Apoyo psicológico positivo basado en dispositivos móviles para dejar de fumar a través del concurso "Quit to Win" 2021 (QTW 2021)
14 de agosto de 2022 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Desarrollo de capacidades y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2021: apoyo psicológico positivo basado en dispositivos móviles para dejar de fumar
Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de una intervención combinada que utiliza consejos breves para dejar de fumar y apoyo psicológico positivo basado en chat personalizado en comparación con el grupo de control en fumadores actuales que se unen al Concurso Quit to Win.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: PREMIO asesoramiento
- Otro: Breve folleto sobre advertencia sanitaria y abandono del hábito tabáquico
- Otro: Tarjeta de referencia
- Otro: Folleto de autoayuda para dejar de fumar
- Conductual: Apoyo psicológico positivo a través de chat grupal de 3 personas usando aplicaciones de mensajería instantánea
- Conductual: Mensajes electrónicos a través de SMS
Descripción detallada
Fumar es una de las principales causas de muchas enfermedades y muertes en todo el mundo. Aunque Hong Kong tiene una tasa general de tabaquismo relativamente baja del 10,2% (en 2019), las cargas económicas y de salud debidas al tabaquismo siguen siendo considerables. La práctica de fumar podría predisponer a los fumadores a la infección por COVID-19 y a un mal pronóstico. La creciente evidencia también ha sugerido que los fumadores tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas respiratorios y cardiovasculares graves en la pandemia de COVID-19 que los no fumadores. Dejar de fumar en la era posterior a la COVID-19 es la prioridad clave para cumplir el objetivo del gobierno de la RAEHK de reducir la prevalencia del tabaquismo al 7,8 % para 2025.
Los problemas de salud mental son comúnmente comórbidos con el tabaquismo y los problemas relacionados. Nuestra encuesta basada en la población en medio de la pandemia de COVID-19 encontró que los fumadores actuales tenían un mayor riesgo de sufrir síntomas de ansiedad (OR ajustado 1,84, IC del 95 %: 1,27, 2,67), síntomas depresivos (OR ajustado de 2,04, IC del 95 %: 1,40, 2,96) y síntomas de estrés (β ajustado 0,54 IC 95% 0,26, 0,82) en comparación con los no fumadores. También observamos un aumento de la carga de salud mental durante la pandemia de COVID-19 con aproximadamente el doble de la prevalencia de síntomas ansiosos (15,8 frente a 9,3) y síntomas depresivos (14,8 frente a 6,3) en comparación con la pandemia anterior a COVID-19 (2017). La salud mental puede ser tanto precursora como consecuencia del tabaquismo. Estudios previos han sugerido que los síntomas depresivos y el bajo afecto positivo durante y después de los intentos de SC se asocian con malos resultados para dejar de fumar. Esto implica que se necesita una intervención combinada de SC conductual y psicológica, particularmente bajo la circunstancia de empeoramiento de los problemas de salud mental.
Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo probar la efectividad de una intervención combinada con consejos breves para dejar de fumar y apoyo psicológico positivo personalizado basado en chat en comparación con el grupo control de fumadores actuales que se unen al Concurso Quit to Win.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1094
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Man Ping Wang, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 6636
- Correo electrónico: mpwang@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ziqiu Guo, MMed
- Número de teléfono: +852 3917 6605
- Correo electrónico: zqguo@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
- Reclutamiento
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Contacto:
- Fung Wong
- Número de teléfono: +852 2180 5186
-
Investigador principal:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Sub-Investigador:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Sub-Investigador:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Sub-Investigador:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Sub-Investigador:
- Xue Weng, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ziqiu Guo, MMed
-
Sub-Investigador:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fume al menos 1 barra de tabaco (incluye HTP) por día o use un cigarrillo electrónico diariamente en los últimos 3 meses
- Capaz de comunicarse en chino
- Cotinina en saliva 30 ng/ml o más
- Intención de dejar/reducir el tabaquismo
- Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
- Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo; Advertir sobre el alto riesgo; Aconsejar dejar de fumar; Remitir a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de referencia); Hazlo otra vez
El contenido del folleto incluye (1) aspectos destacados del riesgo absoluto de muerte por fumar; (2) la lista completa de enfermedades causadas por el tabaquismo activo y pasivo; (3) diez horribles advertencias pictóricas de las consecuencias para la salud del tabaquismo y el tabaquismo pasivo en una página para maximizar los impactos; (4) beneficios de SC y (5) mensajes simples para animar a los participantes a dejar de fumar y recordarles que llamen a la línea directa del Departamento de Salud SC 183 3183.
Los contenidos consisten en información breve y aspectos destacados de los servicios SC existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, fumar y enfermedades, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, declaración de abandono, etc.
Cada grupo de chat de mensajería instantánea constará de un consejero SC capacitado (personal de HKU), un compañero de apoyo (exfumador) y un participante (fumador).
La intervención basada en chat grupal de 3 meses consistirá en mensajes regulares y soporte en tiempo real a través del chat grupal.
Los mensajes regulares generalmente incluirán el establecimiento de objetivos, advertencias de salud, apoyo para la abstinencia, ejercicios psicológicos positivos y aliento, y se entregarán en un estilo de reducción gradual.
Durante el chat en tiempo real, los consejeros de SC y los compañeros de apoyo brindarán apoyo basado en chat en tiempo real, y los compañeros de apoyo compartirán su experiencia para dejar de fumar, según corresponda.
