Op mobiel gebaseerde positieve psychologische ondersteuning voor stoppen met roken via "Quit to Win"-wedstrijd 2021 (QTW 2021)
14 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Capaciteitsopbouw en bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via "Quit to Win"-wedstrijd 2021: op mobiel gebaseerde positieve psychologische ondersteuning bij stoppen met roken
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een gecombineerde interventie met kort stopadvies en gepersonaliseerde op chat gebaseerde positieve psychologische ondersteuning in vergelijking met de controlegroep bij huidige rokers die meedoen aan de Quit to Win-wedstrijd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: AWARD advies
- Ander: Korte folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken
- Ander: Verwijzingskaart
- Ander: Zelfhulpboekje stoppen met roken
- Gedragsmatig: Positieve psychologische ondersteuning via groepschat voor 3 personen met behulp van instant messaging-apps
- Gedragsmatig: E-berichten via SMS
Gedetailleerde beschrijving
Roken is wereldwijd een belangrijke oorzaak van veel ziekten en sterfgevallen. Hoewel Hongkong een relatief laag algemeen rookpercentage heeft van 10,2% (in 2019), zijn de gezondheids- en economische lasten als gevolg van roken nog steeds aanzienlijk. Roken kan rokers vatbaar maken voor COVID-19-infectie en een slechte prognose. Er zijn ook steeds meer aanwijzingen dat rokers een hoger risico lopen op het ontwikkelen van ernstige respiratoire en cardiovasculaire symptomen tijdens de COVID-19-pandemie dan niet-rokers. Stoppen met roken in het post-COVID-19-tijdperk is de belangrijkste prioriteit om de doelstelling van de regering van Hongkong te halen om de prevalentie van roken tegen 2025 terug te dringen tot 7,8%.
Psychische problemen zijn vaak comorbide met roken en aanverwante problemen. Uit ons bevolkingsonderzoek tijdens de COVID-19-pandemie bleek dat huidige rokers een hoger risico liepen op angstsymptomen (aangepaste OR 1,84 95% BI 1,27, 2,67), depressieve symptomen (aangepaste OR 2,04 95% BI 1,40, 2,96), en stresssymptomen (gecorrigeerde β 0,54 95% BI 0,26, 0,82) in vergelijking met niet-rokers. We zagen ook dat de geestelijke gezondheidsbelasting toenam tijdens de COVID-19-pandemie met ongeveer een verdubbeling van de prevalentie van angstige symptomen (15,8 vs. 9,3) en depressieve symptomen (14,8 vs. 6,3) in vergelijking met de pre-COVID-19-pandemie (2017). Geestelijke gezondheid kan zowel voorlopers als gevolgen zijn van roken. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat depressieve symptomen en een laag positief affect tijdens en na SC-pogingen geassocieerd zijn met slechte stopresultaten. Dit impliceert dat een gecombineerde interventie van gedrags- en psychologische SC-interventie nodig is, vooral in het geval van verslechterende psychische problemen.
Daarom is ons onderzoek bedoeld om de effectiviteit van een gecombineerde interventie met behulp van kort stopadvies en gepersonaliseerde op chat gebaseerde positieve psychologische ondersteuning te testen in vergelijking met de controlegroep bij huidige rokers die meedoen aan de Quit to Win-wedstrijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1094
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Man Ping Wang, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ziqiu Guo, MMed
- Telefoonnummer: +852 3917 6605
- E-mail: zqguo@hku.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Werving
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Contact:
- Fung Wong
- Telefoonnummer: +852 2180 5186
-
Hoofdonderzoeker:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Xue Weng, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Onderonderzoeker:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook minimaal 1 tabaksstick (inclusief HTP) per dag of gebruik dagelijks een e-sigaret in de afgelopen 3 maanden
- Kan communiceren in het Chinees
- Speeksel cotinine 30 ng/ml of hoger
- Intentie om te stoppen/minderen met roken
- In staat om de instant messaging-tool (bijv. WhatsApp, WeChat) te gebruiken voor communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die een communicatiebarrière hebben (fysiek of cognitief)
- Rokers die momenteel deelnemen aan andere SC-programma's of -diensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Vraag naar de rookgeschiedenis; Waarschuwen voor het hoge risico; Advies om te stoppen; Verwijzen rokers naar stoppen-met-rokendiensten (met verwijskaart); Doe het opnieuw
De inhoud van de bijsluiter omvat (1) hoogtepunten van het absolute risico op overlijden als gevolg van roken; (2) de volledige lijst van ziekten veroorzaakt door actief en passief roken; (3) tien afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen van de gevolgen voor de gezondheid van roken en passief roken op één pagina om de gevolgen te maximaliseren; (4) voordelen van SC en (5) eenvoudige berichten om deelnemers aan te moedigen te stoppen met roken en hen eraan te herinneren de SC-hotline 183 3183 van het ministerie van Volksgezondheid te bellen.
De inhoud bestaat uit korte informatie en hoogtepunten van bestaande SC-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende berichten of slogans.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, roken en ziektes, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, verklaring van stoppen, enz.
Elke IM-chatgroep bestaat uit een getrainde SC-begeleider (HKU-medewerkers), een peer supporter (ex-roker) en een deelnemer (roker).
De op groepschat gebaseerde interventie van 3 maanden zal bestaan uit regelmatige berichten en real-time ondersteuning via groepschat.
Regelmatige berichten omvatten over het algemeen het stellen van doelen, gezondheidswaarschuwingen, ondersteuning bij onthouding, positieve psychologische oefeningen en aanmoediging en zullen in een geleidelijke stijl worden afgeleverd.
Tijdens het real-time chatten zullen SC-counselors en peer-supporters real-time chat-gebaseerde ondersteuning bieden, en peer-supporters zullen hun stopervaringen waar nodig delen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Vraag naar de rookgeschiedenis; Waarschuwen voor het hoge risico; Advies om te stoppen; Verwijzen rokers naar stoppen-met-rokendiensten (met verwijskaart); Doe het opnieuw
De inhoud van de bijsluiter omvat (1) hoogtepunten van het absolute risico op overlijden als gevolg van roken; (2) de volledige lijst van ziekten veroorzaakt door actief en passief roken; (3) tien afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen van de gevolgen voor de gezondheid van roken en passief roken op één pagina om de gevolgen te maximaliseren; (4) voordelen van SC en (5) eenvoudige berichten om deelnemers aan te moedigen te stoppen met roken en hen eraan te herinneren de SC-hotline 183 3183 van het ministerie van Volksgezondheid te bellen.
De inhoud bestaat uit korte informatie en hoogtepunten van bestaande SC-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende berichten of slogans.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, roken en ziektes, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, verklaring van stoppen, enz.
Regelmatige e-berichten via sms op twee keer per maand binnen 3 maanden (totaal 6).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gedefinieerd als uitgeademd CO-gehalte <4ppm en speeksel-cotininegehalte ≤30 ng/ml Opmerking
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gedefinieerd als uitgeademd CO-gehalte <4ppm en speeksel-cotininegehalte ≤30 ng/ml Opmerking
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up niet eens een trekje hebben gerookt
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up niet eens een trekje hebben gerookt
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde reductie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gedefinieerd door een vermindering van ten minste 50% van het dagelijkse basislijnaantal sigaretten
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde reductie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gedefinieerd door een vermindering van ten minste 50% van het dagelijkse basislijnaantal sigaretten
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gemeten door Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varieert van 0-6, een hogere score duidt op een ernstiger depressief symptoom.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gemeten door Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varieert van 0-6, een hogere score duidt op een ernstiger depressief symptoom.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde angstige symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gemeten aan de hand van gegeneraliseerde angststoornis-2 (GAD-2).
GAD-2 varieert van 0-6, een hogere score duidt op een ernstiger angstig symptoom.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde angstige symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gemeten aan de hand van gegeneraliseerde angststoornis-2 (GAD-2).
GAD-2 varieert van 0-6, een hogere score duidt op een ernstiger angstig symptoom.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van stoppen met roken-service
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gebruik van stoppen-met-rokenservice bij follow-up na 3 en 6 maanden
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van stoppen met roken-service
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gebruik van stoppen-met-rokenservice bij follow-up na 3 en 6 maanden
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelf beoordeelde gezondheid wordt gemeten als een enkel item met de antwoorditems "uitstekend", "zeer goed", "goed", "redelijk" of "slecht".
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelf beoordeelde gezondheid wordt gemeten als een enkel item met de antwoorditems "uitstekend", "zeer goed", "goed", "redelijk" of "slecht".
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd geluk
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerd geluk met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger geluksniveau.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd geluk
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerd geluk met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger geluksniveau.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde stoppogingen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Aantal stoppogingen vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde stoppogingen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Aantal stoppogingen vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde veerkracht
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde veerkracht met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van veerkracht.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde veerkracht
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde veerkracht met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van veerkracht.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelf gerapporteerd optimistisch
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerd optimistisch met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van optimisme.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelf gerapporteerd optimistisch
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerd optimistisch met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van optimisme.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde eenzaamheid met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hogere mate van eenzaamheid.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde eenzaamheid met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hogere mate van eenzaamheid.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde stress met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger stressniveau.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde stress met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger stressniveau.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde sociale steun met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van sociale steun.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde sociale steun
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Een enkel item meet zelfgerapporteerde sociale steun met een antwoord op een 11-puntsschaal (0-10).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van sociale steun.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd positief affect
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De subschaal van de Chinese versie International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) meet zelfgerapporteerd positief affect.
De I-PANAS-SF gebruikt een 5-puntsschaal, een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfgerapporteerd positief affect.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd positief affect
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De subschaal van de Chinese versie International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) meet zelfgerapporteerd positief affect.
De I-PANAS-SF gebruikt een 5-puntsschaal, een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfgerapporteerd positief affect.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd negatief affect
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De subschaal van de Chinese versie International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) meet zelfgerapporteerd negatief affect.
De I-PANAS-SF gebruikt een 5-puntsschaal, een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfgerapporteerd negatief affect.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerd negatief affect
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De subschaal van de Chinese versie International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) meet zelfgerapporteerd negatief affect.
De I-PANAS-SF gebruikt een 5-puntsschaal, een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfgerapporteerd negatief affect.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QTW 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .