Mobilbasert positiv psykologisk støtte for røykeavvenning via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2021 (QTW 2021)
14. august 2022 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i samfunnet via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2021: Mobilbasert positiv psykologisk støtte ved røykeslutt
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av en kombinert intervensjon ved å bruke kort avslutningsråd og personlig chat-basert positiv psykologisk støtte sammenlignet med kontrollgruppen på nåværende røykere som blir med i Quit to Win-konkurransen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking er en ledende årsak til mange sykdommer og dødsfall globalt. Selv om Hong Kong har en relativt lav total røyking på 10,2 % (i 2019), er helsemessige og økonomiske byrder på grunn av røyking fortsatt betydelige. Røyking kan disponere røykere for covid-19-infeksjon og dårlig prognose. Økende bevis har også antydet at røykere har høyere risiko for å utvikle alvorlige luftveis- og kardiovaskulære symptomer i COVID-19-pandemien enn ikke-røykere. Røykeslutt i post-COVID-19-epoken er hovedprioriteten for å oppfylle HKSAR-regjeringens mål om å redusere røykeprevalensen til 7,8 % innen 2025.
Psykiske helseproblemer er ofte komorbide med røyking og relaterte problemer. Vår befolkningsbaserte undersøkelse midt i COVID-19-pandemien fant at nåværende røykere hadde høyere risiko for å lide av angstsymptomer (justert OR 1,84 95 % KI 1,27, 2,67), depressive symptomer (justert OR 2,04 95 % KI 1,40, 2,96), stresssymptomer (justert β 0,54 95 % KI 0,26, 0,82) sammenlignet med ikke-røykere. Vi observerte også at psykisk helsebelastning økte under COVID-19-pandemien med omtrent en dobling av forekomsten av angstsymptomer (15,8 vs. 9,3) og depressive symptomer (14,8 vs. 6,3) sammenlignet med pre-COVID-19-pandemien (2017). Psykisk helse kan være både forløpere og konsekvenser av røyking. Tidligere studier har antydet at depressive symptomer og lav positiv effekt under og etter SC-forsøk er assosiert med dårlige seponeringsresultater. Dette innebærer at en kombinert intervensjon av atferdsmessig og psykologisk SC-intervensjon er nødvendig, spesielt under omstendighetene med forverrede psykiske helseproblemer.
Derfor tar sikte på studien vår å teste effektiviteten av en kombinert intervensjon ved å bruke kort avslutningsråd og personlig chat-basert positiv psykologisk støtte sammenlignet med kontrollgruppen på nåværende røykere som blir med i Quit to Win-konkurransen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1094
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6636
- E-post: mpwang@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ziqiu Guo, MMed
- Telefonnummer: +852 3917 6605
- E-post: zqguo@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Rekruttering
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Ta kontakt med:
- Fung Wong
- Telefonnummer: +852 2180 5186
-
Hovedetterforsker:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Underetterforsker:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Underetterforsker:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Underetterforsker:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Underetterforsker:
- Xue Weng, PhD
-
Underetterforsker:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Underetterforsker:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 tobakkspinne (inkludert HTP) per dag eller bruk e-sigarett daglig de siste 3 månedene
- Kan kommunisere på kinesisk
- Spyttkotinin 30 ng/ml eller høyere
- Hensikt å slutte/redusere røyking
- Kunne bruke direktemeldingsverktøyet (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- Røykere som for tiden deltar i andre SC-programmer eller tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Spør om røykehistorie; Advar om den høye risikoen; Råd om å slutte; Henvise røykere til røykeavvenningstjenester (med henvisningskort); Gjør det igjen
Innholdet i brosjyren inkluderer (1) høydepunkter av den absolutte risikoen for død på grunn av røyking; (2) hele listen over sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking; (3) ti forferdelige billedadvarsler om helsemessige konsekvenser av røyking og passiv røyking på én side for å maksimere virkningene; (4) fordeler med SC og (5) enkle meldinger for å oppmuntre deltakere til å slutte å røyke og minner dem på å ringe Department of Health SC hotline 183 3183.
Innholdet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende SC-tjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene ved å slutte, røyke og sykdommer, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om å slutte mv.
Hver IM-chatgruppe vil bestå av en utdannet SC-rådgiver (HKU-ansatte), en jevnaldrende støttespiller (tidligere røyker) og en deltaker (røyker).
Den 3-måneders gruppechatbaserte intervensjonen vil bestå av regelmessige meldinger og sanntidsstøtte gjennom gruppechat.