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Comparador activo: Grupo de control
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Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo; Advertir sobre el alto riesgo; Aconsejar dejar de fumar; Remitir a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de referencia); Hazlo otra vez
El contenido del folleto incluye (1) aspectos destacados del riesgo absoluto de muerte por fumar; (2) la lista completa de enfermedades causadas por el tabaquismo activo y pasivo; (3) diez horribles advertencias pictóricas de las consecuencias para la salud del tabaquismo y el tabaquismo pasivo en una página para maximizar los impactos; (4) beneficios de SC y (5) mensajes simples para animar a los participantes a dejar de fumar y recordarles que llamen a la línea directa del Departamento de Salud SC 183 3183.
Los contenidos consisten en información breve y aspectos destacados de los servicios SC existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, fumar y enfermedades, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, declaración de abandono, etc.
Mensajes electrónicos regulares a través de SMS dos veces al mes dentro de 3 meses (total 6).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Definido como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina en saliva ≤30 ng/ml Nota
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Definido como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina en saliva ≤30 ng/ml Nota
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Seguimiento de 3 meses
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
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Seguimiento de 3 meses
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
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Seguimiento de 6 meses
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Reducción autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Definido por una reducción de al menos el 50 % en el número de cigarrillos diarios de referencia
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Seguimiento de 3 meses
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Reducción autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Definido por una reducción de al menos el 50 % en el número de cigarrillos diarios de referencia
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Seguimiento de 6 meses
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Síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varía de 0 a 6, una puntuación más alta indica un síntoma depresivo más severo.
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Seguimiento de 3 meses
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Síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2).
PHQ-2 varía de 0 a 6, una puntuación más alta indica un síntoma depresivo más severo.
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Seguimiento de 6 meses
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Síntomas ansiosos autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medido por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 (GAD-2).
GAD-2 varía de 0 a 6, una puntuación más alta indica un síntoma ansioso más severo.
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Seguimiento de 6 meses
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Síntomas ansiosos autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Medido por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 (GAD-2).
GAD-2 varía de 0 a 6, una puntuación más alta indica un síntoma ansioso más severo.
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Seguimiento de 3 meses
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Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Uso del servicio para dejar de fumar a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Seguimiento de 3 meses
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Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Uso del servicio para dejar de fumar a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Seguimiento de 6 meses
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La salud autoevaluada se medirá como un elemento único con los elementos de respuesta "excelente", "muy bueno", "bueno", "regular" o "pobre".
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Seguimiento de 3 meses
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La salud autoevaluada se medirá como un elemento único con los elementos de respuesta "excelente", "muy bueno", "bueno", "regular" o "pobre".
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Seguimiento de 6 meses
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Felicidad autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Un solo elemento medirá la felicidad autoinformada con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de felicidad.
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Seguimiento de 3 meses
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Felicidad autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Un solo elemento medirá la felicidad autoinformada con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de felicidad.
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Seguimiento de 6 meses
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Intentos de abandono autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Número de intentos para dejar de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
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Seguimiento de 3 meses
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Intentos de abandono autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Número de intentos para dejar de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
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Seguimiento de 6 meses
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Resiliencia autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Un solo elemento medirá la resiliencia autoinformada con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de resiliencia.
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Seguimiento de 3 meses
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Resiliencia autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Un solo elemento medirá la resiliencia autoinformada con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de resiliencia.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinformado optimista
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Un solo elemento medirá el optimismo autoinformado con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de optimismo.
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinformado optimista
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Un solo elemento medirá el optimismo autoinformado con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de optimismo.
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Seguimiento de 6 meses
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Soledad autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Un solo ítem medirá la soledad autoinformada con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de soledad.
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Seguimiento de 3 meses
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Soledad autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Un solo ítem medirá la soledad autoinformada con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de soledad.
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Seguimiento de 6 meses
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Un solo elemento medirá el estrés autoinformado con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés.
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Seguimiento de 6 meses
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Un solo elemento medirá el estrés autoinformado con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés.
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Seguimiento de 3 meses
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Apoyo social autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Un solo ítem medirá el apoyo social autoinformado con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social.
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Seguimiento de 3 meses
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Apoyo social autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Un solo ítem medirá el apoyo social autoinformado con una respuesta en una escala de 11 puntos (0-10).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social.
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Seguimiento de 6 meses
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Afecto positivo autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La subescala de la versión china de la Forma abreviada del programa internacional de afecto positivo y negativo (I-PANAS-SF) medirá el afecto positivo autoinformado.
El I-PANAS-SF utiliza una escala de 5 puntos, una puntuación más alta indica un nivel más alto de afecto positivo autoinformado.
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Seguimiento de 3 meses
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Afecto positivo autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La subescala de la versión china de la Forma abreviada del programa internacional de afecto positivo y negativo (I-PANAS-SF) medirá el afecto positivo autoinformado.
El I-PANAS-SF utiliza una escala de 5 puntos, una puntuación más alta indica un nivel más alto de afecto positivo autoinformado.
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Seguimiento de 6 meses
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Afecto negativo autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La subescala de la versión china de la Forma abreviada del programa internacional de afecto positivo y negativo (I-PANAS-SF) medirá el afecto negativo autoinformado.
El I-PANAS-SF utiliza una escala de 5 puntos, una puntuación más alta indica un nivel más alto de afecto negativo autoinformado.
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Seguimiento de 6 meses
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Afecto negativo autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La subescala de la versión china de la Forma abreviada del programa internacional de afecto positivo y negativo (I-PANAS-SF) medirá el afecto negativo autoinformado.
El I-PANAS-SF utiliza una escala de 5 puntos, una puntuación más alta indica un nivel más alto de afecto negativo autoinformado.
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QTW 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .