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Supporto psicologico positivo basato su dispositivi mobili per smettere di fumare tramite il concorso "Quit to Win" 2021 (QTW 2021)

14 agosto 2022 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite il concorso "Smettere per vincere" 2021: supporto psicologico positivo basato su dispositivi mobili per smettere di fumare

Questo studio mira a esplorare l'efficacia di un intervento combinato utilizzando brevi consigli per la cessazione e un supporto psicologico positivo basato su chat personalizzato rispetto al gruppo di controllo sui fumatori attuali che partecipano al concorso Quit to Win.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fumo è una delle principali cause di molte malattie e decessi a livello globale. Sebbene Hong Kong abbia un tasso di fumo complessivo relativamente basso del 10,2% (nel 2019), gli oneri sanitari ed economici dovuti al fumo sono ancora notevoli. La pratica del fumo potrebbe predisporre i fumatori all'infezione da COVID-19 e alla prognosi infausta. Prove crescenti hanno anche suggerito che i fumatori corrono un rischio maggiore di sviluppare gravi sintomi respiratori e cardiovascolari nella pandemia di COVID-19 rispetto ai non fumatori. Smettere di fumare nell'era post-COVID-19 è la priorità chiave per raggiungere l'obiettivo del governo della RAS di Hong Kong di ridurre la prevalenza del fumo al 7,8% entro il 2025.

I problemi di salute mentale sono comunemente associati al fumo e ai problemi correlati. Il nostro sondaggio basato sulla popolazione nel mezzo della pandemia di COVID-19 ha rilevato che i fumatori attuali avevano un rischio più elevato di soffrire di sintomi ansiosi (OR aggiustato 1,84 95% CI 1,27, 2,67), sintomi depressivi (aggiustato OR 2,04 95% CI 1,40, 2,96) e sintomi di stress (β aggiustato 0,54 95% CI 0,26, 0,82) rispetto ai non fumatori. Abbiamo anche osservato un aumento del carico di salute mentale durante la pandemia di COVID-19 con circa il raddoppio della prevalenza dei sintomi ansiosi (15,8 vs. 9,3) e dei sintomi depressivi (14,8 vs. 6,3) rispetto alla pandemia pre-COVID-19 (2017). La salute mentale può essere sia precursori che conseguenze del fumo. Precedenti studi hanno suggerito che i sintomi depressivi e il basso affetto positivo durante e dopo i tentativi SC sono associati a scarsi risultati di cessazione. Ciò implica che è necessario un intervento combinato di intervento SC comportamentale e psicologico, in particolare in circostanze di peggioramento dei problemi di salute mentale.

Pertanto, il nostro studio mira a testare l'efficacia di un intervento combinato utilizzando brevi consigli per la cessazione e un supporto psicologico positivo basato su chat personalizzato rispetto al gruppo di controllo sui fumatori attuali che partecipano al concorso Quit to Win.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1094

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Man Ping Wang, PhD
  • Numero di telefono: +852 3917 6636
  • Email: mpwang@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ziqiu Guo, MMed
  • Numero di telefono: +852 3917 6605
  • Email: zqguo@hku.hk

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 852
        • Reclutamento
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Contatto:
          • Fung Wong
          • Numero di telefono: +852 2180 5186
        • Investigatore principale:
          • Man Ping Kelvin Wang, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tai Hing Lam, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Ho Cheung William Li, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Xue Weng, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ziqiu Guo, MMed
        • Sub-investigatore:
          • Yuen Kwan Agnes Lai, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  • Fuma almeno 1 stick di tabacco (incluso HTP) al giorno o usa la sigaretta elettronica ogni giorno negli ultimi 3 mesi
  • In grado di comunicare in cinese
  • Cotinina salivare 30 ng/ml o superiore
  • Intenzione a smettere/ridurre il fumo
  • In grado di utilizzare lo strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat) per la comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Fumatori che presentano barriere comunicative (fisiche o cognitive)
  • Fumatori che stanno attualmente partecipando ad altri programmi o servizi SC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Consiglio PREMIO
Chiedi informazioni sulla storia del fumo; Avvisare dell'alto rischio; Consigliare di smettere; Indirizzare i fumatori ai servizi per smettere di fumare (con una scheda di riferimento); Fallo ancora
Altro: Breve opuscolo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo
Il contenuto dell'opuscolo include (1) punti salienti del rischio assoluto di morte dovuto al fumo; (2) l'intero elenco delle malattie causate dal fumo attivo e passivo; (3) dieci orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo e del fumo passivo in una pagina per massimizzare gli impatti; (4) vantaggi di SC e (5) semplici messaggi per incoraggiare i partecipanti a smettere di fumare e ricordare loro di chiamare la hotline del Dipartimento della Salute SC 183 3183.
Altro: Carta di rinvio
I contenuti consistono in brevi informazioni e punti salienti dei servizi SC esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e forti messaggi o slogan di supporto.
Altro: Libretto di auto-aiuto per smettere di fumare
I contenuti includono informazioni sui benefici dello smettere, fumare e malattie, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, dichiarazione di smettere, ecc.
Comportamentale: Supporto psicologico positivo tramite chat di gruppo di 3 persone utilizzando app di messaggistica istantanea
Ogni gruppo di chat IM sarà composto da un consulente SC qualificato (personale HKU), un peer supporter (ex fumatore) e un partecipante (fumatore). L'intervento basato sulla chat di gruppo della durata di 3 mesi consisterà in messaggi regolari e supporto in tempo reale tramite chat di gruppo. I messaggi regolari includeranno generalmente la definizione degli obiettivi, avvertimenti sulla salute, supporto all'astinenza, esercizi psicologici positivi e incoraggiamento e saranno consegnati in uno stile affusolato. Durante la chat in tempo reale, i consulenti SC e i sostenitori tra pari forniranno supporto basato sulla chat in tempo reale e i sostenitori tra pari condivideranno la loro esperienza di cessazione a seconda dei casi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Consiglio PREMIO
Chiedi informazioni sulla storia del fumo; Avvisare dell'alto rischio; Consigliare di smettere; Indirizzare i fumatori ai servizi per smettere di fumare (con una scheda di riferimento); Fallo ancora
Altro: Breve opuscolo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo
Il contenuto dell'opuscolo include (1) punti salienti del rischio assoluto di morte dovuto al fumo; (2) l'intero elenco delle malattie causate dal fumo attivo e passivo; (3) dieci orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo e del fumo passivo in una pagina per massimizzare gli impatti; (4) vantaggi di SC e (5) semplici messaggi per incoraggiare i partecipanti a smettere di fumare e ricordare loro di chiamare la hotline del Dipartimento della Salute SC 183 3183.
Altro: Carta di rinvio
I contenuti consistono in brevi informazioni e punti salienti dei servizi SC esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e forti messaggi o slogan di supporto.
Altro: Libretto di auto-aiuto per smettere di fumare
I contenuti includono informazioni sui benefici dello smettere, fumare e malattie, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, dichiarazione di smettere, ecc.
Comportamentale: E-messaggi via SMS
Messaggi elettronici regolari via SMS due volte al mese entro 3 mesi (totale 6).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi

Definito come livello di CO espirato <4ppm e livello di cotinina nella saliva ≤30 ng/ml

Nota

  1. Se i partecipanti si rifiutano di sottoporsi a un test faccia a faccia del monossido di carbonio espirato a causa della pandemia di COVID-19 a Hong Kong. In tal caso, il risultato sarà convalidato solo da un dispositivo per il test della cotinina nella saliva.
  2. Se i partecipanti usano la NRT, il risultato sarà convalidato solo dal monossido di carbonio espirato.
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi

Definito come livello di CO espirato <4ppm e livello di cotinina nella saliva ≤30 ng/ml