Vanlige meldinger vil vanligvis inkludere målsetting, helseadvarsler, avholdsstøtte, positive psykologiske øvelser og oppmuntring, og vil bli levert i en nedtrappende stil.
Under sanntidschatten vil SC-rådgivere og jevnaldrende støttespillere gi sanntids chat-basert støtte, og jevnaldrende støttespillere vil dele opplevelsen av å slutte etter behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Spør om røykehistorie; Advar om den høye risikoen; Råd om å slutte; Henvise røykere til røykeavvenningstjenester (med henvisningskort); Gjør det igjen
Innholdet i brosjyren inkluderer (1) høydepunkter av den absolutte risikoen for død på grunn av røyking; (2) hele listen over sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking; (3) ti forferdelige billedadvarsler om helsemessige konsekvenser av røyking og passiv røyking på én side for å maksimere virkningene; (4) fordeler med SC og (5) enkle meldinger for å oppmuntre deltakere til å slutte å røyke og minner dem på å ringe Department of Health SC hotline 183 3183.
Innholdet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende SC-tjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene ved å slutte, røyke og sykdommer, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om å slutte mv.
Vanlige e-meldinger via SMS to ganger per måned innen 3 måneder (totalt 6).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Definert som utåndet CO-nivå <4ppm og spyttkotininnivå ≤30 ng/ml Merk
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Definert som utåndet CO-nivå <4ppm og spyttkotininnivå ≤30 ng/ml Merk
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
6 måneders oppfølging
|
|
Egenrapportert reduksjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Definert av minst 50 % reduksjon i det daglige antallet sigaretter
|
3 måneders oppfølging
|
|
Egenrapportert reduksjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Definert av minst 50 % reduksjon i det daglige antallet sigaretter
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Målt ved pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varierer fra 0-6, en høyere score indikerer et alvorligere depressivt symptom.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Målt ved pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varierer fra 0-6, en høyere score indikerer et alvorligere depressivt symptom.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Målt ved generalisert angstlidelse-2 (GAD-2).
GAD-2 varierer fra 0-6, en høyere score indikerer et alvorligere angstsymptom.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Målt ved generalisert angstlidelse-2 (GAD-2).
GAD-2 varierer fra 0-6, en høyere score indikerer et alvorligere angstsymptom.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Bruk av røykeslutttjeneste ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
|
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Bruk av røykeslutttjeneste ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvvurdert helse vil bli målt som et enkelt element med svarelementene "utmerket", "meget bra", "bra", "rettferdig" eller "dårlig".
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvvurdert helse vil bli målt som et enkelt element med svarelementene "utmerket", "meget bra", "bra", "rettferdig" eller "dårlig".
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert lykke
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert lykke med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av lykke.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert lykke
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert lykke med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av lykke.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Antall slutteforsøk fra baseline ved 3-måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Antall slutteforsøk fra baseline ved 6-måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert motstandskraft
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert resiliens med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere score indikerer et høyere nivå av motstandskraft.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert motstandskraft
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert resiliens med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere score indikerer et høyere nivå av motstandskraft.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert optimistisk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert optimistisk med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av optimistisk.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert optimistisk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert optimistisk med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av optimistisk.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert ensomhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert ensomhet med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av ensomhet.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert ensomhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert ensomhet med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av ensomhet.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert stress med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere score indikerer et høyere stressnivå.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle selvrapportert stress med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere score indikerer et høyere stressnivå.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert sosial støtte
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle egenrapportert sosial støtte med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere score indikerer et høyere nivå av sosial støtte.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert sosial støtte
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Et enkelt element vil måle egenrapportert sosial støtte med et svar på en 11-punkts skala (0-10).
En høyere score indikerer et høyere nivå av sosial støtte.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert positiv påvirkning
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Underskalaen til den kinesiske versjonen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapportert positiv påvirkning.
I-PANAS-SF bruker en 5-punkts skala, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert positiv påvirkning.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert positiv påvirkning
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Underskalaen til den kinesiske versjonen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapportert positiv påvirkning.
I-PANAS-SF bruker en 5-punkts skala, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert positiv påvirkning.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert negativ påvirkning
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Underskalaen til den kinesiske versjonen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapportert negativ påvirkning.
I-PANAS-SF bruker en 5-punkts skala, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert negativ påvirkning.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert negativ påvirkning
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Underskalaen til den kinesiske versjonen International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) vil måle selvrapportert negativ påvirkning.
I-PANAS-SF bruker en 5-punkts skala, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert negativ påvirkning.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QTW 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .