95% ДИ 1,40, 2,96) и симптомы стресса (скорректированный β 0,54 95% ДИ 0,26, 0,82) по сравнению с некурящими. Мы также наблюдали увеличение бремени психического здоровья во время пандемии COVID-19 с примерно удвоением распространенности тревожных симптомов (15,8 против 9,3) и депрессивных симптомов (14,8 против 6,3) по сравнению с периодом до пандемии COVID-19 (2017 г.). Психическое здоровье может быть как предвестником, так и следствием курения. Предыдущие исследования показали, что депрессивные симптомы и низкий положительный эмоциональный эффект во время и после попыток SC связаны с плохими результатами прекращения курения. Это означает, что необходимо комбинированное вмешательство поведенческого и психологического вмешательства SC, особенно в условиях ухудшения проблем с психическим здоровьем.
Таким образом, наше исследование направлено на проверку эффективности комбинированного вмешательства с использованием кратких советов по прекращению курения и индивидуальной положительной психологической поддержки на основе чата по сравнению с контрольной группой курильщиков, которые участвуют в конкурсе «Бросить курить, чтобы победить».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1094
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Man Ping Wang, PhD
- Номер телефона: +852 3917 6636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ziqiu Guo, MMed
- Номер телефона: +852 3917 6605
- Электронная почта: zqguo@hku.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 852
- Рекрутинг
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Контакт:
- Fung Wong
- Номер телефона: +852 2180 5186
-
Главный следователь:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Младший исследователь:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Младший исследователь:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Младший исследователь:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Младший исследователь:
- Xue Weng, PhD
-
Младший исследователь:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Младший исследователь:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Выкуривает не менее 1 табачного стика (включая HTP) в день или курит электронные сигареты ежедневно в течение последних 3 месяцев.
- Умение общаться на китайском
- Котинин слюны 30 нг/мл или выше
- Намерение бросить/сократить курение
- Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для общения
Критерий исключения:
- Курильщики с коммуникативным барьером (физическим или когнитивным)
- Курильщики, которые в настоящее время участвуют в других программах или услугах SC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Спросите об истории курения; Предупреждать о высоком риске; Посоветуйте бросить курить; Направлять курильщиков в службы по прекращению курения (с карточкой направления); Сделай это снова
Содержание брошюры включает (1) основные моменты абсолютного риска смерти из-за курения; (2) весь перечень заболеваний, вызванных активным и пассивным курением; (3) десять ужасных графических предупреждений о последствиях курения и пассивного курения для здоровья на одной странице, чтобы максимизировать воздействие; (4) преимущества SC и (5) простые сообщения, чтобы побудить участников бросить курить и напомнить им позвонить на горячую линию SC Департамента здравоохранения 183 3183.
Содержание состоит из краткой информации и основных моментов существующих услуг SC, методов связи, мотивационной информации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Содержание включает в себя информацию о пользе отказа от курения, заболеваниях и методах отказа от курения, о том, как справиться с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Каждая группа обмена мгновенными сообщениями будет состоять из обученного консультанта SC (сотрудники HKU), сторонника из числа сверстников (бывший курильщик) и участника (курильщик).
Трехмесячное вмешательство в групповом чате будет состоять из регулярных сообщений и поддержки в режиме реального времени через групповой чат.
Регулярные сообщения, как правило, включают в себя постановку целей, предупреждения о вреде для здоровья, поддержку воздержания, позитивные психологические упражнения и поощрение, и они будут доставляться постепенно.
Во время чата в режиме реального времени консультанты SC и сторонники равных будут оказывать поддержку в чате в режиме реального времени, а сторонники равных по мере необходимости будут делиться своим опытом отказа от курения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Спросите об истории курения; Предупреждать о высоком риске; Посоветуйте бросить курить; Направлять курильщиков в службы по прекращению курения (с карточкой направления); Сделай это снова
Содержание брошюры включает (1) основные моменты абсолютного риска смерти из-за курения; (2) весь перечень заболеваний, вызванных активным и пассивным курением; (3) десять ужасных графических предупреждений о последствиях курения и пассивного курения для здоровья на одной странице, чтобы максимизировать воздействие; (4) преимущества SC и (5) простые сообщения, чтобы побудить участников бросить курить и напомнить им позвонить на горячую линию SC Департамента здравоохранения 183 3183.
Содержание состоит из краткой информации и основных моментов существующих услуг SC, методов связи, мотивационной информации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Содержание включает в себя информацию о пользе отказа от курения, заболеваниях и методах отказа от курения, о том, как справиться с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Регулярные электронные сообщения через SMS два раза в месяц в течение 3 месяцев (всего 6).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл. Примечание
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл. Примечание
|
3-месячное наблюдение
|
|
Частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Курильщики, не выкурившие ни одной затяжки в течение 7 дней, предшествующих контрольному наблюдению.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Курильщики, не выкурившие ни одной затяжки в течение 7 дней, предшествующих контрольному наблюдению.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самостоятельное снижение
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Определяется не менее чем на 50% снижением исходного ежедневного количества сигарет.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самостоятельное снижение
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Определяется не менее чем на 50% снижением исходного ежедневного количества сигарет.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Измерено с помощью Анкеты здоровья пациента-2 (PHQ-2).
PHQ-2 колеблется от 0 до 6, более высокий балл указывает на более тяжелый депрессивный симптом.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Измерено с помощью Анкеты здоровья пациента-2 (PHQ-2).
PHQ-2 колеблется от 0 до 6, более высокий балл указывает на более тяжелый депрессивный симптом.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка тревожных симптомов
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Измеряется генерализованным тревожным расстройством-2 (ГТР-2).
ГТР-2 варьируется от 0 до 6, более высокий балл указывает на более выраженный тревожный симптом.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка тревожных симптомов
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Измеряется генерализованным тревожным расстройством-2 (ГТР-2).
ГТР-2 варьируется от 0 до 6, более высокий балл указывает на более выраженный тревожный симптом.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка использования услуг по прекращению курения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Использование услуг по прекращению курения через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка использования услуг по прекращению курения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Использование услуг по прекращению курения через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка здоровья будет измеряться как единый пункт с ответами «отлично», «очень хорошо», «хорошо», «удовлетворительно» или «плохо».
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Самооценка здоровья будет измеряться как единый пункт с ответами «отлично», «очень хорошо», «хорошо», «удовлетворительно» или «плохо».
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка счастья
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку счастья с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень счастья.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка счастья
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку счастья с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень счастья.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка попыток бросить курить
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Количество попыток отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка попыток бросить курить
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Количество попыток отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка устойчивости
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку устойчивости с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень устойчивости.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка устойчивости
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку устойчивости с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень устойчивости.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка оптимизма
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку оптимизма с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень оптимизма.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка оптимизма
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку оптимизма с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень оптимизма.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка одиночества
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять одиночество, о котором сообщают сами, с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень одиночества.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка одиночества
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять одиночество, о котором сообщают сами, с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень одиночества.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку стресса с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку стресса с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка социальной поддержки
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку социальной поддержки с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной поддержки.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка социальной поддержки
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Один пункт будет измерять самооценку социальной поддержки с ответом по 11-балльной шкале (0-10).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной поддержки.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка положительного эффекта
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Подшкала китайской версии Международной краткой формы таблицы положительных и отрицательных воздействий (I-PANAS-SF) будет измерять положительное влияние, о котором сообщают сами участники.
I-PANAS-SF использует 5-балльную шкалу, более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного влияния, о котором сообщают сами пациенты.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка положительного эффекта
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Подшкала китайской версии Международной краткой формы таблицы положительных и отрицательных воздействий (I-PANAS-SF) будет измерять положительное влияние, о котором сообщают сами участники.
I-PANAS-SF использует 5-балльную шкалу, более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного влияния, о котором сообщают сами пациенты.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка негативного влияния
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Подшкала китайской версии Международной краткой формы перечня положительных и отрицательных воздействий (I-PANAS-SF) будет измерять отрицательный эффект, о котором сообщают сами участники.
I-PANAS-SF использует 5-балльную шкалу, более высокий балл указывает на более высокий уровень негативного влияния, о котором сообщают сами пациенты.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка негативного влияния
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Подшкала китайской версии Международной краткой формы перечня положительных и отрицательных воздействий (I-PANAS-SF) будет измерять отрицательный эффект, о котором сообщают сами участники.
I-PANAS-SF использует 5-балльную шкалу, более высокий балл указывает на более высокий уровень негативного влияния, о котором сообщают сами пациенты.
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QTW 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .