Mobilbaserat positivt psykologiskt stöd för rökavvänjning via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2021 (QTW 2021)
14 augusti 2022 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2021: Mobilbaserat positivt psykologiskt stöd vid rökavvänjning
Denna studie syftar till att utforska effektiviteten av en kombinerad intervention med hjälp av korta råd om avvänjning och personligt chattbaserat positivt psykologiskt stöd jämfört med kontrollgruppen på nuvarande rökare som går med i Quit to Win-tävlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökning är en ledande orsak till många sjukdomar och dödsfall globalt. Även om Hongkong har en relativt låg total rökning på 10,2 % (år 2019), är hälso- och ekonomibördan till följd av rökning fortfarande betydande. Användningen av rökning kan göra rökare predisponerade för covid-19-infektion och dålig prognos. Växande bevis har också föreslagit att rökare löper högre risk att utveckla allvarliga luftvägs- och kardiovaskulära symtom under covid-19-pandemin än icke-rökare. Rökavvänjning efter covid-19-eran är nyckelprioriteringen för att uppfylla HKSAR-regeringens mål att minska rökprevalensen till 7,8 % till 2025.
Psykiska problem är ofta komorbida med rökning och relaterade problem. Vår befolkningsbaserade undersökning mitt i covid-19-pandemin visade att nuvarande rökare löpte högre risk att drabbas av ångestsymtom (justerad OR 1,84 95 % KI 1,27, 2,67), depressiva symtom (justerad OR 2,04 95 % KI 1,40 och 2,96), stresssymtom (justerat β 0,54 95 % KI 0,26, 0,82) jämfört med icke-rökare. Vi observerade också att den psykiska belastningen ökade under covid-19-pandemin med ungefär en fördubbling av förekomsten av ångestsymtom (15,8 mot 9,3) och depressiva symtom (14,8 mot 6,3) jämfört med pre-COVID-19-pandemin (2017). Psykisk hälsa kan vara både föregångare och konsekvenser av rökning. Tidigare studier har föreslagit att depressiva symtom och låg positiv effekt under och efter SC-försök är associerade med dåliga slutresultat. Detta innebär att en kombinerad intervention av beteendemässig och psykologisk SC-intervention behövs, särskilt under omständigheterna med förvärrade psykiska hälsoproblem.
Därför syftar vår studie till att testa effektiviteten av en kombinerad intervention med hjälp av korta avvänjningsråd och personligt chattbaserat positivt psykologiskt stöd jämfört med kontrollgruppen på nuvarande rökare som går med i Quit to Win-tävlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1094
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6636
- E-post: mpwang@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ziqiu Guo, MMed
- Telefonnummer: +852 3917 6605
- E-post: zqguo@hku.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Rekrytering
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Kontakt:
- Fung Wong
- Telefonnummer: +852 2180 5186
-
Huvudutredare:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Underutredare:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Underutredare:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Underutredare:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Underutredare:
- Xue Weng, PhD
-
Underutredare:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Underutredare:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 tobakspinne (inklusive HTP) per dag eller använd e-cigarett dagligen under de senaste 3 månaderna
- Kunna kommunicera på kinesiska
- Salivkotinin 30 ng/ml eller högre
- Avsikt att sluta/minska röka
- Kan använda snabbmeddelandeverktyget (t.ex. WhatsApp, WeChat) för kommunikation
Exklusions kriterier:
- Rökare som har kommunikationsbarriär (antingen fysiskt eller kognitivt)
- Rökare som för närvarande deltar i andra SC-program eller tjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Fråga om rökhistoria; Varna för den höga risken; Råd att sluta; Remittera rökare till rökavvänjningstjänster (med remisskort); Gör det igen
Innehållet i broschyren inkluderar (1) höjdpunkter av den absoluta risken för dödsfall på grund av rökning; (2) hela listan över sjukdomar orsakade av aktiv rökning och passiv rökning; (3) tio hemska bildvarningar om hälsokonsekvenser av rökning och passiv rökning på en sida för att maximera effekterna; (4) fördelar med SC och (5) enkla meddelanden för att uppmuntra deltagarna att sluta röka och påminna dem om att ringa Department of Health SC hotline 183 3183.
Innehållet består av kort information och höjdpunkter på befintliga SC-tjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Innehållet innehåller bland annat information om fördelarna med att sluta, röka och sjukdomar, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, förklaring om att sluta m.m.
Varje IM-chattgrupp kommer att bestå av en utbildad SC-rådgivare (HKU-personal), en kamratstödjare (tidigare rökare) och en deltagare (rökare).
Den 3-månaders gruppchattbaserade interventionen kommer att bestå av regelbundna meddelanden och realtidssupport genom gruppchatt.
Regelbundna meddelanden kommer i allmänhet att inkludera målsättning, hälsovarningar, abstinensstöd, positiva psykologiska övningar och uppmuntran och kommer att levereras i en avsmalnande stil.
Under realtidschatten kommer SC-rådgivare och kamratsupportrar att tillhandahålla chattbaserat stöd i realtid, och kamratsupportrar kommer att dela med sig av sin erfarenhet av att sluta.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Fråga om rökhistoria; Varna för den höga risken; Råd att sluta; Remittera rökare till rökavvänjningstjänster (med remisskort); Gör det igen
Innehållet i broschyren inkluderar (1) höjdpunkter av den absoluta risken för dödsfall på grund av rökning; (2) hela listan över sjukdomar orsakade av aktiv rökning och passiv rökning; (3) tio hemska bildvarningar om hälsokonsekvenser av rökning och passiv rökning på en sida för att maximera effekterna; (4) fördelar med SC och (5) enkla meddelanden för att uppmuntra deltagarna att sluta röka och påminna dem om att ringa Department of Health SC hotline 183 3183.
Innehållet består av kort information och höjdpunkter på befintliga SC-tjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Innehållet innehåller bland annat information om fördelarna med att sluta, röka och sjukdomar, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, förklaring om att sluta m.m.
Regelbundna e-meddelanden via SMS två gånger per månad inom 3 månader (totalt 6).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad abstinens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Definierat som utandad CO-nivå <4ppm och salivkotininnivå ≤30 ng/ml Notera
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad abstinens
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Definierat som utandad CO-nivå <4ppm och salivkotininnivå ≤30 ng/ml Notera
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad minskning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Definieras av minst 50 % minskning av det dagliga antalet cigaretter vid baslinjen
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad minskning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Definieras av minst 50 % minskning av det dagliga antalet cigaretter vid baslinjen
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Mäts med Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varierar från 0-6, en högre poäng indikerar ett svårare depressivt symptom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Mäts med Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varierar från 0-6, en högre poäng indikerar ett svårare depressivt symptom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade ångestsymtom
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Mäts med Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2).
GAD-2 sträcker sig från 0-6, en högre poäng indikerar ett svårare ångestsymptom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade ångestsymtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Mäts med Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2).
GAD-2 sträcker sig från 0-6, en högre poäng indikerar ett svårare ångestsymptom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjningstjänst vid 3- och 6-månadersuppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjningstjänst vid 3- och 6-månadersuppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självskattad hälsa kommer att mätas som en enskild post med svarsposterna "utmärkt", "mycket bra", "bra", "rättvis" eller "dålig".
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självskattad hälsa kommer att mätas som en enskild post med svarsposterna "utmärkt", "mycket bra", "bra", "rättvis" eller "dålig".
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad lycka
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En enskild post kommer att mäta självrapporterad lycka med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre grad av lycka.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad lycka
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En enskild post kommer att mäta självrapporterad lycka med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre grad av lycka.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade slutförsök
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Antal slutförsök från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade slutförsök
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Antal slutförsök från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad motståndskraft
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En enskild punkt kommer att mäta självrapporterad motståndskraft med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av motståndskraft.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad motståndskraft
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En enskild punkt kommer att mäta självrapporterad motståndskraft med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av motståndskraft.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad optimistisk
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En enskild punkt kommer att mäta självrapporterad optimistisk med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av optimistisk.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad optimistisk
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En enskild punkt kommer att mäta självrapporterad optimistisk med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av optimistisk.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad ensamhet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En enskild post kommer att mäta självrapporterad ensamhet med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre grad av ensamhet.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad ensamhet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En enskild post kommer att mäta självrapporterad ensamhet med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre grad av ensamhet.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En enskild punkt kommer att mäta självrapporterad stress med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av stress.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En enskild punkt kommer att mäta självrapporterad stress med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av stress.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterat socialt stöd
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En enskild post kommer att mäta självrapporterat socialt stöd med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av socialt stöd.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterat socialt stöd
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En enskild post kommer att mäta självrapporterat socialt stöd med ett svar på en 11-gradig skala (0-10).
En högre poäng indikerar en högre nivå av socialt stöd.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad positiv påverkan
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Underskalan av den kinesiska versionen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) kommer att mäta självrapporterad positiv påverkan.
I-PANAS-SF använder en 5-gradig skala, en högre poäng indikerar en högre nivå av självrapporterad positiv påverkan.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad positiv påverkan
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Underskalan av den kinesiska versionen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) kommer att mäta självrapporterad positiv påverkan.
I-PANAS-SF använder en 5-gradig skala, en högre poäng indikerar en högre nivå av självrapporterad positiv påverkan.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad negativ påverkan
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Underskalan av den kinesiska versionen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) kommer att mäta självrapporterad negativ påverkan.
I-PANAS-SF använder en 5-gradig skala, en högre poäng indikerar en högre nivå av självrapporterad negativ påverkan.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad negativ påverkan
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Underskalan av den kinesiska versionen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) kommer att mäta självrapporterad negativ påverkan.
I-PANAS-SF använder en 5-gradig skala, en högre poäng indikerar en högre nivå av självrapporterad negativ påverkan.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QTW 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .