Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilbaseret positiv psykologisk støtte til rygestop via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2021 (QTW 2021)

14. august 2022 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og fremme af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2021: Mobilbaseret positiv psykologisk støtte til rygestop

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​en kombineret intervention ved hjælp af kort ophørsrådgivning og personlig chat-baseret positiv psykologisk støtte sammenlignet med kontrolgruppen på nuværende rygere, der deltager i Quit to Win-konkurrencen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning er en førende årsag til mange sygdomme og dødsfald globalt. Selvom Hongkong har en relativt lav samlet rygerate på 10,2 % (i 2019), er sundhedsmæssige og økonomiske byrder på grund af rygning stadig betydelige. Rygningspraksis kan disponere rygere for COVID-19-infektion og dårlig prognose. Voksende beviser har også antydet, at rygere har større risiko for at udvikle alvorlige luftvejs- og kardiovaskulære symptomer under COVID-19-pandemien end ikke-rygere. Rygestop i post-COVID-19-æraen er nøgleprioriteten for at opfylde HKSAR-regeringens mål om at reducere rygeprævalensen til 7,8 % inden 2025.

Psykiske problemer er ofte ledsaget af rygning og relaterede problemer. Vores befolkningsbaserede undersøgelse midt i COVID-19-pandemien viste, at nuværende rygere havde højere risiko for at lide af angstsymptomer (justeret OR 1,84 95 % CI 1,27, 2,67), depressive symptomer (justeret OR 2,04 95 % CI 1,40 og 2,96), stresssymptomer (justeret β 0,54 95 % CI 0,26, 0,82) sammenlignet med ikke-rygere. Vi observerede også, at den mentale sundhedsbyrde steg under COVID-19-pandemien med ca. en fordobling af forekomsten af ​​angstsymptomer (15,8 vs. 9,3) og depressive symptomer (14,8 vs. 6,3) sammenlignet med præ-COVID-19-pandemien (2017). Psykisk sundhed kan både være forløbere og konsekvenser af rygning. Tidligere undersøgelser har antydet, at depressive symptomer og lav positiv effekt under og efter SC-forsøg er forbundet med dårlige ophørsresultater. Dette indebærer, at en kombineret intervention af adfærdsmæssig og psykologisk SC-intervention er nødvendig, især under omstændighederne med forværrede psykiske problemer.

Derfor sigter vores undersøgelse på at teste effektiviteten af ​​en kombineret intervention ved hjælp af kort ophørsrådgivning og personlig chat-baseret positiv psykologisk støtte sammenlignet med kontrolgruppen på nuværende rygere, der deltager i Quit to Win-konkurrencen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1094

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ziqiu Guo, MMed
  • Telefonnummer: +852 3917 6605
  • E-mail: zqguo@hku.hk

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Rekruttering
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kontakt:
          • Fung Wong
          • Telefonnummer: +852 2180 5186
        • Ledende efterforsker:
          • Man Ping Kelvin Wang, PhD
        • Underforsker:
          • Tai Hing Lam, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Ho Cheung William Li, PhD
        • Underforsker:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Underforsker:
          • Xue Weng, PhD
        • Underforsker:
          • Ziqiu Guo, MMed
        • Underforsker:
          • Yuen Kwan Agnes Lai, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Røg mindst 1 tobakspind (inklusive HTP) om dagen eller brug e-cigaret dagligt inden for de seneste 3 måneder
  • Kan kommunikere på kinesisk
  • Spytkotinin 30 ng/ml eller derover
  • Intention om at holde op/reducere rygning
  • I stand til at bruge instant messaging-værktøjet (f.eks. WhatsApp, WeChat) til kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Spørg om rygehistorie; Advar om den høje risiko; Råd til at holde op; Henvise rygere til rygestoptjenester (med et henvisningskort); Gøre det igen
Indholdet af indlægssedlen omfatter (1) fremhævelser af den absolutte risiko for død som følge af rygning; (2) hele listen over sygdomme forårsaget af aktiv rygning og passiv rygning; (3) ti forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og passiv rygning på én side for at maksimere virkningerne; (4) fordelene ved SC og (5) simple beskeder for at opmuntre deltagerne til at holde op med at ryge og minde dem om at ringe til Department of Health SC's hotline 183 3183.
Indholdet består af kort information og højdepunkter af eksisterende SC-tjenester, kontaktmetoder, motivationsoplysninger og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, ryge og sygdomme, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om at holde op mv.
Hver IM-chatgruppe vil bestå af en uddannet SC-rådgiver (HKU-personale), en peer-supporter (tidligere ryger) og en deltager (ryger). Den 3-måneders gruppechat-baserede intervention vil bestå af regelmæssige beskeder og realtidssupport gennem gruppechat. Regelmæssige beskeder vil generelt omfatte målsætning, sundhedsadvarsler, afholdenhedsstøtte, positive psykologiske øvelser og opmuntring og vil blive leveret i en nedtrappende stil. Under chatten i realtid vil SC-rådgivere og peer-supportere yde chat-baseret support i realtid, og peer-supportere vil dele deres oplevelse med at stoppe efter behov.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Spørg om rygehistorie; Advar om den høje risiko; Råd til at holde op; Henvise rygere til rygestoptjenester (med et henvisningskort); Gøre det igen
Indholdet af indlægssedlen omfatter (1) fremhævelser af den absolutte risiko for død som følge af rygning; (2) hele listen over sygdomme forårsaget af aktiv rygning og passiv rygning; (3) ti forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og passiv rygning på én side for at maksimere virkningerne; (4) fordelene ved SC og (5) simple beskeder for at opmuntre deltagerne til at holde op med at ryge og minde dem om at ringe til Department of Health SC's hotline 183 3183.
Indholdet består af kort information og højdepunkter af eksisterende SC-tjenester, kontaktmetoder, motivationsoplysninger og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, ryge og sygdomme, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om at holde op mv.
Almindelige e-beskeder via SMS to gange om måneden inden for 3 måneder (i alt 6).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Defineret som udåndet CO-niveau <4ppm og spyt-kotinin-niveau ≤30 ng/ml

Bemærk

  1. Hvis deltagerne nægter at få en udåndet kuliltetest ansigt til ansigt på grund af COVID-19-pandemien i Hong Kong. I så fald vil resultatet kun blive valideret af en spyt-kotinin-testanordning.
  2. Hvis deltagerne bruger NRT, vil resultatet kun blive valideret af udåndet kulilte.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Defineret som udåndet CO-niveau <4ppm og spyt-kotinin-niveau ≤30 ng/ml

Bemærk

  1. Hvis deltagerne nægter at få en udåndet kuliltetest ansigt til ansigt på grund af COVID-19-pandemien i Hong Kong. I så fald vil resultatet kun blive valideret af en spyt-kotinin-testanordning.
  2. Hvis deltagerne bruger NRT, vil resultatet kun blive valideret af udåndet kulilte.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret reduktion
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Defineret ved mindst 50 % reduktion i det daglige antal cigaretter ved baseline
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret reduktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Defineret ved mindst 50 % reduktion i det daglige antal cigaretter ved baseline
6 måneders opfølgning
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Målt ved Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2). PHQ-2 varierer fra 0-6, en højere score indikerer et sværere depressivt symptom.
3 måneders opfølgning
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Målt ved Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2). PHQ-2 varierer fra 0-6, en højere score indikerer et sværere depressivt symptom.
6 måneders opfølgning
Selvrapporterede angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Målt ved Generaliseret angstlidelse-2 (GAD-2). GAD-2 varierer fra 0-6, en højere score indikerer et alvorligere angstsymptom.
6 måneders opfølgning
Selvrapporterede angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Målt ved Generaliseret angstlidelse-2 (GAD-2). GAD-2 varierer fra 0-6, en højere score indikerer et alvorligere angstsymptom.
3 måneders opfølgning
Selvanmeldt brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice ved 3- og 6-måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Selvanmeldt brug af rygestopservice
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice ved 3- og 6-måneders opfølgning
6 måneders opfølgning
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvvurderet helbred vil blive målt som et enkelt element med svarpunkterne "fremragende", "meget god", "god", "rimelig" eller "dårlig".
3 måneders opfølgning
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvvurderet helbred vil blive målt som et enkelt element med svarpunkterne "fremragende", "meget god", "god", "rimelig" eller "dårlig".
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret lykke
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret lykke med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af lykke.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret lykke
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret lykke med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af lykke.
6 måneders opfølgning
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antal afbrydelsesforsøg fra baseline ved 3-måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Antal ophørsforsøg fra baseline ved 6-måneders opfølgning
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret robusthed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret modstandskraft med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret robusthed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret modstandskraft med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret optimistisk
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret optimistisk med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af optimistisk.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret optimistisk
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret optimistisk med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af optimistisk.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret ensomhed med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af ensomhed.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret ensomhed med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af ensomhed.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret stress
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret stress med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af stress.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret stress
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret stress med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af stress.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret social støtte
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret social støtte med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af social støtte.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret social støtte
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Et enkelt punkt vil måle selvrapporteret social støtte med et svar på en 11-trins skala (0-10). En højere score indikerer et højere niveau af social støtte.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret positiv påvirkning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Underskalaen af ​​den kinesiske version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapporteret positiv påvirkning. I-PANAS-SF bruger en 5-punkts skala, en højere score indikerer et højere niveau af selvrapporteret positiv påvirkning.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret positiv påvirkning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Underskalaen af ​​den kinesiske version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapporteret positiv påvirkning. I-PANAS-SF bruger en 5-punkts skala, en højere score indikerer et højere niveau af selvrapporteret positiv påvirkning.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret negativ påvirkning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Underskalaen af ​​den kinesiske version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapporteret negativ påvirkning. I-PANAS-SF bruger en 5-punkts skala, en højere score indikerer et højere niveau af selvrapporteret negativ påvirkning.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret negativ påvirkning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Underskalaen af ​​den kinesiske version International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapporteret negativ påvirkning. I-PANAS-SF bruger en 5-punkts skala, en højere score indikerer et højere niveau af selvrapporteret negativ påvirkning.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QTW 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AWARD råd

3
Abonner