Nota

  1. Se i partecipanti si rifiutano di sottoporsi a un test faccia a faccia del monossido di carbonio espirato a causa della pandemia di COVID-19 a Hong Kong. In tal caso, il risultato sarà convalidato solo da un dispositivo per il test della cotinina nella saliva.
  2. Se i partecipanti usano la NRT, il risultato sarà convalidato solo dal monossido di carbonio espirato.
Controllo a 3 mesi
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
Controllo a 3 mesi
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
Controllo a 6 mesi
Riduzione autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Definito da una riduzione di almeno il 50% del numero giornaliero di sigarette al basale
Controllo a 3 mesi
Riduzione autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Definito da una riduzione di almeno il 50% del numero giornaliero di sigarette al basale
Controllo a 6 mesi
Sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Misurato dal questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2). PHQ-2 varia da 0 a 6, un punteggio più alto indica un sintomo depressivo più grave.
Controllo a 3 mesi
Sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Misurato dal questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2). PHQ-2 varia da 0 a 6, un punteggio più alto indica un sintomo depressivo più grave.
Controllo a 6 mesi
Sintomi ansiosi auto-riferiti
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-2 (GAD-2). GAD-2 varia da 0 a 6, un punteggio più alto indica un sintomo ansioso più grave.
Controllo a 6 mesi
Sintomi ansiosi auto-riferiti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-2 (GAD-2). GAD-2 varia da 0 a 6, un punteggio più alto indica un sintomo ansioso più grave.
Controllo a 3 mesi
Uso autodichiarato del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Utilizzo del servizio per smettere di fumare al follow-up a 3 e 6 mesi
Controllo a 3 mesi
Uso autodichiarato del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Utilizzo del servizio per smettere di fumare al follow-up a 3 e 6 mesi
Controllo a 6 mesi
Salute autovalutata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
La salute autovalutata verrà misurata come un singolo elemento con gli elementi di risposta "eccellente", "molto buono", "buono", "discreto" o "scarso".
Controllo a 3 mesi
Salute autovalutata
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La salute autovalutata verrà misurata come un singolo elemento con gli elementi di risposta "eccellente", "molto buono", "buono", "discreto" o "scarso".
Controllo a 6 mesi
Felicità autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un singolo elemento misurerà la felicità autodichiarata con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di felicità.
Controllo a 3 mesi
Felicità autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Un singolo elemento misurerà la felicità autodichiarata con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di felicità.
Controllo a 6 mesi
Tentativi di smettere autodichiarati
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Numero di tentativi di cessazione dal basale al follow-up a 3 mesi
Controllo a 3 mesi
Tentativi di smettere autodichiarati
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Numero di tentativi di cessazione dal basale al follow-up a 6 mesi
Controllo a 6 mesi
Resilienza autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un singolo elemento misurerà la resilienza autodichiarata con una risposta su una scala a 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di resilienza.
Controllo a 3 mesi
Resilienza autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Un singolo elemento misurerà la resilienza autodichiarata con una risposta su una scala a 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di resilienza.
Controllo a 6 mesi
Ottimista autodichiarato
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un singolo elemento misurerà l'ottimismo autodichiarato con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di ottimismo.
Controllo a 3 mesi
Ottimista autodichiarato
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Un singolo elemento misurerà l'ottimismo autodichiarato con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di ottimismo.
Controllo a 6 mesi
Solitudine autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un singolo elemento misurerà la solitudine autodichiarata con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di solitudine.
Controllo a 3 mesi
Solitudine autodichiarata
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Un singolo elemento misurerà la solitudine autodichiarata con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di solitudine.
Controllo a 6 mesi
Stress auto-riferito
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Un singolo elemento misurerà lo stress auto-riferito con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un più alto livello di stress.
Controllo a 6 mesi
Stress auto-riferito
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un singolo elemento misurerà lo stress auto-riferito con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un più alto livello di stress.
Controllo a 3 mesi
Supporto sociale autodichiarato
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un singolo elemento misurerà il supporto sociale autodichiarato con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di supporto sociale.
Controllo a 3 mesi
Supporto sociale autodichiarato
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Un singolo elemento misurerà il supporto sociale autodichiarato con una risposta su una scala di 11 punti (0-10). Un punteggio più alto indica un livello più alto di supporto sociale.
Controllo a 6 mesi
Affetto positivo auto-riferito
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
La sottoscala della versione cinese International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misurerà l'affetto positivo auto-riferito. L'I-PANAS-SF utilizza una scala a 5 punti, un punteggio più alto indica un livello più alto di affetto positivo auto-riferito.
Controllo a 3 mesi
Affetto positivo auto-riferito
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La sottoscala della versione cinese International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misurerà l'affetto positivo auto-riferito. L'I-PANAS-SF utilizza una scala a 5 punti, un punteggio più alto indica un livello più alto di affetto positivo auto-riferito.
Controllo a 6 mesi
Affetto negativo auto-riferito
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La sottoscala della versione cinese International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misurerà l'affetto negativo auto-riferito. L'I-PANAS-SF utilizza una scala a 5 punti, un punteggio più alto indica un livello più alto di affetti negativi auto-riferiti.
Controllo a 6 mesi
Affetto negativo auto-riferito
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
La sottoscala della versione cinese International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) misurerà l'affetto negativo auto-riferito. L'I-PANAS-SF utilizza una scala a 5 punti, un punteggio più alto indica un livello più alto di affetti negativi auto-riferiti.
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Hong Kong Council on Smoking and Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QTW 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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